Anale humaan papillomavirus in onderzoek naar inflammatoire darmziekten (AnalHPV&IBD)

De behandeling van IBD berust op ziektemodificatie door inductie van relatieve immunosuppressie met corticosteroïden en de laatste tijd en in toenemende mate door het gebruik van immunomodulatoren (azathioprine, mercaptopurine, methotrexaat), biologische agentia zoals monoklonale antitumornecrosefactor-antilichamen (infliximab, adalimumab, certolizumab) of met een circulerend receptorfusie-eiwit (etanercept). Deze middelen tasten de celgemedieerde immuniteit (CMI) aan en zijn in verband gebracht met een hoger percentage tuberculose en schimmelinfecties bij behandelde populaties dan bij corticosteroïden alleen. Na de eerste infectie wordt HPV onder controle gehouden door CMI en manifestaties van infectie worden in toenemende mate klinisch duidelijk wanneer CMI is aangetast als gevolg van bijvoorbeeld HIV co-infectie of systemische immunosuppressie. In de gemeenschap van IBD-behandelaars bestaat de nodige bezorgdheid dat het gebruik van immunosuppressie om het ziekteverloop te wijzigen, kan leiden tot verhoogde percentages van HPV-geassocieerde ziekten, waaronder wratten, dysplasie en uiteindelijk anogenitale kanker, bovenop het vastgestelde verhoogde risico geassocieerd met IBD. In deze context is het belangrijk om de prevalentie vast te stellen van zowel HPV-infectie als anale dysplasie bij patiënten met IBD voor en na behandeling met een niet-steroïde immunosuppressivum. Deze gegevens zullen helpen bij het bepalen van de behoefte aan HPV-vaccinatie en/of screening op anale dysplasie bij patiënten met IBD.

BEZOEK 1 (screening/inschrijvingsbezoek): Dit bezoek omvat:

• Medische / medicatiegeschiedenis.
• Lichamelijk onderzoek volgens zorgstandaard
• Vrouwtjes die zich kunnen voortplanten, zullen een urinemonster afstaan ​​voor een zwangerschapstest. Deze test moet negatief zijn.
• Een anale Pap-test voor abnormale cellen. De onderzoeker brengt een wattenstaafje (vergelijkbaar met een wattenstaafje) in de anus. Het uiteinde van het wattenstaafje wordt tegen de huid in de anus gewreven.
• Een anaal uitstrijkje om te testen op HPV (met dezelfde methode als het anale uitstrijkje)
• Vrouwelijke deelnemers krijgen ook een vaginaal uitstrijkje voor HPV. Dit kan door uzelf worden afgenomen of door een arts.
• Een onderzoek van de anus en het genitale gebied voor eventuele laesies of massa's.
• Een rectaal onderzoek met een vinger om eventuele afwijkingen op te sporen.
• Een anaal onderzoek genaamd anoscopie met hoge resolutie (HRA) waarbij een speciale microscoop en kleurstoffen worden gebruikt om de anus te onderzoeken op abnormale gebieden. Een gesmeerd plastic speculum wordt in de anus ingebracht. Vervolgens wordt een met azijnzuur bevochtigd wattenstaafje in de anus geplaatst zodat afwijkende plekken zichtbaar worden. Een colposcoop wordt gebruikt om de huid in de anus te bekijken. Een biopsie, met of zonder jodium voor visualisatie van de abnormale gebieden, kan worden genomen als eventuele laesies het uiterlijk hebben van hoogwaardige anale dysplasie of andere abnormale bevindingen.

Binnen 1 dag na dit bezoek zal het studiepersoneel de deelnemer bellen om te vragen naar eventuele bijwerkingen of gezondheidsproblemen van de onderzoeksprocedures. Indien nodig kan de deelnemer worden gevraagd om naar de kliniek te komen voor een bezoek.

BEZOEK 2 (Laatste bezoek): Dit bezoek vindt 6 tot 12 maanden na het eerste bezoek plaats. Voorafgaand aan dit bezoek krijgt de deelnemer de instructie om gedurende 24 uur vóór elk studiebezoek geen anale seks te hebben of iets in de anus te steken, inclusief klysma's. Dit bezoek omvat:

• Medische / medicatiegeschiedenis
• Lichamelijk onderzoek volgens zorgstandaard
• Vrouwtjes die zich kunnen voortplanten, geven een urine- of bloedmonster van 5 ml af] voor een zwangerschapstest. Deze test moet negatief zijn.
• Anale Pap-test voor abnormale cellen
• Anaal uitstrijkje voor HPV
• Vrouwelijke deelnemers krijgen ook een vaginaal uitstrijkje voor HPV
• Een onderzoek van de anus en het genitale gebied voor eventuele laesies, gevoeligheid of massa's
• Een rectaal onderzoek om eventuele afwijkingen op te sporen
• Anoscopie met hoge resolutie (HRA). Een biopsie, met of zonder jodium voor visualisatie van de abnormale gebieden, kan worden genomen als eventuele laesies het uiterlijk hebben van hoogwaardige anale dysplasie of andere abnormale bevindingen.

Binnen 1 dag na dit bezoek zal het studiepersoneel de deelnemer bellen om te vragen naar eventuele bijwerkingen of gezondheidsproblemen van de onderzoeksprocedures. Indien nodig kan de deelnemer worden gevraagd om naar de kliniek te komen voor een bezoek.