Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus cukru v játrech měřený pomocí PET/CT u pacientů a zdravých subjektů

25. června 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Metabolismus jaterní glukózy měřený pomocí FDG PET/CT u pacientů s onemocněním jater a zdravých jedinců

Výzkumníci chtějí určit koncentrovanou konstantu (LC), což je korekční faktor nezbytný pro převod měření jaterního metabolismu FDG (měřeno PET) na měření běžné glukózy u pacientů s cirhózou a zdravých subjektů.

Pracovní hypotéza

  • LC pro FDG v jaterní tkáni se významně neliší od jednoty u zdravých jedinců
  • LC pro FDG u onemocnění jater se významně liší od LC u zdravých jater
  • Inzulin mění LC pro FDG v jaterní tkáni, ale ne stejným faktorem u onemocnění jater a zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

LC pro FDG se stanovuje u 8 pacientů s onemocněním jater a 8 zdravých dobrovolníků s a bez glukózové svorky ve dvou různých dnech v 3-5 týdenních intervalech. Jednotlivé pořadí dvou vyšetření bude náhodně vybráno. Subjekty před vyšetřením přes noc hladoví, ale mohou pít vodu a užívat obvyklé léky.

Při příjezdu do PET centra jsou venflony umístěny do loketní žíly na obou pažích a do jedné z nich je zahájena ICG infuze. V den s glukózovou svorkou je zahájena infuze inzulínu a glukózy do druhého venflonu. Dále je artflon umístěn do jedné radiální tepny a pákový žilní katétr je umístěn prostřednictvím zaváděcího katétru do levé femorální žíly za sterilních podmínek a lokálního anestetika (lidocain). Poloha katétru jaterní žíly se kontroluje skiaskopií.

Každý experimentální den se podává intravenózně bolus 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glukózy (zředěný fyziologickým roztokem do 10 ml) na začátku 60minutového PET skenu jater. Vzorky krve z periferní tepny a jaterní žíly se odebírají pro stanovení krevních koncentrací FDG a [3H]glukózy ve vhodných intervalech.

V experimentu s glukózovou svorkou se podává intravenózní infuze inzulinu (0,6 mU/kg/min) a každých 10 minut se měří hladina glukózy v krvi a udržuje se konstantní na přibližně 5 mM infuzí 20% glukózy (rychlost infuze se upraví podle krve glukóza).

Během každé studie se měří rychlost průtoku krve játry podáním intravenózní infuze indocyaninové zeleně (ICG) a odběrem vzorků krve z tepen a jater (Fickův princip).

Vzorky krve se analyzují na koncentrace FDG (gamapočítač), [3H]glukózy (kapalinový scintilační počítač), glukózy (enzymatický test) a ICG (spektrofotometricky).

Když je experiment ukončen, všechny infuze jsou ukončeny a katétr jaterní žíly je odstraněn a hemostáza zajištěna manuální kompresí (10 minut) a klidem na lůžku po dobu 30 minut, než se subjekt nechá stát. Artflon se poté odstraní a hemostáza se zajistí manuální kompresí (10 minut). Nakonec se venflony odstraní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor prostřednictvím 2 novin: Århus Onsdag a Århus Stiftstidende, a tak bude sídlit v oblasti, ve které jsou tyto noviny distribuovány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 70 lety
  • BMI mezi 20 a 26

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Intolerance glukózy
  • Medikamentózní léčba portální hypertenze
  • Lidé, kteří podstoupili operaci kvůli obezitě
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickým onemocněním jater

Kritéria pro zařazení

  • Věk mezi 40 a 70 lety
  • BMI mezi 20 a 26

Kritéria vyloučení

  • Diabetes mellitus
  • Intolerance glukózy
  • Medikamentózní léčba portální hypertenze
  • Lidé, kteří podstoupili operaci obezity
  • Těhotenství
Katétr jaterní žíly se umístí do heptické žíly přes femorální žílu s použitím fluoroscpoy jako vodítka.
Ostatní jména:
  • Cook, katétr Torcon NB Advantage
Zdravé subjekty

Kritéria pro zařazení

  • Věk mezi 40 a 70 lety
  • BMI mezi 20 a 26

Kritéria vyloučení

  • Diabetes mellitus
  • Intolerance glukózy
  • Medikamentózní léčba portální hypertenze
  • Lidé, kteří podstoupili operaci obezity
  • Těhotenství
Katétr jaterní žíly se umístí do heptické žíly přes femorální žílu s použitím fluoroscpoy jako vodítka.
Ostatní jména:
  • Cook, katétr Torcon NB Advantage

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetr jaterní žíly

Předplatit