Étude sur le virus du papillome humain anal dans les maladies inflammatoires de l'intestin (AnalHPV&IBD)

Le traitement des MII repose sur la modification de la maladie par l'induction d'une immunosuppression relative avec des corticostéroïdes et, dernièrement et de plus en plus, par l'utilisation d'immunomodulateurs (azathioprine, mercaptopurine, méthotrexate), d'agents biologiques tels que les anticorps monoclonaux anti-facteur de nécrose tumorale (infliximab, adalimumab, certolizumab) ou avec une protéine de fusion du récepteur circulant (étanercept). Ces agents altèrent l'immunité à médiation cellulaire (IMC) et ont été associés à des taux accrus de tuberculose et d'infections fongiques dans les populations traitées au-delà de ceux observés avec les corticostéroïdes seuls. Après l'infection initiale, le VPH est contrôlé par l'IMC et les manifestations de l'infection deviennent de plus en plus apparentes sur le plan clinique lorsque l'IMC est altérée en raison, par exemple, d'une co-infection par le VIH ou d'une immunosuppression systémique. La communauté du traitement des MII craint à juste titre que l'utilisation de l'immunosuppression pour modifier l'évolution de la maladie puisse entraîner une augmentation des taux de maladies associées au VPH, notamment les verrues, la dysplasie et finalement le cancer anogénital, au-delà du risque accru établi associé aux MII. Dans ce contexte, il est important d'établir la prévalence à la fois de l'infection par le VPH et de la dysplasie anale chez les patients atteints de MICI avant et après un traitement par un agent immunosuppresseur non stéroïdien. Ces données aideront à déterminer la nécessité d'une vaccination contre le VPH et/ou d'un dépistage de la dysplasie anale chez les patients atteints de MII.

VISITE 1 (visite de sélection/d'inscription) : cette visite comprendra :

• Antécédents médicaux/médicaments.
• Examen physique selon la norme de soins
• Les femmes en âge de procréer donneront un échantillon d'urine pour un test de grossesse. Ce test doit être négatif.
• Un test Pap anal pour les cellules anormales. Le chercheur insérera un écouvillon (semblable à un coton-tige) dans l'anus. L'extrémité de l'écouvillon sera frottée contre la peau à l'intérieur de l'anus.
• Un écouvillon anal pour tester le VPH (en utilisant la même méthode que le frottis anal)
• Les participantes auront également un prélèvement vaginal pour le VPH. Cela peut être fait soi-même ou pris par un clinicien.
• Un examen de l'anus et de la région génitale pour toute lésion ou masse.
• Un examen rectal avec un doigt pour détecter toute anomalie.
• Un examen anal appelé anuscopie haute résolution (HRA) qui utilise un microscope spécial et des colorants pour examiner l'anus à la recherche de zones anormales. Un spéculum en plastique lubrifié sera inséré dans l'anus. Ensuite, un écouvillon imbibé d'acide acétique est placé dans l'anus afin que les zones anormales soient visibles. Un colposcope sera utilisé pour voir la peau à l'intérieur de l'anus. Une biopsie, avec ou sans iode pour la visualisation des zones anormales, peut être effectuée si des lésions ont l'apparence d'une dysplasie anale de haut grade ou d'autres résultats anormaux.

Dans un délai d'un jour après cette visite, le personnel de l'étude téléphonera au participant pour lui demander tout effet secondaire ou problème de santé lié aux procédures de l'étude. Au besoin, le participant peut être invité à venir à la clinique pour une visite.

VISITE 2 (visite finale) : Cette visite aura lieu 6 à 12 mois après la première visite. Avant cette visite, il sera demandé au participant de ne pas avoir de relations sexuelles anales ou d'insérer quoi que ce soit dans l'anus, y compris des lavements, pendant 24 heures avant chaque visite d'étude. Cette visite comprendra :

• Antécédents médicaux/médicaments
• Examen physique selon la norme de soins
• Les femelles en âge de procréer donneront un échantillon d'urine ou de sang de 5 ml] pour un test de grossesse. Ce test doit être négatif.
• Test de Pap anal pour les cellules anormales
• Écouvillon anal pour le VPH
• Les participantes auront également un prélèvement vaginal pour le VPH
• Un examen de l'anus et de la région génitale pour toute lésion, sensibilité ou masse
• Un examen rectal pour détecter toute anomalie
• Anoscopie haute résolution (HRA). Une biopsie, avec ou sans iode pour la visualisation des zones anormales, peut être effectuée si des lésions ont l'apparence d'une dysplasie anale de haut grade ou d'autres résultats anormaux.

Dans un délai d'un jour après cette visite, le personnel de l'étude téléphonera au participant pour lui demander tout effet secondaire ou problème de santé lié aux procédures de l'étude. Au besoin, le participant peut être invité à venir à la clinique pour une visite.