Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige fotstrukturer på plantar fasciitt og terapeutisk fottøyintervensjon

31. mai 2011 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Undersøkelsen av biomekanisk mekanisme for forskjellige fotstrukturer på plantar fasciitt og evaluering av effektivitet på terapeutisk fottøy

Overdreven repeterende belastning som konsentrerer seg om plantar fascia regnes som den mest innflytelsesrike faktoren i utviklingen av plantar fasciitt. Unormal fotstruktur kan føre til høy risiko for plantar fasciitt. Den biomekaniske faktoren som kan forårsake plantar fasciitt er imidlertid ikke grundig undersøkt. Ortotiske enheter er en vanlig behandling som brukes for plantar fasciitt. Det er imidlertid ingen direkte og kvantitative data, som stress og belastningsfordeling av plantar fascia for pasienter med fotortose under gang. Derfor er målet med denne treårige prosjektstudien å undersøke den biomekaniske mekanismen til forskjellige fotstrukturer og å forstå den biomekaniske responsen til plantar fascia under posisjonsfasen av gangsyklusen ved hjelp av dynamisk endelig elementanalyse, ganganalyse samt plantar trykkmåling . I tillegg vil effekten av fotortoser bli evaluert av samme forskningsprosess. Hypotesene er at flat fot og høy fotbue kan resultere i høyere stress og belastning på plantar fascia under gang; fotortosen, slik som total kontakt-innersåle, karbonfiberplate og rocker-bunnsåle, vil redusere stress og belastningsfordeling rundt den mediale calcaneal tuberositeten; stiv og buet geometrisk bunn vil kunne avlaste plantar fascia-strekk under avskyvningsfasen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantarfascien har lenge vært ansett for å spille en viktig rolle i den vektbærende foten, både i statisk stilling og i dynamisk funksjon. Ulike funksjonelle og strukturelle roller har blitt indikert i kraft av dets anatomiske vedlegg. Overdreven repeterende belastning som konsentrerer seg om plantar fascia regnes som den mest innflytelsesrike faktoren i utviklingen av plantar fasciitt. Unormal fotstruktur kan føre til høy risiko for plantar fasciitt. Den biomekaniske faktoren som kan forårsake plantar fasciitt er imidlertid ikke grundig undersøkt. Ortotiske enheter er en vanlig behandling som brukes for plantar fasciitt. Det er imidlertid ingen direkte og kvantitative data, som stress og belastningsfordeling av plantar fascia for pasienter med fotortose under gang. Derfor er målet med denne treårige prosjektstudien å undersøke den biomekaniske mekanismen til forskjellige fotstrukturer og å forstå den biomekaniske responsen til plantar fascia under posisjonsfasen av gangsyklusen ved hjelp av dynamisk endelig elementanalyse, ganganalyse samt plantar trykkmåling . I tillegg vil effekten av fotortoser bli evaluert av samme forskningsprosess.

I denne forskningen vil en plantar fascia-spesifikk finite element-fotmodell med tibia bli rekonstruert fra magnetiske resonansbilder hentet fra forsøkspersoner med normal fot-, flatfots- og høybuefotstruktur. Det samme emnet vil også tjene til testing av plantar bløtvevsmateriale egenskaper, ganganalyse samt plantar trykkmåling. De kinematiske og kinetiske dataene fra både ganganalyse og plantartrykkmåling vil bli brukt for å validere nøyaktigheten til dynamisk endelig elementanalyse. I tillegg vil det også rekrutteres 20 normal-, 10 flatfot- og 10 høybuefotspersoner til ganganalyse og plantartrykkmåling. De kinematiske og kinetiske dataene fra både ganganalyse og plantartrykkmåling vil bli sammenlignet med resultatene av finite element-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33342
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med normal fotstruktur eller unormal fotstruktur (flatfot eller høy fotbue) vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Med normal bilateral fotbuestruktur, ensidig flatfot eller ensidig høybuefot
  2. Uten flere muskel- og skjelettplager eller feilstilling
  3. Uten degenerasjon av lavekstremitetsledd
  4. Uten diabetes mellitus eller perifer nevropati
  5. Uten skade og smerte av lav-ekstremitet de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Smertefulle lidelser
  2. Fotrelaterte lidelser eller deformitet
  3. Dorsal eller plantar sår og traumer
  4. Dårlig propriosepsjon
  5. Åpenbart unormalt gangmønster, for eksempel midtfotslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal fot
Personer med normal fotstruktur
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
  • Forsterkning av karbonfiber
  • Rockersålesko
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
  • Forsterkning av karbonfiber
  • Rockersålesko
flat fot
Emner med flat fotstruktur.
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
  • Forsterkning av karbonfiber
  • Rockersålesko
høy fotbue
Emner med høy fotstruktur.
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
  • Forsterkning av karbonfiber
  • Rockersålesko
flat innersåle, total kontakt innersåle, karbonfiberplate; generell sko og rockersålesko
Andre navn:
  • Forsterkning av karbonfiber
  • Rockersålesko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangparameter, plantartrykk.
Tidsramme: 1 dag

Gangparameter, slik som MTP-ledds bevegelsesområde(grad), meidal langsgående buevinkel(grader), bakfotsvending/inversjonsvinkel(grader).

Plantartrykk, for eksempel topptrykk (kPa), senter av trykkbane (mm/s).

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fot MR-bilde, fotplantar bløtvevsmaterialeegenskap.
Tidsramme: 1 dag
Fotplantar bløtvevsmaterialegenskap, slik som elastisitetsmodul (N/mm^2).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2011

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere