Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leversuikermetabolisme gemeten met PET/CT bij patiënten en gezonde proefpersonen

25 juni 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Leverglucosemetabolisme gemeten met FDG PET/CT bij patiënten met een leveraandoening en gezonde proefpersonen

De onderzoekers willen de geconcentreerde constante (LC) bepalen, wat een correctiefactor is die nodig is om metingen van het FDG-metabolisme in de lever (gemeten met PET) om te zetten in die van normale glucose bij patiënten met cirrose en gezonde proefpersonen.

Werkhypothese

  • LC voor FDG in leverweefsel verschilt niet significant van eenheid bij gezonde proefpersonen
  • LC voor FDG bij leverziekte verschilt significant van LC bij gezonde lever
  • Insuline verandert de LC voor FDG in leverweefsel, maar niet met dezelfde factor bij leverziekte en gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De LC voor FDG wordt bepaald bij 8 patiënten met leverziekte en 8 gezonde vrijwilligers met en zonder glucose-clamp op twee verschillende dagen met tussenpozen van 3-5 weken. De individuele volgorde van de twee onderzoeken wordt gerandomiseerd. De proefpersonen vasten 's nachts voor het onderzoek, maar mogen water drinken en de gebruikelijke medicatie innemen.

Bij aankomst in het PET-centrum worden venflons in beide armen in een cubitale ader geplaatst en wordt in een van hen een ICG-infuus gestart. Op de dag met de glucoseklem wordt in de tweede venflon gestart met een infuus van insuline en glucose. Vervolgens wordt een artflon in één radiale slagader geplaatst en wordt onder steriele omstandigheden en plaatselijke verdoving (Lidocaïne) een hefboomaderkatheter via een inbrengkatheter in de linker dijbeenader geplaatst. De positie van de leveraderkatheter wordt gecontroleerd met fluoroscopie.

Op elke experimentele dag wordt een bolus van 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glucose (verdund met zoutoplossing tot 10 ml) intraveneus toegediend aan het begin van een 60 minuten durende PET-scan van de lever. Bloedmonsters van een perifere slagader en een leverader worden verzameld voor bepaling van de bloedconcentraties van FDG en [3H]glucose met geschikte tussenpozen.

In het experiment met glucose-clamp wordt een intraveneuze infusie van insuline (0,6 mE/kg/min) gegeven en wordt de bloedglucose elke 10 minuten gemeten en constant gehouden op ongeveer 5 mM door 20% glucose te infunderen (infusiesnelheid aangepast aan de bloedwaarde). glucose).

Tijdens elk onderzoek wordt de leverbloedstroomsnelheid gemeten door een intraveneus infuus van indocyaninegroen (ICG) toe te dienen en bloedmonsters van slagaders en leveraders te verzamelen (Fick's principe).

Bloedmonsters worden geanalyseerd op concentraties van FDG (gammateller), [3H]glucose (vloeistofscintillatieteller), glucose (enzymatische assay) en ICG (spectrofotometrisch).

Wanneer het experiment is voltooid, worden alle infusies beëindigd en wordt de leveraderkatheter verwijderd en wordt hemostase verzekerd door handmatige compressie (10 minuten) en bedrust gedurende 30 minuten voordat de proefpersoon mag gaan staan. De artflon wordt vervolgens verwijderd en hemostase wordt verzekerd door handmatige compressie (10 minuten). Als laatste worden de venflons verwijderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gerekruteerd via 2 kranten: Århus Onsdag en Århus Stiftstidende, en zal dus gevestigd zijn in het gebied waarin deze kranten worden verspreid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar
  • BMI tussen 20 en 26

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Glucose intolerantie
  • Medische behandeling van portale hypertensie
  • Mensen die een operatie hebben ondergaan voor obesitas
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische leverziekte

Inclusiecriteria

  • Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar
  • BMI tussen 20 en 26

Uitsluitingscriteria

  • Suikerziekte
  • Glucose intolerantie
  • Medische behandeling van portale hypertensie
  • Mensen die een operatie hebben ondergaan voor obesitas
  • Zwangerschap
De leveraderkatheter wordt via de dijbeenader in de heptische ader geplaatst, waarbij fluoroscpoy als geleiding wordt gebruikt.
Andere namen:
  • Cook, Torcon NB Advantage-katheter
Gezonde onderwerpen

Inclusiecriteria

  • Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar
  • BMI tussen 20 en 26

Uitsluitingscriteria

  • Suikerziekte
  • Glucose intolerantie
  • Medische behandeling van portale hypertensie
  • Mensen die een operatie hebben ondergaan voor obesitas
  • Zwangerschap
De leveraderkatheter wordt via de dijbeenader in de heptische ader geplaatst, waarbij fluoroscpoy als geleiding wordt gebruikt.
Andere namen:
  • Cook, Torcon NB Advantage-katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever ader katheter

3
Abonneren