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생후 1주(TEWL) 조산아 피부의 수분 손실 감소에 대한 코코넛 오일 적용의 효과 (TopOilTewl)

미숙아 초저체중(VLBW) 영아의 경표피 수분 손실(TEWL)에 대한 국소 오일 적용의 효과 - 무작위 임상 시험

신생아의 피부는 미성숙하고 장벽으로서 비효율적입니다. 미숙아 피부는 자기 조절 열 메커니즘, 지방 조직 부족 및 얇음으로 인해 환경에 훨씬 더 취약합니다. 대부분의 조산아는 생후 첫 주 동안 피부의 수분 손실로 체중의 최대 13%를 잃습니다. 이 수분 손실을 줄이기 위해 신생아 학자들은 많은 전략을 활용했습니다. 피부에 오일을 바르면 비투과성 장벽으로 작용하여 피부의 수분 손실을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 인도 사회에서 아기의 전통 마사지에 종종 사용되는 식용 코코넛 오일은 문화적으로 허용되므로 연구자들은 오일 적용 후 피부의 수분 손실 감소를 객관적으로 평가하기 위해 이 연구를 수행하기로 결정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

출생 체중이 1500gms 미만인 연구 센터에서 태어난 모든 미숙아가 연구에 포함될 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 출생 시 출생 체중이 750gms 미만인 아기
  2. 중대한 선천성 기형을 가진 아기.
  3. 심한 질식, 수종 및 쇼크가 있는 아기.
  4. 오일 도포를 할 수 없는 피부 손상 또는 벗겨짐과 관련된 피부의 선천성 질환이 있는 아기
  5. 다발성 종기(2개 이상의 피부 부위 - 사지, 머리, 가슴, 복부 및 등 각각의 개별 부위를 하나의 부위로 간주함)와 같은 기존 피부 감염이 있는 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코코넛 오일 적용
오일(코코넛 오일)은 생후 12시간부터 하루에 두 번 얼굴을 제외한 영아의 전신 표면에 훈련된 간호사에 의해 도포되었습니다. 간병인의 양손을 사용하여 코코넛 오일 4ml를 4번에 걸쳐 도포했습니다. 첫 번째 뇌졸중은 쇄골에서 가슴과 복부를 넘어 사타구니까지, 두 번째 뇌졸중은 허벅지 앞쪽에서 무릎과 다리를 거쳐 발바닥까지, 세 번째 뇌졸중은 어깨에서 팔과 팔뚝을 넘어 손바닥까지 팔뚝 안쪽까지 이어지고 팔은 겨드랑이까지, 마지막 스트로크는 등 위쪽에서 시작하여 허벅지 뒤쪽에서 발뒤꿈치까지 계속됩니다. 첫 번째 적용 직전과 그 후 후속 적용 전에 휴대용 폐쇄 챔버 증발계를 사용하여 TEWL을 기록했습니다. 오일 적용을 매일 2회 계속하였다(출산 시간과 동시에 12시간마다, 예를 들어. 오전 11시, 오후 11시) 일곱째 날(인생의 168시간)이 끝날 때까지.
첫 주 동안 매일 2회 4ml 코코넛 오일 적용
간섭 없음: 오일 도포 없음
이 그룹의 아기들은 오일을 바르지 않았습니다. TEWL 측정은 출생시와 동시에 생후 첫 주 동안 12시간마다 기록하였다.
오일 도포는 하지 않았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트랜스 표피 수분 손실(TEWL)
기간: 인생의 첫 7일
TEWL은 생후 12시간에 증발계(Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland)를 사용하여 생후 첫 주(생후 168시간)에 12시간마다 측정하였다.
인생의 첫 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 생후 첫 7일 및 월경 후 40주령의 체중
신생아의 체중은 출생 시와 생후 첫 주 동안 매일 기록되었습니다. 그램 단위 체중 및 그램/킬로그램/일 단위의 체중 증가는 수태 후 40주에 측정되었습니다.
생후 첫 7일 및 월경 후 40주령의 체중
피부 상태 점수
기간: 생후 7일째 피부 상태 점수
피부 상태 점수는 'Lane and Drost' Score를 사용하여 측정하였다. 이 점수는 1에서 9까지의 9개의 점수로, 1은 가장 좋은 피부 상태를 나타내고 9는 최악의 피부 상태가 홍반, 수포 및 진물이 전체 영역에 걸쳐 나타납니다.
생후 7일째 피부 상태 점수
피부 식민 패턴
기간: 생후 7일째 피부 집락 패턴
피부 집락 형성을 평가하기 위해 생후 1주 후에 피부 면봉 배양균을 보냈습니다.
생후 7일째 피부 집락 패턴

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2005년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A-28/Dec 2005

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코코넛 오일 적용에 대한 임상 시험

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