- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01363375
Effekter af forskellige fodstrukturer på plantar fasciitis og terapeutisk fodtøjsintervention
Undersøgelsen af biomekanisk mekanisme af forskellige fodstrukturer på plantar fasciitis og evalueringen af effektivitet på terapeutisk fodtøj
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fascia har længe været anset for at spille en vigtig rolle i den vægtbærende fod, både i statisk stilling og i dynamisk funktion. Forskellige funktionelle og strukturelle roller er blevet angivet i kraft af dets anatomiske tilknytninger. Overdreven gentagne belastninger, der koncentrerer sig om plantar fascia, anses for at være den mest indflydelsesrige faktor i udviklingen af plantar fasciitis. Unormal fodstruktur kan føre til høj risiko for plantar fasciitis. Den biomekaniske faktor, der kan forårsage plantar fasciitis, er dog ikke blevet grundigt undersøgt. Orthotic device er en almindelig behandling, der bruges til plantar fasciitis. Der er dog ingen direkte og kvantitative data, såsom stress og belastningsfordeling af plantar fascia for patient med fodortose under gang. Derfor er formålet med dette treårige projektstudie at undersøge den biomekaniske mekanisme af forskellige fodstrukturer og at forstå den biomekaniske respons af plantar fascia under standfasen af gangcyklus ved dynamisk finite element analyse, ganganalyse samt plantar trykmåling. . Desuden vil effektiviteten af fodortoser blive evalueret ved den samme forskningsproces.
I denne forskning vil en plantar fascia-specifik finite element-fodmodel med tibia blive rekonstrueret ud fra magnetiske resonansbilleder opnået fra forsøgspersoner med normal fod, flad fod og høj svangfodsstruktur. Det samme emne vil også tjene til test af egenskaber for plantar bløddelsmateriale, ganganalyse samt plantar trykmåling. De kinematiske og kinetiske data fra både ganganalyse og plantar trykmåling vil blive brugt til at validere nøjagtigheden af dynamisk finite element analyse. Derudover vil der også blive rekrutteret 20 normal-, 10-fladfods- og 10-højbuede-fodspersoner til ganganalyse og plantartrykmåling. De kinematiske og kinetiske data fra både ganganalyse og plantar trykmåling vil blive sammenlignet med resultaterne af finite element analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33342
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Kontakt:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Telefonnummer: 2253 +886-3-3196200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med normal bilateral fodbuestruktur, ensidig fladfod eller ensidig højbuefod
- Uden flere muskuloskeletale lidelser eller fejlstilling
- Uden degeneration af lavekstremitetsled
- Uden diabetes mellitus eller perifer neuropati
- Uden skade og smerte af lav-ekstremitet i de seneste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Smertefulde lidelser
- Fodrelaterede lidelser eller deformitet
- Ryg- eller plantarsår og traumer
- Dårlig proprioception
- Tydeligt unormalt gangmønster, såsom midtfodsslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal fod
Emner med normal fodstruktur
|
flad indersål, total kontakt indersål, kulfiberplade; generel sko og rockersål sko
Andre navne:
flad indersål, total kontakt indersål, kulfiberplade; generel sko og rockersål sko
Andre navne:
|
|
flad fod
Emner med flad fodstruktur.
|
flad indersål, total kontakt indersål, kulfiberplade; generel sko og rockersål sko
Andre navne:
|
|
høj svangfod
Emner med høj svangfodstruktur.
|
flad indersål, total kontakt indersål, kulfiberplade; generel sko og rockersål sko
Andre navne:
flad indersål, total kontakt indersål, kulfiberplade; generel sko og rockersål sko
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparameter, plantartryk.
Tidsramme: 1 dag
|
Gangparameter, såsom MTP-leddets bevægelsesområde (grad), meidal langsgående buevinkel (grad), bagfodsvending/inversionsvinkel (grad). Plantartryk, såsom spidstryk (kPa), center for trykbane (mm/s). |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod MRI billede, fod plantar blødt væv materiale egenskab.
Tidsramme: 1 dag
|
Fod plantar blødt væv materialeegenskaber, såsom elasticitetsmodul (N/mm^2).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPlanter fasciitisEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Green International UniversityAfsluttet
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
Kliniske forsøg med Fod ortose, fodtøj
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterAfsluttet
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
ÖSSUR FrancePôle Saint HélierIkke rekrutterer endnuSlag | Multipel sclerose | Cerebral Parese | Neuromuskulære underskudFrankrig
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAfsluttetPareser, underekstremitetForenede Stater, Østrig, Tyskland, Holland