Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookosöljyn käytön vaikutus ennenaikaisten vauvojen ihon vedenhukan vähentämiseen ensimmäisen elinviikon aikana (TEWL) (TopOilTewl)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2011 päivittänyt: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Paikallisen öljyn levityksen vaikutus transepidermaaliseen vedenhukkaan (TEWL) keskosilla, erittäin alhaisella painolla (VLBW) syntyneillä vauvoilla – satunnaistettu kliininen tutkimus

Vastasyntyneiden iho on epäkypsä ja tehoton esteenä. Ennenaikainen iho on entistä haavoittuvampi ympäristölle huonojen itsesäätelymekanismien, rasvakudoksen vähäisyyden ja sen ohuuden vuoksi. Useimmat keskoset menettävät painostaan ​​jopa 13 %, koska ihon vesi häviää ensimmäisen elinviikon aikana. Neonatologit ovat käyttäneet monia strategioita tämän vesihäviön vähentämiseksi. Öljyn levittäminen iholle voi toimia läpäisemättömänä esteenä ja auttaa vähentämään ihon vedenhukkaa. Syötävä kookosöljy, jota intialaiset yhteisöt käyttävät usein vauvojen perinteisessä hieronnassa, on kulttuurisesti hyväksyttävää, ja siksi tutkijat päättivät suorittaa tämän tutkimuksen arvioidakseen objektiivisesti ihon vedenhukan vähenemistä öljyn levittämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki tutkimuskeskuksessa syntyneet keskoset, joiden syntymäpaino oli alle 1500 grammaa, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vauvat, jotka painavat syntyessään alle 750 grammaa
  2. Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
  3. Vauvat, joilla on vaikea asfyksia, hydrops ja shokki.
  4. Vauvat, joilla on synnynnäisiä ihosairauksia, jotka liittyvät ihon vaurioitumiseen tai ihon värjäytymiseen, joka estää öljyämisen
  5. Vauvoilla, joilla on aiemmin ollut ihotulehdus, kuten useita turvotuksia (2 tai useampi ihoalue – jokainen raaja, pää, rintakehä, vatsa ja selkä ovat yksittäisiä alueita, jotka pidetään yhtenä alueena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kookosöljyn levitys
Koulutettu sairaanhoitaja levitti öljyä (kookosöljyä) vauvan koko kehon pinnalle, paitsi kasvoille, kahdesti päivässä alkaen 12. elämäntunnista. Neljä ml kookosöljyä levitettiin hoitajan molemmilla käsillä neljällä vedolla. Ensimmäinen veto oli solisluista rinnan ja vatsan yli nivusiin, toinen reisien edestä polven ja jalan kautta pohjaan asti, kolmas olkapäistä käsivarren ja kyynärvarren yli kämmenestä jatkuen mediaalisesti kyynärvarren yli ja käsivarsi kainaloon asti ja viimeistä vetoa käytettiin selkään, alkaen yläselästä, jatkaen reisien takaosan yli kantapäähän. Juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen ennen seuraavia sovelluksia TEWL tallennettiin käyttämällä kannettavaa suljetun kammiohaihdutusmittaria. Öljyä jatkettiin kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein samaan aikaan kuin synnytys, esim. klo 11 ja 23) seitsemännen päivän (168 tuntia elämää) loppuun asti.
Muut: Kookosöljyn levitys
Neljä ml kookosöljyä kahdesti päivässä ensimmäisen viikon ajan
Ei väliintuloa: Ei öljykäyttöä
Tämän ryhmän vauvat eivät saaneet öljyä. TEWL-mittaus tallennettiin 12 tunnin välein ensimmäisen elinviikon ajan, samaan aikaan kuin syntymätunti.
Muut: Ei öljyä levitystä
Öljyä ei tehty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää elämästä
TEWL mitattiin haihdutusmittarilla (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Suomi) 12 tunnin iässä ja sen jälkeen 12 tunnin välein ensimmäisen elinviikon aikana (168 tuntia)
ensimmäiset 7 päivää elämästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Paino ensimmäiset 7 päivää ja 40 viikkoa kuukautisten jälkeen
Vastasyntyneen paino kirjattiin syntymähetkellä ja päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana. Paino grammoina ja painonnousu grammoina/kg/päivä mitattiin 40 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen.
Paino ensimmäiset 7 päivää ja 40 viikkoa kuukautisten jälkeen
Ihon kunnon pisteet
Aikaikkuna: Ihon kunto Pisteet 7. elämänpäivänä
Ihon kunnon pisteet mitattiin käyttämällä Lane and Drost Scorea. Tässä pisteessä on 9 pistettä 1-9, joista 1 kuvaa ihon parasta tilaa ja 9 huonointa punoitusta, rakkuloita ja vuotoa koko alueella.
Ihon kunto Pisteet 7. elämänpäivänä
Ihon kolonisaatiokuvio
Aikaikkuna: Ihon kolonisaatiokuvio 7. elämänpäivänä
Ihopuikkoviljelmät lähetettiin 1 elinviikon jälkeen ihon kolonisaation arvioimiseksi
Ihon kolonisaatiokuvio 7. elämänpäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-28/Dec 2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)

Kliiniset tutkimukset Kookosöljyn levitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa