동종 이식 후 급성 백혈병 재발의 치료
2015년 6월 23일 업데이트: Øystein Bruserud, University of Bergen
동종 줄기세포 이식 후 재발성 급성백혈병의 치료: 화학요법, 면역조절요법 및 면역요법을 통한 질병 안정화
급성 백혈병이 재발한 환자는 종종 보조 요법만 받습니다.
우리의 가설은 병용 요법이 동종 줄기 세포 이식 후 조기 재발 환자의 질병을 안정화시킬 수 있다는 것입니다.
연구자들은 매일 5-아자시티딘 100mg을 피하 투여(1-3일), 발프로산(1일부터 지속적인 치료), All-trans retinoic acid(1-14일) 및 수산화요소(첫 번째 주기의 15일부터 지속적인 치료)를 결합합니다. .
Azacitidine과 ATRA는 5주 간격으로 반복 투여할 수 있으며, 10일째 기증자 백혈구 주입은 두 번째 주기부터 허용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N-5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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수석 연구원:
- Oystein Bruserud, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식 후 1년 이내에 AML 재발
- 혈액 및 골수 샘플링 가능
- 예상 생존 기간 최소 4주
- 예상되는 약물 상호 작용 없음
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 불내성
- 심각한 신장 또는 간 질환
- 정보에 입각한 동의 불가
- 이전 췌장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
아자시티딘, 발프로산, 올트랜스 레티노산, 하이드록시우레아, 최종 기증자 백혈구 주입
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각 주기에서 1-3일에 Azacitidine 100 mg Valproic acid, 1일부터 지속적인 요법 All-trans retinoic acid 22.5 mg/m2 1일 2회 각 주기에서 1-14일 Hydroxurea 처음에 500 mg은 결국 1일 1 g으로 증가했습니다.
결국 두 번째 주기에서 10일째에 기증자 백혈구 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 안정화
기간: 5 년
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프로토콜에 정의된 엄격한 기준.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Allo-Relapse-2011
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