Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных структур стопы на подошвенный фасциит и лечебную обувь

31 мая 2011 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Исследование биомеханического механизма различных структур стопы при подошвенном фасциите и оценка эффективности лечебной обуви

Чрезмерная повторяющаяся нагрузка, концентрирующаяся на подошвенной фасции, считается наиболее влиятельным фактором в развитии подошвенного фасциита. Аномальное строение стопы может привести к высокому риску развития подошвенного фасциита. Однако биомеханический фактор, который может вызвать плантарный фасциит, тщательно не изучен. Ортопедическое устройство является распространенным методом лечения подошвенного фасциита. Однако прямых и количественных данных, таких как распределение напряжения и деформации подошвенной фасции у пациента с ортезом стопы во время ходьбы, нет. Таким образом, цель этого трехлетнего проектного исследования состоит в том, чтобы изучить биомеханический механизм различных структур стопы и понять биомеханическую реакцию подошвенной фасции во время опорной фазы цикла ходьбы с помощью динамического анализа конечных элементов, анализа походки, а также измерения подошвенного давления. . Кроме того, в рамках того же исследовательского процесса будет оцениваться эффективность ортезов стопы. Гипотезы заключаются в том, что плоскостопие и высокий свод стопы могут привести к более высокому напряжению и напряжению подошвенной фасции во время ходьбы; ортезы стопы, такие как стелька с полным контактом, пластина из углеродного волокна и подошва с качающейся подошвой, уменьшат нагрузку и распределение деформации вокруг медиального бугра пяточной кости; жесткое и изогнутое геометрическое дно сможет облегчить растяжение подошвенной фасции во время фазы отталкивания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгое время считалось, что подошвенная фасция играет важную роль в несущей вес стопе как в статической позе, так и в динамической функции. Различные функциональные и структурные роли были указаны в силу его анатомических прикреплений. Чрезмерная повторяющаяся нагрузка, концентрирующаяся на подошвенной фасции, считается наиболее влиятельным фактором в развитии подошвенного фасциита. Аномальное строение стопы может привести к высокому риску развития подошвенного фасциита. Однако биомеханический фактор, который может вызвать плантарный фасциит, тщательно не изучен. Ортопедическое устройство является распространенным методом лечения подошвенного фасциита. Однако прямых и количественных данных, таких как распределение напряжения и деформации подошвенной фасции у пациента с ортезом стопы во время ходьбы, нет. Таким образом, цель этого трехлетнего проектного исследования состоит в том, чтобы изучить биомеханический механизм различных структур стопы и понять биомеханическую реакцию подошвенной фасции во время опорной фазы цикла ходьбы с помощью динамического анализа конечных элементов, анализа походки, а также измерения подошвенного давления. . Кроме того, в рамках того же исследовательского процесса будет оцениваться эффективность ортезов стопы.

В этом исследовании модель конечно-элементной модели стопы с большеберцовой костью, специфичная для подошвенной фасции, будет реконструирована из магнитно-резонансных изображений, полученных от субъектов с нормальной структурой стопы, плоскостопием и высоким сводом стопы. Тот же субъект также будет использоваться для тестирования свойств материала подошвенных мягких тканей, анализа походки, а также для измерения подошвенного давления. Кинематические и кинетические данные анализа походки и измерения подошвенного давления будут использоваться для проверки точности динамического анализа методом конечных элементов. Кроме того, 20 человек с нормальной стопой, 10 человек с плоскостопием и 10 человек с высоким сводом стопы также будут привлечены для анализа походки и измерения подошвенного давления. Кинематические и кинетические данные анализа походки и измерения подошвенного давления будут сравниваться с результатами анализа методом конечных элементов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 33342
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Контакт:
          • Shih-Cherng Lin, Master
          • Номер телефона: 2253 +886-3-3196200
          • Электронная почта: scherng@adm.cgmh.org.tw
        • Главный следователь:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с нормальной структурой стопы или аномальной структурой стопы (плоскостопие или высокий свод стопы) будут приглашены для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. С нормальным двусторонним строением свода стопы, односторонним плоскостопием или односторонним высоким сводом стопы
  2. Больше никаких заболеваний опорно-двигательного аппарата или неправильного прилегания
  3. Без дегенерации сустава нижней конечности
  4. Без сахарного диабета или периферической нейропатии
  5. Без травм и болей в нижних конечностях за последние три месяца.

Критерий исключения:

  1. Болезненные расстройства
  2. Заболевания или деформации стопы
  3. Тыльная или подошвенная рана и травма
  4. Плохая проприоцепция
  5. Очевидная ненормальная походка, например, приземление на среднюю часть стопы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальная стопа
Субъекты с нормальной структурой стопы
Процедура: Ортез стопы, обувь
плоская стелька, стелька полного контакта, пластина из углеродного волокна; обычная обувь и рокерская подошва
Другие имена:
  • Улучшение углеродного волокна
  • Обувь с рокерской подошвой
Процедура: Ортез стопы, обувь
плоская стелька, стелька полного контакта, пластина из углеродного волокна; обычная обувь и рокерская подошва
Другие имена:
  • Улучшение углеродного волокна
  • Обувь с рокерской подошвой
плоскостопие
Субъекты с плоскостопием.
Процедура: Ортез стопы, Обувь
плоская стелька, стелька полного контакта, пластина из углеродного волокна; обычная обувь и рокерская подошва
Другие имена:
  • Улучшение углеродного волокна
  • Обувь с рокерской подошвой
высокий свод стопы
Субъекты с высоким сводом стопы.
Процедура: Ортез стопы, обувь
плоская стелька, стелька полного контакта, пластина из углеродного волокна; обычная обувь и рокерская подошва
Другие имена:
  • Улучшение углеродного волокна
  • Обувь с рокерской подошвой
Процедура: Ортез стопы, обувь
плоская стелька, стелька полного контакта, пластина из углеродного волокна; обычная обувь и рокерская подошва
Другие имена:
  • Улучшение углеродного волокна
  • Обувь с рокерской подошвой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр походки, подошвенное давление.
Временное ограничение: 1 день

Параметр походки, такой как диапазон движения сустава MTP (градусы), угол средней продольной дуги (градусы), угол выворота/инверсии заднего отдела стопы (градусы).

Подошвенное давление, такое как пиковое давление (кПа), траектория центра давления (мм/с).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-изображение стопы, свойства материала подошвенных мягких тканей стопы.
Временное ограничение: 1 день
Свойство материала подошвенной мягкой ткани стопы, например, модуль упругости (Н/мм^2).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC 97-2320-B-027-002-MY3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться