Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohortti, jolla on aivohalvaus (PROSCIS)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martin Dichgans, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on johtaa ja validoida riskipisteitä verisuonten päätepisteille (toistuva aivohalvaus, sydäninfarkti ja muut aivohalvauksen komplikaatiot) ja aivohalvauksen jälkeiselle kuolemalle. Tätä tarkoitusta varten aivohalvauksen saaneita potilaita seurataan 36 kuukauden ajan ja lisäarviointeja 3, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonitautien, mukaan lukien aivohalvauksen, sydäninfarktin ja verisuoniperäisen kuoleman riski on suuri aivohalvauksen jälkeen, mutta pitkäaikaiselle, jopa 3 vuoden riskille on olemassa vain muutamia ennustemalleja. Noin 850:tä aivohalvauksen saanutta potilasta seurataan kolmen vuoden ajan arvioinneilla lähtötilanteessa ja 3, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua. Tekijöitä, joiden on jo aiemmissa tutkimuksissa raportoitu olevan merkittäviä verisuonisairauksien ennustajia sekä uusia biomarkkereita (esim. neuroimaging, veripohjaiset biomarkkerit), jotka on tunnistettu tässä kohortissa. Selvitetään syrjinnän parantamista näiden uusien muuttujien sisällyttämiseksi malleihin. Useita toimenpiteitä ennustavien ominaisuuksien parantamiseksi (esim. kalibrointi, erottelu, nettouudelleenluokittelu) käytetään vertaamaan erilaisia ​​monimutkaisia ​​ennustavia malleja. Malli validoidaan bootstrap-menetelmällä (sisäinen validointi) ja riippumattoman ulkoisen näytteen avulla yhteistyössä tulevan CSB-iskukohortin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Munich, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Dichgans, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on otettu aivohalvauksen erikoishoitoon akuutin aivohalvauksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Kieli: saksa
  • Ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka ilmeni aivohalvauksen alkaessa viimeisen 7 päivän aikana
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
  • Halukkuus osallistua seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi aivohalvaus (määritelmä WHO:n kriteerien mukaan)
  • Potilaat, joilla on aivokasvain tai aivometastaasi
  • Osallistuminen interventio- / AMG-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aikaisempaa aivohalvausta WHO:n kriteerien mukaan, joilla on iskeeminen aivohalvaus, alkanut viimeisen 7 päivän sisällä, kieli saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty vaskulaarinen päätepiste, joka koostuu aivohalvauksesta, sydäninfarktista ja verisuonikuolemasta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tämä arviointi perustuu jäsenneltyyn potilaan haastatteluun. Jos seulonta on positiivinen, sairaala tai lääkäri saa lisätietoja.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty vaskulaarinen päätepiste, joka koostuu aivohalvauksesta, sydäninfarktista ja verisuonikuolemasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä arviointi perustuu jäsenneltyyn potilaan haastatteluun. Jos seulonta on positiivinen, sairaala tai lääkäri saa lisätietoja. Potilaan kuolemantapauksessa arviointi perustuu maistraatin tietoihin.
24 kuukautta
Yhdistetty vaskulaarinen päätepiste, joka koostuu aivohalvauksesta, sydäninfarktista ja verisuonikuolemasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arviointi perustuu jäsenneltyyn potilaan haastatteluun. Jos seulonta on positiivinen, lääkäri saa lisätietoa. Potilaan kuolemantapauksessa arviointi perustuu maistraatin tietoihin.
12 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan kurssi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tämä arviointi perustuu jäsenneltyyn potilaan haastatteluun. Jos seulonta on positiivinen, lääkäri saa lisätietoa.
36 kuukautta
Masennuksen kurssi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tämä arviointi perustuu jäsenneltyyn potilaan haastatteluun. Jos seulonta on positiivinen, lääkäri saa lisätietoa.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Dichgans, Prof., Institute for Stroke and Dementia Research, Klinikum der Universität München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISD-PROSCIS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa