Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tilbagefald af akut leukæmi efter allotransplantation

23. juni 2015 opdateret af: Øystein Bruserud, University of Bergen

Behandling af recidiverende akut leukæmi efter allogen stamcelletransplantation: sygdomsstabilisering gennem kemoterapi, immunmodulerende behandling og immunterapi

Patienter med tilbagefald af akut leukæmi modtager ofte kun understøttende behandling. Vores hypotese er, at en kombinationsbehandling kan stabilisere sygdommen for patienter med tidligt tilbagefald efter allogen stamcelletransplantation. Forskerne vil kombinere 5-azacitidin 100 mg dagligt subkutant (dag 1-3), valproinsyre (kontinuerlig behandling fra dag 1), All-trans retinsyre (dag 1-14) og hydroxurinstof (kontinuerlig behandling fra dag 15 i første cyklus). . Azacitidin og ATRA kan gentages med 5 ugers intervaller, donor leukocytinfusioner på dag 10 er tilladt fra anden cyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Oystein Bruserud, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AML tilbagefald inden for et år efter transplantation
  • Det er muligt at tage blod- og marvprøver
  • Forventet overlevelse mindst 4 uger
  • Ingen forventede lægemiddelinteraktioner
  • Informeret samtykke muligt

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance over for ethvert forsøgslægemiddel
  • Alvorlig nyre- eller leversygdom
  • Informeret samtykke ikke muligt
  • Tidligere pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Azacitidin, valproinsyre, all-trans retinsyre, hydroxyurinstof, til sidst donor leukocytinfusioner
Medicin: Kombineret brug af azacitidin, valproinsyre, hydroxurinstof og til sidst donorleukocytinfusioner.
Azacitidin 100 mg dag 1-3 i hver cyklus Valproinsyre, kontinuert terapi fra dag 1 All-trans retinsyre 22,5 mg/m2 to gange dagligt dag 1-14 i hver cyklus Hydroxurea 500 mg steg til sidst til 1 g dagligt. Til sidst donor leukocytinfusioner på dag 10 fra den anden cyklus.
Andre navne:
  • Gives som gentagne cyklusser med 5 ugers mellemrum. Donor leukocytinfusioner er tilladt fra cyklus 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsstabilisering
Tidsramme: 5 år
Strenge kriterier defineret i protokollen.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Allo-Relapse-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner