Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм сахара в печени, измеренный с помощью ПЭТ/КТ у пациентов и здоровых субъектов

25 июня 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Метаболизм глюкозы в печени, измеренный с помощью ПЭТ/КТ с ФДГ у пациентов с заболеваниями печени и здоровых субъектов

Исследователи хотят определить сосредоточенную константу (LC), которая является поправочным коэффициентом, необходимым для преобразования измерений метаболизма ФДГ в печени (измеренных с помощью ПЭТ) в показатели обычного уровня глюкозы у пациентов с циррозом печени и здоровых людей.

Рабочая гипотеза

  • LC для ФДГ в ткани печени достоверно не отличается от единицы у здоровых лиц.
  • LC для ФДГ при заболевании печени значительно отличается от LC в здоровой печени.
  • Инсулин изменяет LC для ФДГ в ткани печени, но не тем же самым фактором при заболевании печени и у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

LC для ФДГ определяют у 8 пациентов с заболеваниями печени и 8 здоровых добровольцев с глюкозным зажимом и без него в два разных дня с интервалом 3-5 недель. Индивидуальный порядок двух экзаменов будет случайным. Субъекты голодают в течение ночи перед исследованием, но им разрешается пить воду и принимать обычные лекарства.

По прибытии в ПЭТ-центр в локтевые вены обеих рук вводят венфлоны и начинают инфузию ИЦЗ в одну из них. В день с глюкозо-зажимом начинают инфузию инсулина и глюкозы во второй венфлон. Затем артфлон помещают в одну лучевую артерию, а катетер рычажной вены через интродьюсер в левую бедренную вену в стерильных условиях и под местной анестезией (лидокаин). Положение катетера в печеночной вене проверяют с помощью рентгеноскопии.

В каждый экспериментальный день внутривенно вводят болюс 200 МБк ФДГ + 25 мкКи [3H] глюкозы (разбавленной физиологическим раствором до 10 мл) в начале 60-минутного ПЭТ-сканирования печени. Образцы крови из периферической артерии и печеночной вены собирают для определения концентрации ФДГ и [3Н]глюкозы в крови через соответствующие интервалы времени.

В эксперименте с глюкозным зажимом проводят внутривенную инфузию инсулина (0,6 мЕд/кг/мин), а глюкозу в крови измеряют каждые 10 мин и поддерживают постоянной на уровне около 5 мМ путем инфузии 20% глюкозы (скорость инфузии регулируется в зависимости от уровня глюкозы в крови). глюкоза).

Во время каждого исследования измеряют скорость печеночного кровотока путем внутривенного вливания индоцианина зеленого (ICG) и забора образцов крови из артериальной и венозной печени (принцип Фика).

Образцы крови анализируют на концентрацию ФДГ (гамма-счетчик), [3Н]глюкозы (жидкостно-сцинтилляционный счетчик), глюкозы (ферментативный анализ) и ICG (спектрофотометрический).

По окончании эксперимента все инфузии прекращают, катетер из печеночной вены удаляют, а гемостаз обеспечивают ручным сжатием (10 минут) и постельным режимом в течение 30 минут, после чего испытуемому разрешают встать. Затем артфлон удаляют и обеспечивают гемостаз ручным сжатием (10 минут). Наконец, венфлоны удаляются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набрано через 2 газеты: Århus Onsdag и Århus Stiftstidende, поэтому они будут базироваться в районе распространения этих газет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 70 лет
  • ИМТ от 20 до 26

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Непереносимость глюкозы
  • Медикаментозное лечение портальной гипертензии
  • Люди, перенесшие операцию по поводу ожирения
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хроническими заболеваниями печени

Критерии включения

  • Возраст от 40 до 70 лет
  • ИМТ от 20 до 26

Критерий исключения

  • Сахарный диабет
  • Непереносимость глюкозы
  • Медикаментозное лечение портальной гипертензии
  • Люди, перенесшие операцию по поводу ожирения
  • Беременность
Катетер в печеночную вену помещают в печеночную вену через бедренную вену, используя рентгеноскопию в качестве ориентира.
Другие имена:
  • Cook, катетер Torcon NB Advantage
Здоровые предметы

Критерии включения

  • Возраст от 40 до 70 лет
  • ИМТ от 20 до 26

Критерий исключения

  • Сахарный диабет
  • Непереносимость глюкозы
  • Медикаментозное лечение портальной гипертензии
  • Люди, перенесшие операцию по поводу ожирения
  • Беременность
Катетер в печеночную вену помещают в печеночную вену через бедренную вену, используя рентгеноскопию в качестве ориентира.
Другие имена:
  • Cook, катетер Torcon NB Advantage

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться