- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01363375
Effekter av forskjellige fotstrukturer på plantar fasciitt og terapeutisk fottøyintervensjon
Undersøkelsen av biomekanisk mekanisme for forskjellige fotstrukturer på plantar fasciitt og evaluering av effektivitet på terapeutisk fottøy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantarfascien har lenge vært ansett for å spille en viktig rolle i den vektbærende foten, både i statisk stilling og i dynamisk funksjon. Ulike funksjonelle og strukturelle roller har blitt indikert i kraft av dets anatomiske vedlegg. Overdreven repeterende belastning som konsentrerer seg om plantar fascia regnes som den mest innflytelsesrike faktoren i utviklingen av plantar fasciitt. Unormal fotstruktur kan føre til høy risiko for plantar fasciitt. Den biomekaniske faktoren som kan forårsake plantar fasciitt er imidlertid ikke grundig undersøkt. Ortotiske enheter er en vanlig behandling som brukes for plantar fasciitt. Det er imidlertid ingen direkte og kvantitative data, som stress og belastningsfordeling av plantar fascia for pasienter med fotortose under gang. Derfor er målet med denne treårige prosjektstudien å undersøke den biomekaniske mekanismen til forskjellige fotstrukturer og å forstå den biomekaniske responsen til plantar fascia under posisjonsfasen av gangsyklusen ved hjelp av dynamisk endelig elementanalyse, ganganalyse samt plantar trykkmåling . I tillegg vil effekten av fotortoser bli evaluert av samme forskningsprosess.
I denne forskningen vil en plantar fascia-spesifikk finite element-fotmodell med tibia bli rekonstruert fra magnetiske resonansbilder hentet fra forsøkspersoner med normal fot-, flatfots- og høybuefotstruktur. Det samme emnet vil også tjene til testing av plantar bløtvevsmateriale egenskaper, ganganalyse samt plantar trykkmåling. De kinematiske og kinetiske dataene fra både ganganalyse og plantartrykkmåling vil bli brukt for å validere nøyaktigheten til dynamisk endelig elementanalyse. I tillegg vil det også rekrutteres 20 normal-, 10 flatfot- og 10 høybuefotspersoner til ganganalyse og plantartrykkmåling. De kinematiske og kinetiske dataene fra både ganganalyse og plantartrykkmåling vil bli sammenlignet med resultatene av finite element-analyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33342
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Ta kontakt med:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Telefonnummer: 2253 +886-3-3196200
- E-post: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med normal bilateral fotbuestruktur, ensidig flatfot eller ensidig høybuefot
- Uten flere muskel- og skjelettplager eller feilstilling
- Uten degenerasjon av lavekstremitetsledd
- Uten diabetes mellitus eller perifer nevropati
- Uten skade og smerte av lav-ekstremitet de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Smertefulle lidelser
- Fotrelaterte lidelser eller deformitet
- Dorsal eller plantar sår og traumer
- Dårlig propriosepsjon
- Åpenbart unormalt gangmønster, for eksempel midtfotslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal fot
Personer med normal fotstruktur
|
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
|
|
flat fot
Emner med flat fotstruktur.
|
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
|
|
høy fotbue
Emner med høy fotstruktur.
|
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparameter, plantartrykk.
Tidsramme: 1 dag
|
Gangparameter, slik som MTP-ledds bevegelsesområde(grad), meidal langsgående buevinkel(grader), bakfotsvending/inversjonsvinkel(grader). Plantartrykk, for eksempel topptrykk (kPa), senter av trykkbane (mm/s). |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot MR-bilde, fotplantar bløtvevsmaterialeegenskap.
Tidsramme: 1 dag
|
Fotplantar bløtvevsmaterialegenskap, slik som elastisitetsmodul (N/mm^2).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .