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Efectos de diferentes estructuras del pie sobre la fascitis plantar y la intervención con calzado terapéutico

31 de mayo de 2011 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

La investigación del mecanismo biomecánico de diferentes estructuras del pie en la fascitis plantar y la evaluación de la eficacia del calzado terapéutico

La carga repetitiva excesiva que se concentra en la fascia plantar se considera el factor más influyente en el desarrollo de la fascitis plantar. La estructura anormal del pie puede conducir a un alto riesgo de fascitis plantar. Sin embargo, el factor biomecánico que puede causar la fascitis plantar no se ha investigado a fondo. El dispositivo ortopédico es un tratamiento común utilizado para la fascitis plantar. Sin embargo, no hay datos directos y cuantitativos, como la distribución de la tensión y la tensión de la fascia plantar para pacientes con ortesis de pie durante la marcha. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto de estudio de tres años es investigar el mecanismo biomecánico de diferentes estructuras del pie y comprender la respuesta biomecánica de la fascia plantar durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha mediante el análisis dinámico de elementos finitos, el análisis de la marcha y la medición de la presión plantar. . Además, la eficacia de las ortesis de pie se evaluará mediante el mismo proceso de investigación. Las hipótesis son que el pie plano y el pie de arco alto pueden provocar un mayor estrés y tensión sobre la fascia plantar durante la marcha; la órtesis del pie, como la plantilla de contacto total, la placa de fibra de carbono y la suela inferior basculante, reduciría la tensión y la distribución de la tensión alrededor de la tuberosidad medial del calcáneo; el fondo geométrico rígido y curvo podrá aliviar el estiramiento de la fascia plantar durante la fase de empuje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante mucho tiempo se ha considerado que la fascia plantar desempeña un papel importante en el pie que soporta peso, tanto en la postura estática como en la función dinámica. Se han indicado varias funciones funcionales y estructurales en virtud de sus anexos anatómicos. La carga repetitiva excesiva que se concentra en la fascia plantar se considera el factor más influyente en el desarrollo de la fascitis plantar. La estructura anormal del pie puede conducir a un alto riesgo de fascitis plantar. Sin embargo, el factor biomecánico que puede causar la fascitis plantar no se ha investigado a fondo. El dispositivo ortopédico es un tratamiento común utilizado para la fascitis plantar. Sin embargo, no hay datos directos y cuantitativos, como la distribución de la tensión y la tensión de la fascia plantar para pacientes con ortesis de pie durante la marcha. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto de estudio de tres años es investigar el mecanismo biomecánico de diferentes estructuras del pie y comprender la respuesta biomecánica de la fascia plantar durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha mediante el análisis dinámico de elementos finitos, el análisis de la marcha y la medición de la presión plantar. . Además, la eficacia de las ortesis de pie se evaluará mediante el mismo proceso de investigación.

En esta investigación, se reconstruirá un modelo de pie de elementos finitos específico de fascia plantar con tibia a partir de imágenes de resonancia magnética obtenidas de sujetos con estructuras de pie normal, pie plano y pie de arco alto. El mismo tema también servirá para la prueba de propiedades del material del tejido blando plantar, el análisis de la marcha y la medición de la presión plantar. Los datos cinemáticos y cinéticos del análisis de la marcha y la medición de la presión plantar se utilizarán para validar la precisión del análisis dinámico de elementos finitos. Además, también se reclutarán 20 sujetos normales, 10 con pie plano y 10 con pie de arco alto para el análisis de la marcha y la medición de la presión plantar. Los datos cinemáticos y cinéticos del análisis de la marcha y la medición de la presión plantar se compararán con los resultados del análisis de elementos finitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 33342
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos con estructura de pie normal o estructura de pie anormal (pie plano o pie de arco alto) serán invitados a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Con estructura de arco de pie bilateral normal, pie plano unilateral o pie de arco alto unilateral
  2. Sin más trastornos musculoesqueléticos o mala alineación
  3. Sin degeneración de la articulación de las extremidades inferiores
  4. Sin diabetes mellitus ni neuropatía periférica
  5. Sin lesiones y con dolor en las extremidades inferiores en los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos dolorosos
  2. Trastornos o deformidades relacionadas con los pies
  3. Herida y trauma dorsal o plantar
  4. Mala propiocepción
  5. Patrón de marcha anormal evidente, como apoyo en la parte media del pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pie normal
Sujetos con estructura de pie normal
plantilla plana, plantilla total contact, placa de fibra de carbono; zapato general y zapato con suela basculante
Otros nombres:
  • Mejora de fibra de carbono
  • Zapato suela balancín
plantilla plana, plantilla total contact, placa de fibra de carbono; zapato general y zapato con suela basculante
Otros nombres:
  • Mejora de fibra de carbono
  • Zapato suela balancín
pie plano
Sujetos con estructura de pie plano.
plantilla plana, plantilla total contact, placa de fibra de carbono; zapato general y zapato con suela basculante
Otros nombres:
  • Mejora de fibra de carbono
  • Zapato suela balancín
pie de arco alto
Sujetos con estructura de pie de arco alto.
plantilla plana, plantilla total contact, placa de fibra de carbono; zapato general y zapato con suela basculante
Otros nombres:
  • Mejora de fibra de carbono
  • Zapato suela balancín
plantilla plana, plantilla total contact, placa de fibra de carbono; zapato general y zapato con suela basculante
Otros nombres:
  • Mejora de fibra de carbono
  • Zapato suela balancín

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro de marcha, presión plantar.
Periodo de tiempo: 1 día

Parámetro de la marcha, como el rango de movimiento de la articulación metatarsofalángica (grados), el ángulo del arco longitudinal medial (grados), el ángulo de eversión/inversión del retropié (grados).

Presión plantar, como presión máxima (kPa), trayectoria del centro de presión (mm/s).

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen de resonancia magnética del pie, propiedad del material del tejido blando plantar del pie.
Periodo de tiempo: 1 día
Propiedad del material del tejido blando plantar del pie, como el módulo elástico (N/mm^2).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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