심초음파 및 만성 심부전 처리
2011년 6월 1일 업데이트: Federico II University
만성 심부전 관리: 가정 모니터링 케어 프로그램에서 처리된 심초음파의 역할
이 연구의 목적은 기능 등급 NYHA III의 만성 심부전 환자에 대한 두 가지 다른 가정 모니터링 관리 프로그램을 비교하는 것입니다. 그 중 하나는 임상 및 심전도 평가를 기반으로 하고 다른 하나는 주기적인 심초음파 검사를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
기능 등급 NYHA III에서 만성 심부전 환자의 두 가지 다른 가정 모니터링 관리 프로그램을 비교하는 무작위, 맹검, 통제, 단일 중심 연구, 그 중 하나는 3개월마다 임상 및 심전도 평가를 기반으로 하고, 다른 하나는 정기적인 휴대용 심초음파 검사를 사용합니다. 6, 12, 18번째 달.
18개월 추적 기간 동안 발생하는 사건과 모든 환자에서 수행된 최종 심초음파 결과는 후속 조치의 특징을 알지 못하는 독립적인 관찰자에게 전송되고 평가될 것입니다. 평가판이 끝나면 무작위화 코드가 열리고 이벤트가 두 그룹에 귀속됩니다. 1차 종료점은 18개월 추적 기간 동안 심부전 증상의 악화 및/또는 주요 혈관 사건의 출현에 대한 재입원입니다. 2차 종점에는 가정 치료 혈관 사건, 심혈관계 사망 및 복합 종점 사망 + 재입원이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Federico II University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능 등급 NYHA III의 만성 심부전
- 지난 1년 동안 임상 증상의 악화 또는 급성 심혈관 사건의 출현으로 최소 1회 입원
- 여러 가지 이유로 관련 위생 구역에 쉽게 도달할 수 없는 환자(예: 건축 장벽의 존재, 승강기 부재, 도움을 주는 사람 없이 집과 위생 구역 사이의 너무 먼 거리)
- 연령 ≥ 70세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심장수술 대기자 또는 3개월 이내 심장수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처리된 심초음파
임상 및 심전도 평가 및 정기적인 심초음파 검사를 기반으로 한 가정 모니터링 케어 프로그램
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3개월마다 임상 평가 및 ECG를 통한 가정 모니터링 및 6, 12, 18개월에 심초음파 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: 홈 모니터링 프로그램
임상 및 심전도 평가에 기반한 가정 모니터링 케어 프로그램
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3개월마다 임상 평가 및 ECG를 통한 가정 모니터링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부전 증상의 악화 및/또는 주요 혈관 사건의 출현에 대한 재입원
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 치료 주요 혈관 사건
기간: 18개월
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18개월 추적 기간 동안 병원에 가지 않고 집에서 치료를 받은 주요 혈관 사건이 발생한 참가자 수
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18개월
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심혈관 사망
기간: 18개월
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18개월
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복합 종말점 사망 + 재입원
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ugo Oliviero, MD, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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