- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01369979
Leversuikermetabolisme gemeten met PET/CT bij patiënten en gezonde proefpersonen
Leverglucosemetabolisme gemeten met FDG PET/CT bij patiënten met een leveraandoening en gezonde proefpersonen
De onderzoekers willen de geconcentreerde constante (LC) bepalen, wat een correctiefactor is die nodig is om metingen van het FDG-metabolisme in de lever (gemeten met PET) om te zetten in die van normale glucose bij patiënten met cirrose en gezonde proefpersonen.
Werkhypothese
- LC voor FDG in leverweefsel verschilt niet significant van eenheid bij gezonde proefpersonen
- LC voor FDG bij leverziekte verschilt significant van LC bij gezonde lever
- Insuline verandert de LC voor FDG in leverweefsel, maar niet met dezelfde factor bij leverziekte en gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De LC voor FDG wordt bepaald bij 8 patiënten met leverziekte en 8 gezonde vrijwilligers met en zonder glucose-clamp op twee verschillende dagen met tussenpozen van 3-5 weken. De individuele volgorde van de twee onderzoeken wordt gerandomiseerd. De proefpersonen vasten 's nachts voor het onderzoek, maar mogen water drinken en de gebruikelijke medicatie innemen.
Bij aankomst in het PET-centrum worden venflons in beide armen in een cubitale ader geplaatst en wordt in een van hen een ICG-infuus gestart. Op de dag met de glucoseklem wordt in de tweede venflon gestart met een infuus van insuline en glucose. Vervolgens wordt een artflon in één radiale slagader geplaatst en wordt onder steriele omstandigheden en plaatselijke verdoving (Lidocaïne) een hefboomaderkatheter via een inbrengkatheter in de linker dijbeenader geplaatst. De positie van de leveraderkatheter wordt gecontroleerd met fluoroscopie.
Op elke experimentele dag wordt een bolus van 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glucose (verdund met zoutoplossing tot 10 ml) intraveneus toegediend aan het begin van een 60 minuten durende PET-scan van de lever. Bloedmonsters van een perifere slagader en een leverader worden verzameld voor bepaling van de bloedconcentraties van FDG en [3H]glucose met geschikte tussenpozen.
In het experiment met glucose-clamp wordt een intraveneuze infusie van insuline (0,6 mE/kg/min) gegeven en wordt de bloedglucose elke 10 minuten gemeten en constant gehouden op ongeveer 5 mM door 20% glucose te infunderen (infusiesnelheid aangepast aan de bloedwaarde). glucose).
Tijdens elk onderzoek wordt de leverbloedstroomsnelheid gemeten door een intraveneus infuus van indocyaninegroen (ICG) toe te dienen en bloedmonsters van slagaders en leveraders te verzamelen (Fick's principe).
Bloedmonsters worden geanalyseerd op concentraties van FDG (gammateller), [3H]glucose (vloeistofscintillatieteller), glucose (enzymatische assay) en ICG (spectrofotometrisch).
Wanneer het experiment is voltooid, worden alle infusies beëindigd en wordt de leveraderkatheter verwijderd en wordt hemostase verzekerd door handmatige compressie (10 minuten) en bedrust gedurende 30 minuten voordat de proefpersoon mag gaan staan. De artflon wordt vervolgens verwijderd en hemostase wordt verzekerd door handmatige compressie (10 minuten). Als laatste worden de venflons verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital, PET-centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar
- BMI tussen 20 en 26
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Glucose intolerantie
- Medische behandeling van portale hypertensie
- Mensen die een operatie hebben ondergaan voor obesitas
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met chronische leverziekte
Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria
|
De leveraderkatheter wordt via de dijbeenader in de heptische ader geplaatst, waarbij fluoroscpoy als geleiding wordt gebruikt.
Andere namen:
|
Gezonde onderwerpen
Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria
|
De leveraderkatheter wordt via de dijbeenader in de heptische ader geplaatst, waarbij fluoroscpoy als geleiding wordt gebruikt.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20100284
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever ader katheter
-
IRCCS San RaffaeleWervingAlvleesklierkanker | Pancreas AdenocarcinoomItalië
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidArterioveneuze misvorming van de hersenen | Hersenvasculaire misvormingen | Ader van Galen misvormingVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
Ospedale San DonatoOnbekend
-
Abbott Medical DevicesVoltooidNiet-paroxysmale boezemfibrilleren | Linker atriale tachycardieHongkong, Australië, Italië, Duitsland, Frankrijk
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...MedtronicWervingST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) | Totale occlusie van kransslagader | Primaire percutane coronaire interventiePakistan
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Aanmelden op uitnodigingCoronaire verkalkte ziekteChina
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Artropathie van de knie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Yonsei UniversityOnbekend
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMinistry of Health, FranceVoltooid