同种异体移植后急性白血病复发的治疗
2015年6月23日 更新者：Øystein Bruserud、University of Bergen
同种异体干细胞移植后复发性急性白血病的治疗：通过化疗、免疫调节治疗和免疫治疗稳定疾病
复发的急性白血病患者往往只接受支持治疗。
我们的假设是联合疗法可以稳定异基因干细胞移植后早期复发患者的疾病。
研究人员将每天皮下注射 5-阿扎胞苷 100 mg（第 1-3 天）、丙戊酸（从第 1 天开始持续治疗）、全反式维甲酸（第 1-14 天）和羟基脲（从第一个周期的第 15 天开始持续治疗） .
阿扎胞苷和 ATRA 可以每隔 5 周重复一次，从第二个周期开始，允许在第 10 天输注供体白细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、N-5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
-
首席研究员：
- Oystein Bruserud, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AML 移植后一年内复发
- 可以进行血液和骨髓取样
- 预计存活至少 4 周
- 没有预期的药物相互作用
- 可能的知情同意
排除标准：
- 对任何研究药物不耐受
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 不可能获得知情同意
- 既往胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
阿扎胞苷、丙戊酸、全反式维甲酸、羟基脲，最终供体白细胞输注
|
阿扎胞苷 100 mg，每个周期第 1-3 天 丙戊酸，从第 1 天开始连续治疗 全反式维甲酸 22.5 mg/m2，每天两次，每个周期第 1-14 天 羟基脲 500 mg，最初最终增至每天 1 g。
最终在第二个周期的第 10 天进行供体白细胞输注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病情稳定
大体时间：5年
|
协议中定义的严格标准。
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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