炎症性腸疾患研究における肛門ヒトパピローマウイルス (AnalHPV&IBD)

IBD の治療は、コルチコステロイドによる相対的な免疫抑制の誘導による疾患の修正に依存しており、最近ではますます免疫調節剤 (アザチオプリン、メルカプトプリン、メトトレキサート)、抗腫瘍壊死因子モノクローナル抗体 (インフリキシマブ、アダリムマブ、セルトリズマブ) などの生物学的薬剤の使用、または循環受容体融合タンパク質（エタネルセプト）と。 これらの薬剤は細胞性免疫 (CMI) を損ない、コルチコステロイド単独で見られる以上に、治療集団における結核と真菌感染の両方の発生率の増加と関連しています。 最初の感染後、HPV は CMI によって制御され、HIV の同時感染や全身性免疫抑制などによって CMI が損なわれると、感染の兆候が臨床的にますます明らかになります。 免疫抑制剤を使用して疾患経過を修正すると、いぼ、異形成、最終的には肛門性器がんなどの HPV 関連疾患の発生率が、IBD に関連する確立されたリスクの増加を超えて増加する可能性があるという適切な懸念が、IBD 治療コミュニティに存在します。 これに関連して、非ステロイド性免疫抑制剤による治療の前後で、IBD患者におけるHPV感染と肛門異形成の両方の有病率を確立することが重要です。 これらのデータは、IBD 患者における HPV ワクチン接種および/または肛門異形成スクリーニングの必要性を判断するのに役立ちます。

訪問 1 (スクリーニング/登録訪問): この訪問には以下が含まれます。

• 病歴/薬歴。
• 標準治療による身体検査
• 生殖能力のある女性は、妊娠検査のために尿サンプルを提供します。 このテストは陰性でなければなりません。
• 異常細胞の肛門パップテスト。 研究者は綿棒 (綿棒に似たもの) を肛門に挿入します。 綿棒の先端を肛門内の皮膚にこすりつけます。
• HPV を検査するための肛門スワブ (肛門パップと同じ方法を使用)
• 女性の参加者には、HPV の膣スワブもあります。 これは、自分で取ることも、臨床医が取ることもできます。
• 病変または腫瘤がないかどうか、肛門および性器領域の検査。
• 直腸を指で触って異常がないか調べます。
• 高解像度肛門鏡検査 (HRA) と呼ばれる肛門検査で、特殊な顕微鏡と色素を使用して肛門に異常な領域がないか調べます。 潤滑されたプラスチックの検鏡が肛門に挿入されます。 次に、酢酸で湿らせた綿棒を肛門に入れ、異常な部分が見えるようにします。 コルポスコープを使用して、肛門内の皮膚を観察します。 いずれかの病変に高度な肛門異形成またはその他の異常な所見が見られる場合は、異常な領域を視覚化するためのヨウ素を含むまたは含まない生検を行うことができます。

この訪問後1日以内に、研究スタッフは参加者に電話して、研究手順による副作用や健康上の問題について尋ねます。 必要に応じて、参加者は訪問のためにクリニックに来るように求められる場合があります。

訪問 2 (最終訪問): この訪問は、最初の訪問から 6 ～ 12 か月後に行われます。 この訪問の前に、参加者は、各研究訪問の24時間前に、アナルセックスをしたり、浣腸を含む肛門に何かを挿入したりしないように指示されます。 この訪問には以下が含まれます：

• 病歴・薬歴
• 標準治療による身体検査
• 生殖能力のある女性は、妊娠検査のために尿または 5ml の血液サンプルを提供します。 このテストは陰性でなければなりません。
• 異常細胞の肛門パップテスト
• HPV用肛門スワブ
• 女性の参加者には、HPV の膣スワブも用意されます。
• 病変、圧痛または腫瘤がないかどうか、肛門および生殖器領域の検査
• 直腸診で異常を感じます
• 高解像度肛門鏡検査 (HRA)。 いずれかの病変に高度な肛門異形成またはその他の異常な所見が見られる場合は、異常な領域を視覚化するためのヨウ素を含むまたは含まない生検を行うことができます。

この訪問後1日以内に、研究スタッフは参加者に電話して、研究手順による副作用や健康上の問題について尋ねます。 必要に応じて、参加者は訪問のためにクリニックに来るように求められる場合があります。