염증성 장 질환 연구에서 항문 인간 유두종 바이러스 (AnalHPV&IBD)

IBD의 치료는 코르티코스테로이드로 상대적인 면역억제를 유도함으로써 질병 변형에 의존하며, 나중에는 면역조절제(아자티오프린, 메르캅토퓨린, 메토트렉세이트), 항 종양 괴사 인자 단일클론 항체(인플릭시맙, 아달리무맙, 세르톨리주맙) 또는 순환 수용체 융합 단백질(etanercept)로 이러한 제제는 세포 매개 면역(CMI)을 손상시키고 코르티코스테로이드 단독으로 볼 수 있는 것 이상으로 치료된 집단에서 결핵 및 진균 감염의 비율 증가와 관련이 있습니다. 초기 감염 후, HPV는 CMI에 의해 제어되며 예를 들어 HIV 공동 감염 또는 전신 면역 억제로 인해 CMI가 손상될 때 감염의 징후가 임상적으로 점점 더 분명해집니다. 면역억제제를 사용하여 질병 경과를 변경하면 사마귀, 이형성증 및 궁극적으로 항문생식기암을 포함한 HPV 관련 질병의 비율이 IBD와 관련된 확립된 증가된 위험 이상으로 증가할 수 있다는 적절한 우려가 IBD 치료 커뮤니티에서 있습니다. 이러한 맥락에서 비스테로이드성 면역억제제로 치료하기 전후에 IBD 환자에서 HPV 감염과 항문 이형성증의 유병률을 확인하는 것이 중요합니다. 이러한 데이터는 IBD 환자의 HPV 예방접종 및/또는 항문 이형성증 검사의 필요성을 결정하는 데 도움이 됩니다.

방문 1(선별/등록 방문): 이 방문에는 다음이 포함됩니다.

• 의료/약물 이력.
• 진료 기준에 따른 신체 검사
• 가임 여성은 임신 테스트를 위해 소변 샘플을 제공합니다. 이 테스트는 음성이어야 합니다.
• 비정상 세포에 대한 항문 세포진 검사. 연구원은 면봉(면봉과 유사)을 항문에 삽입합니다. 면봉 끝을 항문 안쪽 피부에 문지릅니다.
• HPV 검사를 위한 항문 면봉(항문 Pap과 동일한 방법 사용)
• 여성 참가자는 또한 HPV에 대한 질 면봉을 갖게 됩니다. 이것은 자가 촬영하거나 임상의가 촬영할 수 있습니다.
• 병변이나 종괴가 있는지 항문과 생식기 부위를 검사합니다.
• 이상이 있는지 손가락으로 느끼는 직장 검사.
• 특수 현미경과 염료를 사용하여 항문에서 비정상적인 부위를 검사하는 고해상도 항문경검사(HRA)라는 항문 검사입니다. 윤활 처리된 플라스틱 검경이 항문에 삽입됩니다. 그런 다음 아세트산에 적신 면봉을 항문에 넣어 비정상적인 부위가 보이도록 합니다. 질확대경을 사용하여 항문 내부의 피부를 봅니다. 이상 부위를 시각화하기 위해 요오드를 포함하거나 포함하지 않는 생검은 병변이 고급 항문 이형성증 또는 기타 비정상적인 소견으로 보이는 경우 수행할 수 있습니다.

이 방문 후 1일 이내에 연구 직원이 참가자에게 전화를 걸어 연구 절차의 부작용이나 건강 문제에 대해 질문합니다. 필요한 경우 참가자는 방문을 위해 클리닉에 오도록 요청받을 수 있습니다.

방문 2(최종 방문): 이 방문은 첫 번째 방문 후 6~12개월 후에 발생합니다. 이 방문 전에 참가자는 각 연구 방문 전 24시간 동안 항문 성교를 하거나 관장을 포함하여 항문에 아무것도 삽입하지 않도록 지시받습니다. 이 방문에는 다음이 포함됩니다.

• 의료/약물 이력
• 진료 기준에 따른 신체 검사
• 가임 여성은 임신 테스트를 위해 소변 또는 5ml 혈액 샘플을 제공합니다. 이 테스트는 음성이어야 합니다.
• 비정상 세포에 대한 항문 세포진 검사
• HPV용 항문 면봉
• 여성 참가자는 HPV에 대한 질 면봉도 가지고 있습니다.
• 병변, 압통 또는 종괴에 대한 항문 및 생식기 부위 검사
• 이상이 있는지 확인하기 위한 직장 검사
• 고해상도 anoscopy (HRA). 이상 부위를 시각화하기 위해 요오드를 포함하거나 포함하지 않는 생검은 병변이 고급 항문 이형성증 또는 기타 비정상적인 소견으로 보이는 경우 수행할 수 있습니다.

이 방문 후 1일 이내에 연구 직원이 참가자에게 전화를 걸어 연구 절차의 부작용이나 건강 문제에 대해 질문합니다. 필요한 경우 참가자는 방문을 위해 클리닉에 오도록 요청받을 수 있습니다.