Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin leukemian uusiutumisen hoito allotransplantaation jälkeen

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Øystein Bruserud, University of Bergen

Uusiutuneen akuutin leukemian hoito allogeenisen kantasolusiirron jälkeen: taudin stabilointi kemoterapialla, immunomoduloivalla hoidolla ja immunoterapialla

Potilaat, joilla on uusiutunut akuutti leukemia, saavat usein vain tukihoitoa. Hypoteesimme on, että yhdistelmähoito voi stabiloida sairauden potilailla, joilla on varhainen relapsi allogeenisen kantasolusiirron jälkeen. Tutkijat yhdistävät 5-atsasitidiinia 100 mg päivässä ihonalaisesti (päivät 1-3), valproiinihappoa (jatkuva hoito päivästä 1), All-trans-retinoiinihappoa (päivät 1-14) ja hydroksiureaa (jatkuva hoito ensimmäisen syklin päivästä 15 . Atsasitidiini ja ATRA voidaan toistaa 5 viikon välein, luovuttajan leukosyytti-infuusiot päivänä 10 ovat sallittuja toisesta syklistä alkaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, N-5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Päätutkija:
          • Oystein Bruserud, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AML uusiutuu vuoden sisällä siirrosta
  • Veri- ja luuydinnäytteet ovat mahdollisia
  • Odotettu elossaoloaika vähintään 4 viikkoa
  • Ei odotettavissa olevia lääkkeiden yhteisvaikutuksia
  • Tietoinen suostumus mahdollinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus mille tahansa tutkimuslääkkeelle
  • Vakava munuais- tai maksasairaus
  • Tietoinen suostumus ei ole mahdollinen
  • Edellinen haimatulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Atsasitidiini, valproiinihappo, all-trans-retinoiinihappo, hydroksiurea, mahdollisesti luovuttajan leukosyytti-infuusiot
Lääke: Atsasitidiinin, valproiinihapon, hydroksiurean ja lopulta luovuttajan leukosyytti-infuusioiden yhdistetty käyttö.
Atsasitidiini 100 mg päivät 1-3 kussakin syklissä Valproiinihappo, jatkuva hoito päivästä 1 All-trans-retinoiinihappo 22,5 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa 1-14 jokaisessa syklissä Hydroksurea 500 mg nostettiin aluksi 1 g:aan vuorokaudessa. Lopulta luovuttajan leukosyytti-infuusiot 10. päivänä toisesta syklistä.
Muut nimet:
  • Anna toistuvina jaksoina 5 viikon välein. Luovuttajien leukosyytti-infuusiot ovat sallittuja syklistä 2 alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin stabilointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Protokollassa määritellyt tiukat kriteerit.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Allo-Relapse-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa