Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania oleju kokosowego na ograniczenie utraty wody ze skóry wcześniaków w pierwszym tygodniu życia (TEWL) (TopOilTewl)

1 czerwca 2011 zaktualizowane przez: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Wpływ miejscowego stosowania olejku na przeznaskórkową utratę wody (TEWL) u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) — randomizowane badanie kliniczne

Skóra noworodków jest niedojrzała i nieskuteczna jako bariera. Skóra wcześniaków jest jeszcze bardziej podatna na wpływ środowiska ze względu na słabe samoregulujące się mechanizmy cieplne, niedostatek tkanki tłuszczowej i jej cienkość. Większość wcześniaków traci do 13% swojej wagi w wyniku utraty wody ze skóry w pierwszym tygodniu życia. Neonatolodzy stosowali wiele strategii w celu zmniejszenia tej utraty wody. Aplikacja olejku na skórę może działać jako nieprzepuszczalna bariera i może pomóc w zmniejszeniu utraty wody ze skóry. Jadalny olej kokosowy, często używany przez społeczności indyjskie do tradycyjnego masażu niemowląt, jest kulturowo akceptowalny i dlatego badacze postanowili przeprowadzić to badanie, aby obiektywnie ocenić zmniejszenie utraty wody ze skóry po zastosowaniu oleju

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie wcześniaki urodzone w ośrodku badawczym z masą urodzeniową < 1500 g kwalifikowały się do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z masą urodzeniową mniejszą niż 750 g po urodzeniu
  2. Dzieci z poważnymi wadami wrodzonymi.
  3. Niemowlęta z ciężką asfiksją, obrzękiem i wstrząsem.
  4. Niemowlęta z wrodzonymi chorobami skóry związanymi z przerwaniem lub obnażeniem skóry uniemożliwiającym aplikację olejku
  5. Niemowlęta z istniejącą wcześniej infekcją skóry, taką jak mnogie czyraki (2 lub więcej obszarów skóry – każda kończyna, głowa, klatka piersiowa, brzuch i plecy to indywidualne obszary, które będą traktowane jako jeden obszar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja oleju kokosowego
Olejek (kokosowy) był nakładany przez przeszkoloną pielęgniarkę na całą powierzchnię ciała niemowlęcia z wyjątkiem twarzy dwa razy dziennie począwszy od 12. godziny życia. Cztery ml oleju kokosowego nakładano obiema rękami opiekuna w czterech pociągnięciach. Pierwsze uderzenie było od obojczyka przez klatkę piersiową i brzuch do pachwiny, drugie od przodu uda przez kolano i nogę do podeszwy, trzecie od barków przez ramię i przedramię do dłoni przechodzącej przyśrodkowo przez przedramię i ramię do pachy, a ostatnie uderzenie wykonaliśmy na plecy, zaczynając od górnej części pleców, przechodząc przez tylną część ud aż do pięty. Tuż przed pierwszą aplikacją, a następnie przed kolejnymi aplikacjami rejestrowano TEWL za pomocą przenośnego parownika z zamkniętą komorą. Aplikację olejku kontynuowano dwa razy dziennie (co 12 godz. o tej samej porze co godzina porodu np. 11:00 i 23:00) aż do zakończenia siódmego dnia (168 godzin życia).
Inny: Aplikacja oleju kokosowego
Stosowanie 4 ml oleju kokosowego dwa razy dziennie przez pierwszy tydzień
Brak interwencji: Bez aplikacji oleju
Niemowlęta z tej grupy nie były poddawane olejowaniu. Pomiar TEWL rejestrowano co 12 godzin przez pierwszy tydzień życia, w tym samym czasie co godzinę urodzenia.
Inny: Bez aplikacji oleju
Aplikacja oleju nie została wykonana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: pierwszych 7 dni życia
TEWL mierzono za pomocą ewaporometru (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Finlandia) w wieku 12 godzin, a następnie co 12 godzin w pierwszym tygodniu życia (168 godzin życia)
pierwszych 7 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Waga w pierwszych 7 dniach życia i 40 tygodniu wieku pomiesiączkowego
Masę noworodka rejestrowano przy urodzeniu i codziennie w pierwszym tygodniu życia. Wagę w gramach i przyrost masy ciała w gramach/kilogramach/dzień mierzono w wieku 40 tygodni po zapłodnieniu.
Waga w pierwszych 7 dniach życia i 40 tygodniu wieku pomiesiączkowego
Ocena stanu skóry
Ramy czasowe: Stan skóry Ocena w 7 dniu życia
Ocena stanu skóry została zmierzona za pomocą wyniku „Lane and Drost”. Ten wynik obejmuje 9 punktów od 1 do 9, z których 1 przedstawia najlepszy stan skóry, a 9 najgorszy z rumieniem, pęcherzami i sączeniem na całym obszarze.
Stan skóry Ocena w 7 dniu życia
Wzór kolonizacji skóry
Ramy czasowe: Wzór kolonizacji skóry w 7 dniu życia
Hodowle wymazów ze skóry wysłano po 1 tygodniu życia w celu oceny kolonizacji skóry
Wzór kolonizacji skóry w 7 dniu życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-28/Dec 2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja oleju kokosowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj