Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av kokosnötsolja för att minska vattenförlusten från huden på för tidigt födda barn under första levnadsveckan (TEWL) (TopOilTewl)

1 juni 2011 uppdaterad av: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Effekt av topisk oljeapplicering på transepidermal vattenförlust (TEWL) hos för tidigt födda spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) - en randomiserad klinisk prövning

Huden på nyfödda spädbarn är omogen och ineffektiv som en barriär. Prematur hud uppvisar ännu mer sårbarhet mot miljön på grund av dåliga självreglerande värmemekanismer, brist på fettvävnad och dess tunnhet. De flesta för tidigt födda barn förlorar upp till 13 % av sin vikt som vattenförlust från huden under den första levnadsveckan. Många strategier har använts av neonatologer för att minska denna vattenförlust. Applicering av olja på huden kan fungera som en icke-permeabel barriär och kan hjälpa till att minska vattenförlusten från huden. Ätbar kokosnötolja, som ofta används för traditionell massage av spädbarn av indiska samhällen, är kulturellt acceptabel och därför beslutade utredarna att genomföra denna studie för att objektivt bedöma minskningen av vattenförlust från huden efter oljeapplicering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla för tidigt födda barn födda på studiecentret med födelsevikt < 1500g var berättigade att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Bebisar med födelsevikt mindre än 750 g vid födseln
  2. Bebisar med stora medfödda missbildningar.
  3. Bebisar med svår asfyxi, hydrops och chock.
  4. Spädbarn med medfödda hudsjukdomar associerade med hudintrång eller denudering av huden som förhindrar applicering av olja
  5. Spädbarn med redan existerande hudinfektion såsom flera furuncles (2 eller flera hudområden - varje lem, huvud, bröstkorg, buk och rygg är de individuella områdena som kommer att tas som ett område

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Applicering av kokosnötsolja
Oljan (kokosolja) applicerades av den utbildade sjuksköterskan på spädbarnets hela kroppsyta utom ansiktet två gånger om dagen med början vid 12 timmars liv. Fyra ml kokosolja applicerades med hjälp av vårdgivarens båda händer i fyra slag. Första slaget var från nyckelbenen över bröstet och buken till ljumsken, det andra från framsidan av låren över knäet och benet upp till sulan, det tredje från axlarna över armen och underarmen tills handflatan fortsatte medialt över underarmen och arm till armhålan och det sista slaget användes för ryggen, med början från övre delen av ryggen, fortsättning över baksidan av låren till hälen. Strax före den första appliceringen och därefter före de efterföljande appliceringarna registrerades TEWL med användning av den portabla evaporimetern med stängd kammare. Appliceringen av olja fortsatte två gånger dagligen (var 12:e timme samtidigt som födelsetimmen, t.ex. 11.00 och 23.00) tills den sjunde dagen är slut (168 timmars liv).
Övrig: Applicering av kokosnötsolja
Fyra ml kokosolja appliceras två gånger dagligen under första veckan
Inget ingripande: Ingen oljeapplicering
Spädbarn i denna grupp utsattes inte för oljeapplicering. TEWL-mätning registrerades var 12:e timme under den första levnadsveckan, samtidigt som födelsetimmen.
Övrig: Ingen oljeapplicering
Oljeapplicering gjordes inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: första 7 dagarna i livet
TEWL mättes med evaporimeter (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland) vid 12 timmars ålder och därefter var 12:e timme under den första levnadsveckan (168 timmar av livet)
första 7 dagarna i livet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Vikt första 7 dagar i livet och 40 veckor efter menstruation
Den nyföddas vikt registrerades vid födseln och dagligen under den första levnadsveckan. Vikten i gram och viktökningen i gram/kilogram/dag mättes 40 veckor efter befruktningsåldern.
Vikt första 7 dagar i livet och 40 veckor efter menstruation
Poäng för hudtillstånd
Tidsram: Hudtillstånd Poäng på dag 7 i livet
Hudtillståndspoäng mättes med hjälp av "Lane and Drost"-poäng. Denna poäng har 9 poäng från 1 till 9, 1 visar det bästa hudtillståndet och 9 det värsta med erytem, ​​blåsor och sipprar över hela området.
Hudtillstånd Poäng på dag 7 i livet
Hudkoloniseringsmönster
Tidsram: Hudkoloniseringsmönster på dag 7 i livet
Hudpinnekulturerna skickades efter 1 vecka av livet för att bedöma för hudkolonisering
Hudkoloniseringsmönster på dag 7 i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Sushma Nangia, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Senast verifierad

1 december 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A-28/Dec 2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Applicering av kokosnötsolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera