Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чрескожной электростимуляции на пациентов с постинсультной дисфагией (EETI-01)

27 февраля 2015 г. обновлено: Pere Clave, Hospital de Mataró

Пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности чрескожной электростимуляции глотания у пациентов с орофарингеальной дисфагией после инсульта

Орофарингеальная дисфагия (ОД, нарушение глотания) является основной жалобой после инсульта. Несмотря на огромное влияние на функциональную способность, качество жизни и выживаемость, ОП недооценивается и не диагностируется как причина основных пищевых и респираторных осложнений у пациентов с инсультом. Недавний систематический обзор влияния реабилитационной терапии на ПД пришел к выводу, что, хотя были обнаружены некоторые положительные эффекты, количество исследований было небольшим, многие из них имели методологические проблемы и существовала необходимость в дальнейших исследованиях с использованием рандомизированных контролируемых испытаний. Чрескожная электрическая стимуляция была одобрена FDA для лечения дисфагии в июне 2001 г. и традиционно используется для активации мышц глотки посредством стимуляции периферических двигательных нервов (нейромышечная электрическая стимуляция, NMES). Однако их реальная эффективность и безопасность при лечении дисфагии все еще является предметом обсуждения (Logemann Dysphagia 2007, Ludlow disphagia 2007), и исследования, оценивающие NMES-терапию, дают противоречивые результаты. С другой стороны, в последние годы чрескожную электрическую стимуляцию начинают использовать в качестве сенсорной стратегии (Gallas 2010), избегая сокращения мышц во время лечения. Наша исследовательская стратегия включает оценку терапевтического эффекта этих двух основных стратегий с использованием чрескожной электрической стимуляции. стимуляция на физиологию глотания и клинические исходы у пациентов с постинсультной дисфагией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08304
        • Hospital de Mataró

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Предыстория затруднений глотания, связанных с инсультом, длительностью более 3 мес.
  • Объяснение исследования и подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые подозреваются или не могут соответствовать протоколу. пациенты, которые участвуют или участвовали в исследовании в течение последних 4 недель. Больные с активным раком Больные с активным инфекционным процессом. пациенты с тяжелой деменцией или неспособностью к общению. пациентов с нейродегенеративными заболеваниями. пациентов с кардиостимуляторами. пациентов с имплантированными электродами. пациентов с эпилепсией или судорожными расстройствами. больных гастроэзофагеальным рефлюксом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсорная стимуляция
Чрескожная электростимуляция при 75% моторного порога
Экспериментальный: Моторная стимуляция
Чрескожная электростимуляция на двигательном пороге

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность ласточки
Временное ограничение: 5 дней
Распространенность пенетраций или аспираций после лечения
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ласточки
Временное ограничение: 5 дней
Распространенность остатка после лечения
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться