뇌졸중이 발생한 예상 코호트 (PROSCIS)
2024년 3월 18일 업데이트: Martin Dichgans, Ludwig-Maximilians - University of Munich
본 연구의 주요 목표는 혈관 종점(재발성 뇌졸중, 심근경색 및 기타 뇌졸중 합병증)과 뇌졸중 발생 후 사망에 대한 위험 점수를 도출하고 검증하는 것입니다.
이를 위해 뇌졸중 환자를 36개월 동안 추적 관찰하고 3, 12, 24, 36개월에 추가 평가를 실시합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌졸중, 심근경색, 혈관 사망을 포함한 혈관 질환의 위험은 뇌졸중 후 높지만 최대 3년까지의 장기 위험에 대한 예후 모델은 거의 없습니다.
뇌졸중이 발생한 약 850명의 환자를 대상으로 3년 동안 기준 시점과 3, 12, 24, 36개월 평가를 실시할 예정입니다.
이전 연구에서 혈관 질환의 중요한 예측인자로 이미 보고된 요인과 새로운 바이오마커(예:
이 코호트에서 확인된 신경영상, 혈액 기반 바이오마커)가 고려될 것입니다.
모델에서 이러한 새로운 변수를 포함한 차별성 개선을 조사할 것입니다.
예측 특성을 개선하기 위한 여러 가지 조치(예:
교정, 차별, 순 재분류)는 다양한 복잡성을 가진 예측 모델을 비교하는 데 사용됩니다.
모델은 예비 CSB 뇌졸중 집단과 협력하여 부트스트랩 방법(내부 검증) 및 독립적인 외부 샘플을 사용하여 검증됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
850
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Dichgans, Prof.
- 전화번호: 46019 +49 (0)89 4400
- 이메일: martin.dichgans@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모집하지 않고 적극적으로
- Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Munich, 독일, 81377
- 모병
- Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München
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연락하다:
- Martin Dichgans, Prof.
- 전화번호: 46019 +49 (0)89 4400
- 이메일: martin.dichgans@med.uni-muenchen.de
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수석 연구원:
- Martin Dichgans, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 뇌졸중으로 인해 뇌졸중 전문 진료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 언어: 독일어
- 지난 7일 이내에 뇌졸중 발병과 함께 발생한 최초의 급성 허혈성 뇌졸중
- 연구 참여 전 환자의 서면 동의서
- 후속 조치에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 이전 뇌졸중(WHO 기준에 따른 정의)
- 뇌종양 또는 뇌전이가 있는 환자
- 개입-/ AMG 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사상 최초의 급성 허혈성 뇌졸중
18세 이상이고 WHO 기준에 따른 뇌졸중 병력이 없으며 지난 7일 이내에 발병한 허혈성 뇌졸중을 보이는 환자, 언어 독일어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중, 심근 경색 및 혈관 사망으로 구성된 복합 혈관 종말점
기간: 36개월
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이 평가는 환자와의 구조화된 인터뷰를 기반으로 합니다.
선별 검사가 양성인 경우 병원이나 의사가 더 많은 정보를 얻을 것입니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중, 심근경색, 혈관사망으로 구성된 복합 혈관종료점
기간: 24개월
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이 평가는 환자와의 구조화된 인터뷰를 기반으로 이루어집니다.
선별검사가 양성인 경우 병원이나 의사가 더 많은 정보를 얻을 것입니다.
환자가 사망한 경우 등록 사무소의 데이터를 기반으로 평가가 이루어집니다.
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24개월
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뇌졸중, 심근경색, 혈관사망으로 구성된 복합 혈관종료점
기간: 12 개월
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이 평가는 환자와의 구조화된 인터뷰를 기반으로 이루어집니다.
긍정적인 선별검사의 경우 의사는 더 많은 정보를 얻을 것입니다.
환자가 사망한 경우 등록 사무소의 데이터를 기반으로 평가가 이루어집니다.
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12 개월
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인지 기능 과정
기간: 36개월
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이 평가는 환자와의 구조화된 인터뷰를 기반으로 이루어집니다.
긍정적인 선별검사의 경우 의사는 더 많은 정보를 얻을 것입니다.
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36개월
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우울증의 과정
기간: 36개월
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이 평가는 환자와의 구조화된 인터뷰를 기반으로 이루어집니다.
긍정적인 선별검사의 경우 의사는 더 많은 정보를 얻을 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin Dichgans, Prof., Institute for Stroke and Dementia Research, Klinikum der Universität München
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liman TG, Zietemann V, Wiedmann S, Jungehuelsing GJ, Endres M, Wollenweber FA, Wellwood I, Dichgans M, Heuschmann PU. Prediction of vascular risk after stroke - protocol and pilot data of the Prospective Cohort with Incident Stroke (PROSCIS). Int J Stroke. 2013 Aug;8(6):484-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00871.x. Epub 2012 Aug 29.
- Malsch C, Liman T, Wiedmann S, Siegerink B, Georgakis MK, Tiedt S, Endres M, Heuschmann PU. Outcome after stroke attributable to baseline factors-The PROSpective Cohort with Incident Stroke (PROSCIS). PLoS One. 2018 Sep 26;13(9):e0204285. doi: 10.1371/journal.pone.0204285. eCollection 2018.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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