뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에 대한 경피적 전기자극의 효과 (EETI-01)
2015년 2월 27일 업데이트: Pere Clave, Hospital de Mataró
뇌졸중 후 입인두 삼킴곤란 환자의 삼킴에 대한 경피적 전기 자극의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 예비 연구
구인두 삼킴곤란(OD, 삼킴 장애)은 뇌졸중 후 주요 불만입니다.
기능적 능력, 삶의 질 및 생존에 미치는 막대한 영향에도 불구하고 OD는 뇌졸중 환자의 주요 영양 및 호흡기 합병증의 원인으로 과소 평가되고 과소 진단됩니다.
OD에 대한 재활 치료의 효과에 대한 최근의 체계적 검토는 일부 긍정적인 효과가 발견되었지만 연구 수가 적고 많은 방법론적 문제가 있으며 무작위 대조 시험을 사용한 추가 연구가 필요하다고 결론지었습니다.
경피 전기 자극은 2001년 6월 삼킴곤란 치료제로 FDA의 승인을 받았으며 전통적으로 말초 운동 신경의 자극을 통해 인두 근육을 활성화하는 데 사용되었습니다(신경근 전기 자극, NMES).
그러나 삼킴곤란 치료에 있어서 실제 효과와 안전성은 여전히 논의의 대상이며(Logemann Dysphagia 2007, Ludlow 연하곤란 2007) NMES 요법을 평가하는 연구에서는 일치하지 않는 결과를 제시합니다.
한편, 최근 몇 년 동안 경피적 전기 자극은 치료 중 근육 수축을 피하는 감각 전략(Gallas 2010)으로 사용되기 시작했습니다. 우리의 연구 전략에는 경피적 전기를 사용한 이 두 가지 주요 전략의 치료 효과 평가가 포함됩니다. 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 삼킴 생리학 및 임상 결과에 대한 자극.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 뇌졸중과 관련된 삼키기 어려움의 배경, 3개월 이상의 진화
- 연구 설명 및 동의서 서명
제외 기준:
- 의심되거나 프로토콜을 충족할 수 없는 환자. 지난 4주 동안 시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자. 활동성 암 환자 활동성 감염 과정이 있는 환자. 중증 치매 또는 의사소통이 불가능한 환자. 신경퇴행성 질환 환자. 심장 박동기 환자. 이식된 전극을 가진 환자. 간질 또는 발작 장애가 있는 환자. 위식도 역류 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 자극
운동 역치의 75%에서 경피적 전기 자극
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실험적: 모터 자극
운동 역치에서 경피적 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제비의 안전
기간: 5 일
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치료 후 침투 또는 흡인의 유병률
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제비의 효능
기간: 5 일
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치료 후 잔여물 유병률
|
5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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