发生中风的预期队列 (PROSCIS)
2024年3月18日 更新者：Martin Dichgans、Ludwig-Maximilians - University of Munich
该研究的主要目的是得出并验证血管终点（复发性中风、心肌梗死和其他中风并发症）和中风后死亡的风险评分。
为此，将对发生中风的患者进行为期 36 个月的随访，并在第 3、12、24 和 36 个月进行额外评估。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
中风后发生血管疾病（包括中风、心肌梗塞和血管性死亡）的风险很高，但针对长达 3 年的长期风险的预后模型很少。
大约 850 名中风患者将接受为期 3 年的随访，并在基线以及第 3、12、24 和 36 个月时进行评估。
在之前的研究中已被报道为血管疾病重要预测因素的因素以及新的生物标志物（例如，
将考虑在该队列中确定的神经影像学、基于血液的生物标志物。
将研究模型中包括这些新变量在内的区分度的改进。
提高预测特性的几种措施（例如
校准、区分、净重分类）将用于比较具有不同复杂性的预测模型。
该模型将使用引导方法（内部验证）和独立外部样本与前瞻性 CSB 中风队列合作进行验证。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
850
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Dichgans, Prof.
- 电话号码：46019 +49 (0)89 4400
- 邮箱：martin.dichgans@med.uni-muenchen.de
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 主动，不招人
- Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Munich、德国、81377
- 招聘中
- Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München
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接触：
- Martin Dichgans, Prof.
- 电话号码：46019 +49 (0)89 4400
- 邮箱：martin.dichgans@med.uni-muenchen.de
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首席研究员：
- Martin Dichgans, Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因急性中风而入住专门中风服务机构的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 语言： 德语
- 过去 7 天内发生中风的首例急性缺血性中风
- 参与研究前患者书面知情同意书
- 愿意参与后续行动
排除标准：
- 既往中风（根据世界卫生组织标准定义）
- 患有脑肿瘤或脑转移的患者
- 参与干预/AMG 研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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首例急性缺血性中风
18 岁以上且根据 WHO 标准无中风史、表现出缺血性中风、最近 7 天内发病、语言为德语的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由中风、心肌梗死和血管性死亡组成的复合血管终点
大体时间：36个月
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该评估将基于对患者的结构化访谈。
如果筛查呈阳性，医院或医生将获得更多信息。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由卒中、心肌梗死和血管性死亡组成的组合血管终点
大体时间：24个月
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该评估将基于对患者的结构化访谈。
如果筛查呈阳性，医院或医生将获得更多信息。
如果患者死亡，评估将根据登记处的数据进行。
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24个月
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由卒中、心肌梗死和血管性死亡组成的组合血管终点
大体时间：12个月
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该评估将基于对患者的结构化访谈。
如果筛查呈阳性，医生将获得更多信息。
如果患者死亡，评估将根据登记处的数据进行。
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12个月
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认知功能过程
大体时间：36个月
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该评估将基于对患者的结构化访谈。
如果筛查呈阳性，医生将获得更多信息。
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36个月
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抑郁症的病程
大体时间：36个月
|
该评估将基于对患者的结构化访谈。
如果筛查呈阳性，医生将获得更多信息。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Dichgans, Prof.、Institute for Stroke and Dementia Research, Klinikum der Universität München
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liman TG, Zietemann V, Wiedmann S, Jungehuelsing GJ, Endres M, Wollenweber FA, Wellwood I, Dichgans M, Heuschmann PU. Prediction of vascular risk after stroke - protocol and pilot data of the Prospective Cohort with Incident Stroke (PROSCIS). Int J Stroke. 2013 Aug;8(6):484-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00871.x. Epub 2012 Aug 29.
- Malsch C, Liman T, Wiedmann S, Siegerink B, Georgakis MK, Tiedt S, Endres M, Heuschmann PU. Outcome after stroke attributable to baseline factors-The PROSpective Cohort with Incident Stroke (PROSCIS). PLoS One. 2018 Sep 26;13(9):e0204285. doi: 10.1371/journal.pone.0204285. eCollection 2018.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计的)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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