Efeito da aplicação de óleo de coco na redução da perda de água da pele de bebês prematuros na primeira semana de vida (TEWL) (TopOilTewl)
1 de junho de 2011 atualizado por: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Efeito da aplicação tópica de óleo na perda transepidérmica de água (TEWL) em bebês prematuros de muito baixo peso (MBP) - um ensaio clínico randomizado
A pele dos recém-nascidos é imatura e ineficaz como barreira.
A pele do pré-termo exibe ainda mais vulnerabilidade ao meio ambiente devido a mecanismos deficientes de auto-regulação do calor, escassez de tecido adiposo e sua magreza.
A maioria dos bebês prematuros perde até 13% de seu peso como perda de água de sua pele durante a primeira semana de vida.
Muitas estratégias têm sido utilizadas por neonatologistas para diminuir essa perda de água.
A aplicação de óleo na pele pode atuar como uma barreira não permeável e pode ajudar a reduzir a perda de água da pele.
O óleo de coco comestível, frequentemente usado para massagem tradicional de bebês pelas comunidades indianas, é culturalmente aceitável e, portanto, os pesquisadores decidiram realizar este estudo para avaliar objetivamente a redução na perda de água da pele após a aplicação do óleo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os bebês prematuros nascidos no centro de estudo com peso de nascimento < 1.500 gramas foram elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Bebês com peso de nascimento inferior a 750 gramas ao nascer
- Bebês com grandes malformações congênitas.
- Bebês com asfixia grave, hidropisia e choque.
- Bebês com doenças congênitas da pele associadas a ruptura ou desnudamento da pele, impedindo a aplicação de óleo
- Bebês com infecção de pele preexistente, como furúnculos múltiplos (2 ou mais áreas da pele - cada membro, cabeça, tórax, abdômen e costas são as áreas individuais que serão consideradas como uma área
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de óleo de coco
O óleo (óleo de coco) foi aplicado pela enfermeira treinada em toda a superfície corporal do bebê, exceto no rosto, duas vezes ao dia, a partir das 12 horas de vida.
Quatro ml de óleo de coco foram aplicados com as duas mãos do cuidador em quatro aplicações.
O primeiro golpe foi das clavículas sobre o peito e abdome até a virilha, o segundo da frente das coxas sobre o joelho e a perna até a sola, o terceiro dos ombros sobre o braço e antebraço até a palma da mão continuando medialmente sobre o antebraço e braço até a axila e o golpe final foi usado para as costas, começando pela parte superior das costas, continuando na parte posterior das coxas até o calcanhar.
Imediatamente antes da primeira aplicação e, posteriormente, antes das aplicações subsequentes, o TEWL foi registrado usando o evaporímetro portátil de câmara fechada.
A aplicação do óleo foi continuada duas vezes ao dia (a cada 12 horas no mesmo horário do nascimento, por ex.
11h e 23h) até completar o sétimo dia (168 horas de vida).
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Aplicação de quatro ml de óleo de coco duas vezes ao dia na primeira semana
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Sem intervenção: Sem aplicação de óleo
Os bebês deste grupo não foram submetidos à aplicação de óleo.
A medição TEWL foi registrada a cada 12 horas durante a primeira semana de vida, ao mesmo tempo que a hora do nascimento.
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A aplicação de óleo não foi feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: primeiros 7 dias de vida
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TEWL foi medido usando evaporímetro (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Finlândia) às 12 horas de idade e, posteriormente, a cada 12 horas durante a primeira semana de vida (168 horas de vida)
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primeiros 7 dias de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Peso nos primeiros 7 dias de vida e 40 semanas de idade pós-menstrual
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O peso do neonato foi registrado ao nascer e diariamente durante a primeira semana de vida.
O peso em gramas e o ganho de peso em gramas/quilograma/dia foram medidos às 40 semanas após a idade concepcional.
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Peso nos primeiros 7 dias de vida e 40 semanas de idade pós-menstrual
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Pontuação da condição da pele
Prazo: Pontuação da condição da pele no 7º dia de vida
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A pontuação da condição da pele foi medida usando a pontuação de 'Lane and Drost'. Essa pontuação tem 9 pontuações de 1 a 9, 1 descrevendo o melhor estado da pele e 9 o pior com eritema, bolhas e exsudação em toda a área.
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Pontuação da condição da pele no 7º dia de vida
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Padrão de colonização da pele
Prazo: Padrão de colonização da pele no 7º dia de vida
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As culturas de swab de pele foram enviadas após 1 semana de vida para avaliar a colonização da pele
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Padrão de colonização da pele no 7º dia de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A-28/Dec 2005
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