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Metabolismo Hepático de Açúcar Medido por PET/CT em Pacientes e Indivíduos Saudáveis

25 de junho de 2012 atualizado por: University of Aarhus

Metabolismo Hepático da Glicose Medido por FDG PET/CT em Pacientes com Doença Hepática e Indivíduos Saudáveis

Os investigadores desejam determinar a constante concentrada (LC), que é um fator de correção necessário para converter as medições do metabolismo hepático de FDG (medidas por PET) para as de glicose regular em pacientes com cirrose e indivíduos saudáveis.

hipótese de trabalho

  • LC para FDG no tecido hepático não é significativamente diferente da unidade em indivíduos saudáveis
  • LC para FDG na doença hepática é significativamente diferente do LC no fígado saudável
  • A insulina altera o LC para FDG no tecido hepático, mas não pelo mesmo fator na doença hepática e em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O LC para FDG é determinado em 8 pacientes com doença hepática e 8 voluntários saudáveis ​​com e sem grampo de glicose em dois dias diferentes em intervalos de 3-5 semanas. A ordem individual dos dois exames será randomizada. Os sujeitos jejuam durante a noite antes do exame, mas podem beber água e tomar a medicação habitual.

Ao chegar ao centro de PET, venflons são colocados em uma veia cubital em ambos os braços e uma infusão de ICG é iniciada em um deles. No dia do clamp de glicose, inicia-se a infusão de insulina e glicose no segundo venflon. Em seguida, um artflon é colocado em uma artéria radial e um cateter de veia de alavanca é colocado por meio de um cateter introdutor na veia femoral esquerda sob condições estéreis e anestésico local (lidocaína). A posição do cateter da veia hepática é verificada com fluoroscopia.

Em cada dia experimental, um bolus de 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glicose (diluído com solução salina até 10 ml) é administrado por via intravenosa no início de uma PET de 60 minutos do fígado. Amostras de sangue de uma artéria periférica e uma veia hepática são coletadas para determinação das concentrações sanguíneas de FDG e [3H]glicose em intervalos apropriados.

No experimento com clamp de glicose, uma infusão intravenosa de insulina (0,6 mU/kg/min) é administrada e a glicemia é medida a cada 10 min e mantida constante em torno de 5 mM por infusão de glicose a 20% (velocidade de infusão ajustada de acordo com o sangue). glicose).

Durante cada estudo, a taxa de fluxo sanguíneo hepático é medida por administração de uma infusão intravenosa de verde de indocianina (ICG) e coleta de amostras de sangue arterial e venoso do fígado (princípio de Fick).

As amostras de sangue são analisadas quanto às concentrações de FDG (contador gama), [3H]glicose (contador de cintilação líquida), glicose (ensaio enzimático) e ICG (espectrofotométrico).

Quando o experimento termina, todas as infusões são encerradas e o cateter da veia hepática é removido e a hemostasia é assegurada por compressão manual (10 minutos) e repouso no leito por 30 minutos antes que o sujeito possa ficar de pé. O artflon é então removido e a hemostasia assegurada por compressão manual (10 minutos). Finalmente, os venflons são removidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutado por meio de 2 jornais: Århus Onsdag e Århus Stiftstidende, e, portanto, será baseado na área em que esses jornais são distribuídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40 e 70 anos
  • IMC entre 20 e 26

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Intolerância à glicose
  • Tratamento médico da hipertensão portal
  • Pessoas que se submeteram a cirurgia para obesidade
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença hepática crônica

Critério de inclusão

  • Idade entre 40 e 70 anos
  • IMC entre 20 e 26

Critério de exclusão

  • diabetes melito
  • Intolerância à glicose
  • Tratamento médico da hipertensão portal
  • Pessoas que se submeteram a cirurgia para obesidade
  • Gravidez
O cateter da veia hepática é colocado na veia hepática através da veia femoral, usando fluoroscopia como orientação.
Outros nomes:
  • Cook, Cateter Torcon NB Advantage
Sujeitos saudáveis

Critério de inclusão

  • Idade entre 40 e 70 anos
  • IMC entre 20 e 26

Critério de exclusão

  • diabetes melito
  • Intolerância à glicose
  • Tratamento médico da hipertensão portal
  • Pessoas que se submeteram a cirurgia para obesidade
  • Gravidez
O cateter da veia hepática é colocado na veia hepática através da veia femoral, usando fluoroscopia como orientação.
Outros nomes:
  • Cook, Cateter Torcon NB Advantage

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cateter de veia hepática

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