- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01369979
환자 및 건강한 피험자에서 PET/CT로 측정한 간당 대사
간 질환 환자 및 건강한 피험자에서 FDG PET/CT로 측정한 간 포도당 대사
연구자들은 간경변 환자 및 건강한 피험자에서 간 FDG 대사 측정(PET로 측정)을 일반 포도당 측정으로 변환하는 데 필요한 보정 계수인 집중 상수(LC)를 결정하기를 원합니다.
작업 가설
- 간 조직의 FDG에 대한 LC는 건강한 피험자의 단일성과 크게 다르지 않습니다.
- 간 질환의 FDG에 대한 LC는 건강한 간에서의 LC와 크게 다릅니다.
- 인슐린은 간 조직에서 FDG에 대한 LC를 변화시키지만, 간 질환 및 건강한 피험자에서 동일한 요인에 의해 변화하지는 않습니다.
연구 개요
상세 설명
FDG에 대한 LC는 8명의 간 질환 환자와 8명의 건강한 지원자에서 포도당 클램프 유무에 관계없이 3-5주 간격으로 2일에 결정됩니다. 두 시험의 개별 순서는 무작위로 결정됩니다. 피험자는 검사 전 밤새 금식하지만 물을 마시고 일반적인 약물을 복용할 수 있습니다.
PET 센터에 도착하면 양쪽 팔의 입방정맥에 벤플론을 배치하고 그 중 하나에서 ICG 주입을 시작합니다. 포도당 클램프가 있는 날에는 두 번째 벤플론에서 인슐린과 포도당 주입이 시작됩니다. 다음으로, 하나의 요골 동맥에 artflon을 배치하고 무균 상태 및 국소 마취(리도카인) 하에서 왼쪽 대퇴 정맥의 유도 카테터를 통해 레버 정맥 카테터를 배치합니다. 간 정맥 카테터의 위치는 형광 투시법으로 확인합니다.
각 실험일에 간의 60분 PET 스캔 시작 시 200MBq FDG + 25μCi[3H]포도당(최대 10ml의 식염수로 희석)의 볼루스를 정맥 주사합니다. FDG 및 [3H]포도당의 혈중 농도를 측정하기 위해 적절한 간격으로 말초 동맥 및 간 정맥의 혈액 샘플을 수집합니다.
포도당 클램프 실험은 인슐린(0.6mU/kg/min)을 정맥주사하고 10분 간격으로 혈당을 측정하여 20% 포도당을 주입하여 5mM 내외로 일정하게 유지한다. 포도당).
각 연구 동안, 간 혈류 속도는 인도시아닌 그린(ICG)을 정맥 주사하고 동맥 및 간 정맥 혈액 샘플을 수집하여 측정됩니다(Fick의 원리).
혈액 샘플은 FDG(감마 계수기), [3H]글루코스(액체 섬광 계수기), 포도당(효소 검정) 및 ICG(분광 광도계)의 농도에 대해 분석됩니다.
실험이 종료되면 모든 주입을 종료하고 간정맥 카테터를 제거하고 수동 압박(10분) 및 30분 동안 침상 안정을 통해 지혈을 확보한 후 피험자가 서 있도록 합니다. 그런 다음 artflon을 제거하고 수동 압축(10분)으로 지혈을 보장합니다. 마지막으로 벤플론이 제거됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital, PET-centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 연령
- BMI 20~26
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 포도당 불내성
- 문맥 고혈압의 치료
- 비만 수술을 받은 사람
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 간질환 환자
포함 기준
제외 기준
|
간정맥 카테터는 유도로 fluoroscpoy를 사용하여 대퇴 정맥을 통해 간정맥에 배치됩니다.
다른 이름들:
|
|
건강한 과목
포함 기준
제외 기준
|
간정맥 카테터는 유도로 fluoroscpoy를 사용하여 대퇴 정맥을 통해 간정맥에 배치됩니다.
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간경화에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
간 정맥 카테터에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical Center아직 모집하지 않음
-
Ospedale San Donato알려지지 않은
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
-
Advanced NanoTherapies모병불안정 협심증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | CAD - 관상 동맥 질환 | 협심증 (안정)스페인
-
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital종료됨