- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01363375
Különböző lábszerkezetek hatása a plantáris fasciitisre és a lábbeli terápiás beavatkozására
Különböző lábszerkezetek biomechanikai mechanizmusának vizsgálata plantáris fasciitisben és a terápiás lábbeli hatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A talpi fasciát régóta úgy tartják, hogy fontos szerepet játszik a teherhordó lábban, mind statikus, mind dinamikus funkciójában. Különféle funkcionális és szerkezeti szerepeket jeleztek anatómiai kötődésének köszönhetően. A plantáris fasciitis kialakulását leginkább befolyásoló tényezőnek tekintik a túlzott ismétlődő terhelést, amely a plantáris fasciára koncentrálódik. A rendellenes lábszerkezet a plantáris fasciitis magas kockázatához vezethet. Azonban nem vizsgálták alaposan azt a biomechanikai tényezőt, amely a plantáris fasciitist okozhatja. Az ortopédiai eszköz a plantáris fasciitis gyakori kezelése. Nincsenek azonban közvetlen és mennyiségi adatok, mint például a talpi fascia stressz és feszültségeloszlása a járás közbeni lábortézisben szenvedő betegek esetében. Ezért ennek a hároméves projekttanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a lábfej különböző szerkezeteinek biomechanikai mechanizmusát, és megértse a plantáris fascia biomechanikai reakcióit a járásciklus stációfázisában dinamikus végeselem-analízissel, járásanalízissel, valamint talpi nyomásméréssel. . Ezenkívül a lábortézisek hatékonyságát ugyanaz a kutatási eljárás fogja értékelni.
Ebben a kutatásban normál lábfejű, lapos lábfejű és magas lábboltozatú alanyok mágneses rezonancia felvételeiből rekonstruálunk egy plantáris fascia specifikus véges elem lábmodellt sípcsonttal. Ugyanez a tárgy szolgál majd a talpi lágyrész anyag tulajdonságainak vizsgálatára, a járáselemzésre, valamint a talpi nyomás mérésére is. Mind a járásanalízis, mind a talpi nyomásmérés kinematikai és kinetikai adatait fogják használni a dinamikus végeselem-elemzés pontosságának igazolására. Emellett 20 normál, 10 lapos lábú és 10 magas lábboltozatú alanyt is toboroznak járáselemzésre és talpi nyomásmérésre. Mind a járásanalízis, mind a talpi nyomásmérés kinematikai és kinetikai adatait összehasonlítjuk a végeselem-analízis eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shih-Cherng Lin, Master
- Telefonszám: 3846 +886-3-3281200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Weng-Pin Chen, PhD
- Telefonszám: 2082 +-886-2-27212171
- E-mail: wpchen@mail.ntut.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33342
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Kapcsolatba lépni:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Telefonszám: 2253 +886-3-3196200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Kutatásvezető:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál kétoldali lábboltozat szerkezettel, egyoldali lapos lábbal vagy egyoldali magas ívű lábfejjel
- Nincs több mozgásszervi rendellenesség vagy rossz elrendezés
- Az alsó végtag ízületének degenerációja nélkül
- Cukorbetegség vagy perifériás neuropátia nélkül
- Sérülés és alsó végtag fájdalom nélkül az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalmas rendellenességek
- A lábfejhez kapcsolódó rendellenességek vagy deformitások
- Dorsalis vagy talpi seb és trauma
- Rossz propriocepció
- Nyilvánvaló kóros járásminta, például lábközépi ütés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normál láb
Normál lábszerkezetű alanyok
|
lapos talpbetét, teljes érintkező talpbetét, szénszálas lemez; általános cipő és rocker talpú cipő
Más nevek:
lapos talpbetét, teljes kontakt talpbetét, szénszálas lemez; általános cipő és rocker talpú cipő
Más nevek:
|
lúdtalp
Lapos láb szerkezetű alanyok.
|
lapos talpbetét, teljes kontakt talpbetét, szénszálas lemez; általános cipő és rocker talpú cipő
Más nevek:
|
magas ívű láb
Magas ívű lábszerkezetű alanyok.
|
lapos talpbetét, teljes érintkező talpbetét, szénszálas lemez; általános cipő és rocker talpú cipő
Más nevek:
lapos talpbetét, teljes kontakt talpbetét, szénszálas lemez; általános cipő és rocker talpú cipő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási paraméter, talpi nyomás.
Időkeret: 1 nap
|
Járási paraméterek, például az MTP ízületi mozgási tartománya (fok), a meidális hosszanti ív szöge (fok), a hátsó láb elfordulási/inverziós szöge (fok). Plantáris nyomás, például csúcsnyomás (kPa), nyomáspálya középpontja (mm/s). |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Láb MRI kép, lábfej lágyrész anyagtulajdonsága.
Időkeret: 1 nap
|
A lábfej lágyrész anyagának tulajdonsága, például rugalmassági modulus (N/mm^2).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenPlantar Fasciitis | Ultrahang terápia | Plantar Fasciitis, krónikusSpanyolország
-
Konya Meram State HospitalToborzásPlantar FasciitisPulyka
-
Western Institute for Veterans ResearchAktív, nem toborzóPlantar FasciitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FasciitisPakisztán
-
Gazi UniversityJelentkezés meghívóval
-
Universidad de MurciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Zimmer BiometElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Diaconessenhuis Leiden Netherlands; Biomet Nederland...Befejezve
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenPlantar FasciitisKoreai Köztársaság
-
MiMedx Group, Inc.BefejezvePlantar FasciitisEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityBefejezvePlantar Fasciitis, krónikusPulyka
Klinikai vizsgálatok a Lábortézis, lábbeli
-
University of Massachusetts, AmherstToborzásArtralgia | Ízületi merevség | JárásmechanikaEgyesült Államok
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterMég nincs toborzásDiabetes mellitus
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
U.S. Department of EducationIsmeretlenStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Dundee; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris balesetEgyesült Királyság
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityMegszűntStroke | ParézisEgyesült Államok
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
EnzymotecBefejezve
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeIsmeretlenBénulásos strokeSzingapúr