Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af påføring af kokosolie til at reducere vandtab fra hud på for tidligt fødte babyer i den første uge af livet (TEWL) (TopOilTewl)

1. juni 2011 opdateret af: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Effekt af topisk oliepåføring på transepidermalt vandtab (TEWL) hos præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) - et randomiseret klinisk forsøg

Huden på nyfødte spædbørn er umoden og ineffektiv som en barriere. For tidlig hud udviser endnu mere sårbarhed over for miljøet på grund af dårlige selvregulerende varmemekanismer, mangel på fedtvæv og dets tyndhed. De fleste præmature babyer taber op til 13 % af deres vægt som vandtab fra deres hud i løbet af den første uge af livet. Mange strategier er blevet brugt af neonatologer til at mindske dette vandtab. Påføring af olie på huden kan fungere som en ikke-permeabel barriere og kan hjælpe med at reducere vandtab fra huden. Spiselig kokosolie, der ofte bruges til traditionel massage af babyer af indiske samfund, er kulturelt acceptabel, og derfor besluttede efterforskerne at gennemføre denne undersøgelse for objektivt at vurdere reduktionen i vandtab fra huden efter oliepåføring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle for tidligt fødte børn født på undersøgelsescentret med fødselsvægt < 1500 gram var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Babyer med en fødselsvægt under 750 g ved fødslen
  2. Babyer med store medfødte misdannelser.
  3. Babyer med svær asfyksi, hydrops og chok.
  4. Babyer med medfødte hudsygdomme i forbindelse med hudbrud eller denudering af huden, der udelukker påføring af olie
  5. Babyer med allerede eksisterende hudinfektion såsom flere furuncles (2 eller flere hudområder - hver lem, hoved, bryst, mave og ryg er de individuelle områder, der vil blive taget som ét område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Påføring af kokosolie
Olien (kokosolie) blev påført af den uddannede sygeplejerske på hele spædbarnets kropsoverflade undtagen ansigtet to gange om dagen, startende ved 12 timers levetid. Fire ml kokosolie blev påført med begge hænder på omsorgspersonen i fire strøg. Det første slag var fra nøglebenene over brystet og maven til lysken, det andet fra forsiden af ​​lårene over knæet og benet op til sålen, det tredje fra skuldrene over armen og underarmen indtil håndfladen fortsatte medialt over underarmen og arm indtil aksillen og det sidste slag blev brugt til ryggen, startende fra den øverste del af ryggen, fortsættende over bagsiden af ​​lårene indtil hælen. Lige før den første påføring, og derefter før de efterfølgende påføringer, blev TEWL registreret ved hjælp af det bærbare lukkekammerfordamper. Oliepåføringen blev fortsat to gange dagligt (hver 12. time på samme tid som fødselstimen, f.eks. 11.00 og 23.00) indtil afslutningen af ​​den syvende dag (168 timers levetid).
Andet: Påføring af kokosolie
Fire ml kokosolie påføring to gange dagligt i den første uge
Ingen indgriben: Ingen oliepåføring
Babyer i denne gruppe blev ikke udsat for oliepåføring. TEWL-måling blev registreret hver 12. time i den første leveuge, samtidig med fødslens time.
Andet: Ingen oliepåføring
Oliepåføring blev ikke udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: første 7 dage af livet
TEWL blev målt ved hjælp af evaporimeter (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland) ved 12 timers alderen og derefter hver 12. time i løbet af den første uge af livet (168 timers levetid)
første 7 dage af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Vægt første 7 dage af livet og 40 uger efter menstruation
Vægten af ​​den nyfødte blev registreret ved fødslen og dagligt i løbet af den første uge af livet. Vægten i gram og vægtøgningen i gram/kilogram/dag blev målt 40 uger efter undfangelsesalderen.
Vægt første 7 dage af livet og 40 uger efter menstruation
Score for hudtilstand
Tidsramme: Hudtilstand Score på dag 7 i livet
Hudtilstandsscore blev målt ved hjælp af 'Lane and Drost'-score. Denne score har 9 score fra 1 til 9, 1 viser den bedste hudtilstand og 9 den værste med erytem, ​​blærer og væsker over hele området.
Hudtilstand Score på dag 7 i livet
Hudkoloniseringsmønster
Tidsramme: Hudkoloniseringsmønster på dag 7 af livet
Hudpodningskulturerne blev sendt efter 1 uges levetid for at vurdere for hudkolonisering
Hudkoloniseringsmønster på dag 7 af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2011

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-28/Dec 2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påføring af kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner