Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di diverse strutture del piede sulla fascite plantare e intervento terapeutico con le calzature

31 maggio 2011 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Lo studio del meccanismo biomeccanico di diverse strutture del piede sulla fascite plantare e la valutazione dell'efficacia delle calzature terapeutiche

L'eccessivo carico ripetitivo che si concentra sulla fascia plantare è considerato il fattore più influente nello sviluppo della fascite plantare. La struttura anormale del piede può portare ad un alto rischio di fascite plantare. Tuttavia, il fattore biomeccanico che può causare la fascite plantare non è stato studiato a fondo. Il dispositivo ortotico è un trattamento comune utilizzato per la fascite plantare. Tuttavia, non ci sono dati diretti e quantitativi, come la distribuzione dello stress e della deformazione della fascia plantare per il paziente con ortesi del piede durante la deambulazione. Pertanto, lo scopo di questo progetto di studio triennale è indagare il meccanismo biomeccanico di diverse strutture del piede e comprendere la risposta biomeccanica della fascia plantare durante la fase di appoggio del ciclo del passo mediante l'analisi dinamica degli elementi finiti, l'analisi dell'andatura e la misurazione della pressione plantare . Inoltre, l'efficacia delle ortesi del piede sarà valutata dallo stesso processo di ricerca. Le ipotesi sono che il piede piatto e il piede arcuato alto possano provocare un maggiore stress e sforzo sulla fascia plantare durante l'andatura; l'ortesi del piede, come la soletta a contatto totale, la piastra in fibra di carbonio e la suola con fondo oscillante, ridurrebbe la distribuzione delle sollecitazioni e delle sollecitazioni attorno alla tuberosità mediale del calcagno; il fondo geometrico rigido e curvo sarà in grado di alleviare lo stiramento della fascia plantare durante la fase di spinta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da tempo si ritiene che la fascia plantare svolga un ruolo importante nel piede portante, sia in appoggio statico che in funzione dinamica. Vari ruoli funzionali e strutturali sono stati indicati in virtù dei suoi attacchi anatomici. L'eccessivo carico ripetitivo che si concentra sulla fascia plantare è considerato il fattore più influente nello sviluppo della fascite plantare. La struttura anormale del piede può portare ad un alto rischio di fascite plantare. Tuttavia, il fattore biomeccanico che può causare la fascite plantare non è stato studiato a fondo. Il dispositivo ortotico è un trattamento comune utilizzato per la fascite plantare. Tuttavia, non ci sono dati diretti e quantitativi, come la distribuzione dello stress e della deformazione della fascia plantare per il paziente con ortesi del piede durante la deambulazione. Pertanto, lo scopo di questo progetto di studio triennale è indagare il meccanismo biomeccanico di diverse strutture del piede e comprendere la risposta biomeccanica della fascia plantare durante la fase di appoggio del ciclo del passo mediante l'analisi dinamica degli elementi finiti, l'analisi dell'andatura e la misurazione della pressione plantare . Inoltre, l'efficacia delle ortesi del piede sarà valutata dallo stesso processo di ricerca.

In questa ricerca, un modello di piede ad elementi finiti specifico della fascia plantare con tibia sarà ricostruito da immagini di risonanza magnetica ottenute da soggetti con strutture di piede normale, piede piatto e piede ad arco alto. Lo stesso soggetto servirà anche per il test delle proprietà del materiale dei tessuti molli plantari, l'analisi dell'andatura e la misurazione della pressione plantare. I dati cinematici e cinetici dell'analisi dell'andatura e della misurazione della pressione plantare saranno utilizzati per convalidare l'accuratezza dell'analisi dinamica agli elementi finiti. Inoltre, verranno reclutati anche 20 soggetti normali, 10 con piede piatto e 10 con piede alto per l'analisi dell'andatura e la misurazione della pressione plantare. I dati cinematici e cinetici dell'analisi dell'andatura e della misurazione della pressione plantare saranno confrontati con i risultati dell'analisi agli elementi finiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33342
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti con struttura del piede normale o struttura del piede anormale (piede piatto o piede ad arco alto) saranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Con normale struttura dell'arco del piede bilaterale, piede piatto unilaterale o piede ad arco alto unilaterale
  2. Senza più disturbi muscoloscheletrici o malallineamento
  3. Senza degenerazione dell'articolazione degli arti inferiori
  4. Senza diabete mellito o neuropatia periferica
  5. Senza lesioni e dolore agli arti inferiori negli ultimi tre mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi dolorosi
  2. Disturbi o deformità correlati al piede
  3. Ferita e trauma dorsale o plantare
  4. Scarsa propriocezione
  5. Evidente schema di andatura anormale, come il colpo del mesopiede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
piede normale
Soggetti con struttura del piede normale
Procedura: Ortesi del piede, calzature
soletta piatta, soletta total contact, piastra in fibra di carbonio; scarpa generale e scarpa con suola rocker
Altri nomi:
  • Miglioramento della fibra di carbonio
  • Scarpa con suola rocker
Procedura: Ortesi del piede, calzature
soletta piatta, soletta total contact, piastra in fibra di carbonio; scarpa generale e scarpa con suola rocker
Altri nomi:
  • Miglioramento della fibra di carbonio
  • Scarpa con suola rocker
piede piatto
Soggetti con struttura del piede piatto.
Procedura: Ortesi del piede, Calzature
soletta piatta, soletta total contact, piastra in fibra di carbonio; scarpa generale e scarpa con suola rocker
Altri nomi:
  • Miglioramento della fibra di carbonio
  • Scarpa con suola rocker
piede ad arco alto
Soggetti con struttura del piede ad arco alto.
Procedura: Ortesi del piede, calzature
soletta piatta, soletta total contact, piastra in fibra di carbonio; scarpa generale e scarpa con suola rocker
Altri nomi:
  • Miglioramento della fibra di carbonio
  • Scarpa con suola rocker
Procedura: Ortesi del piede, calzature
soletta piatta, soletta total contact, piastra in fibra di carbonio; scarpa generale e scarpa con suola rocker
Altri nomi:
  • Miglioramento della fibra di carbonio
  • Scarpa con suola rocker

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro dell'andatura, pressione plantare.
Lasso di tempo: 1 giorno

Parametro dell'andatura, come la gamma di movimento dell'articolazione MTP (gradi), l'angolo dell'arco longitudinale meidale (gradi), l'angolo di eversione/inversione del retropiede (gradi).

Pressione plantare, come pressione di picco (kPa), centro della traiettoria della pressione (mm/s).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine MRI del piede, proprietà del materiale del tessuto molle plantare del piede.
Lasso di tempo: 1 giorno
Proprietà del materiale del tessuto molle plantare del piede, come il modulo elastico (N/mm^2).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC 97-2320-B-027-002-MY3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ortesi del piede, calzature

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi