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Metabolismo epatico dello zucchero misurato mediante PET/TC in pazienti e soggetti sani

25 giugno 2012 aggiornato da: University of Aarhus

Metabolismo epatico del glucosio misurato mediante FDG PET/CT in pazienti con malattia epatica e soggetti sani

I ricercatori desiderano determinare la costante concentrata (LC), che è un fattore di correzione necessario per convertire le misurazioni del metabolismo epatico dell'FDG (misurato mediante PET) in quelle del glucosio regolare in pazienti con cirrosi e soggetti sani.

Ipotesi di lavoro

  • LC per FDG nel tessuto epatico non è significativamente diverso dall'unità nei soggetti sani
  • LC per FDG nella malattia del fegato è significativamente diverso da LC nel fegato sano
  • L'insulina modifica la LC per FDG nel tessuto epatico, ma non per lo stesso fattore nelle malattie epatiche e nei soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La LC per FDG è determinata in 8 pazienti con malattia epatica e 8 volontari sani con e senza glucosio-clamp in due giorni diversi a intervalli di 3-5 settimane. L'ordine individuale dei due esami sarà randomizzato. I soggetti digiunano durante la notte prima dell'esame ma possono bere acqua e assumere i farmaci abituali.

All'arrivo al centro PET, i venfloni vengono posizionati in una vena cubitale in entrambe le braccia e in una di esse viene avviata un'infusione di ICG. Il giorno della pinza glicemica si inizia un'infusione di insulina e glucosio nel secondo venflon. Successivamente, un artflon viene posizionato in un'arteria radiale e un catetere venoso a leva viene posizionato tramite un catetere introduttore nella vena femorale sinistra in condizioni sterili e anestetico locale (lidocaina). La posizione del catetere venoso epatico viene controllata con la fluoroscopia.

In ogni giorno sperimentale, un bolo di 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] di glucosio (diluito con soluzione salina fino a 10 ml) viene somministrato per via endovenosa all'inizio di una scansione PET del fegato di 60 minuti. Vengono prelevati campioni di sangue da un'arteria periferica e da una vena epatica per la determinazione delle concentrazioni ematiche di FDG e [3H]glucosio a intervalli appropriati.

Nell'esperimento con glucosio-clamp, viene somministrata un'infusione endovenosa di insulina (0,6 mU/kg/min) e la glicemia viene misurata ogni 10 minuti e mantenuta costante a circa 5 mM infondendo glucosio al 20% (velocità di infusione regolata in base al sangue glucosio).

Durante ogni studio, la velocità del flusso sanguigno epatico viene misurata somministrando un'infusione endovenosa di verde indocianina (ICG) e raccogliendo campioni di sangue arterioso e venoso epatico (principio di Fick).

I campioni di sangue vengono analizzati per le concentrazioni di FDG (contatore gamma), [3H]glucosio (contatore a scintillazione liquida), glucosio (dosaggio enzimatico) e ICG (spettrofotometrico).

Al termine dell'esperimento, tutte le infusioni vengono terminate e il catetere venoso epatico viene rimosso e l'emostasi assicurata dalla compressione manuale (10 minuti) e dal riposo a letto per 30 minuti prima che il soggetto possa stare in piedi. L'artflon viene quindi rimosso e l'emostasi assicurata dalla compressione manuale (10 minuti). Infine, i venflons vengono rimossi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutato tramite 2 giornali: Århus Onsdag e Århus Stiftstidende, e quindi avrà sede nell'area in cui questi giornali sono distribuiti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 40 e i 70 anni
  • BMI tra 20 e 26

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Intolleranza al glucosio
  • Trattamento medico dell'ipertensione portale
  • Le persone che hanno subito un intervento chirurgico per l'obesità
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia epatica cronica

Criterio di inclusione

  • Età tra i 40 e i 70 anni
  • BMI tra 20 e 26

Criteri di esclusione

  • Diabete mellito
  • Intolleranza al glucosio
  • Trattamento medico dell'ipertensione portale
  • Le persone che hanno subito un intervento chirurgico per l'obesità
  • Gravidanza
Il catetere della vena epatica viene posizionato nella vena eptica attraverso la vena femorale, usando la fluoroscopia come guida.
Altri nomi:
  • Cook, catetere Torcon NB Advantage
Soggetti sani

Criterio di inclusione

  • Età tra i 40 e i 70 anni
  • BMI tra 20 e 26

Criteri di esclusione

  • Diabete mellito
  • Intolleranza al glucosio
  • Trattamento medico dell'ipertensione portale
  • Le persone che hanno subito un intervento chirurgico per l'obesità
  • Gravidanza
Il catetere della vena epatica viene posizionato nella vena eptica attraverso la vena femorale, usando la fluoroscopia come guida.
Altri nomi:
  • Cook, catetere Torcon NB Advantage

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

Prove cliniche su Catetere venoso epatico

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