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Leberzuckerstoffwechsel gemessen mittels PET/CT bei Patienten und gesunden Probanden

25. Juni 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Hepatischer Glukosestoffwechsel gemessen durch FDG-PET/CT bei Patienten mit Lebererkrankungen und gesunden Probanden

Die Forscher möchten die Lumped Constant (LC) bestimmen, einen Korrekturfaktor, der für die Umrechnung von Messungen des hepatischen FDG-Metabolismus (gemessen durch PET) in die von normalem Glukose bei Patienten mit Leberzirrhose und gesunden Probanden erforderlich ist.

Arbeitshypothese

  • Die LC für FDG im Lebergewebe unterscheidet sich nicht wesentlich von der Einheit bei gesunden Probanden
  • Die LC für FDG bei Lebererkrankungen unterscheidet sich deutlich von der LC bei gesunder Leber
  • Insulin verändert den LC für FDG im Lebergewebe, jedoch nicht um den gleichen Faktor bei Lebererkrankungen und gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der LC für FDG wird an 8 Patienten mit Lebererkrankungen und 8 gesunden Freiwilligen mit und ohne Glukoseklemme an zwei verschiedenen Tagen im Abstand von 3–5 Wochen bestimmt. Die individuelle Reihenfolge der beiden Untersuchungen wird randomisiert. Die Probanden fasten vor der Untersuchung über Nacht, dürfen aber Wasser trinken und die üblichen Medikamente einnehmen.

Bei der Ankunft im PET-Zentrum werden Venflons in eine Kubitalvene beider Arme gelegt und in einem von ihnen wird eine ICG-Infusion gestartet. Am Tag der Glukoseklemme wird im zweiten Venflon mit einer Infusion von Insulin und Glukose begonnen. Als nächstes wird ein Artflon in eine Arteria radialis und ein Hebelvenenkatheter über einen Einführkatheter in die linke Oberschenkelvene unter sterilen Bedingungen und örtlicher Betäubung (Lidocain) platziert. Die Lage des Lebervenenkatheters wird mittels Durchleuchtung überprüft.

An jedem Versuchstag wird zu Beginn eines 60-minütigen PET-Scans der Leber ein Bolus von 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] Glucose (verdünnt mit Kochsalzlösung auf bis zu 10 ml) intravenös verabreicht. Zur Bestimmung der Blutkonzentrationen von FDG und [3H]Glucose werden in geeigneten Abständen Blutproben aus einer peripheren Arterie und einer Lebervene entnommen.

Im Experiment mit der Glukoseklemme wird eine intravenöse Infusion von Insulin (0,6 mU/kg/min) verabreicht und der Blutzucker alle 10 Minuten gemessen und durch Infusion von 20 % Glukose konstant bei etwa 5 mM gehalten (die Infusionsrate wird je nach Blut angepasst). Glucose).

Während jeder Studie wird die hepatische Blutflussrate gemessen, indem eine intravenöse Infusion von Indocyaningrün (ICG) verabreicht und Blutproben aus Arterien und Lebervenen entnommen werden (Fick-Prinzip).

Blutproben werden auf die Konzentrationen von FDG (Gammazähler), [3H]Glukose (Flüssigkeitsszintillationszähler), Glukose (enzymatischer Test) und ICG (spektrophotometrisch) analysiert.

Wenn das Experiment beendet ist, werden alle Infusionen beendet und der Lebervenenkatheter entfernt und die Blutstillung durch manuelle Kompression (10 Minuten) und Bettruhe für 30 Minuten sichergestellt, bevor der Proband stehen gelassen wird. Anschließend wird das Artflon entfernt und die Blutstillung durch manuelle Kompression (10 Minuten) sichergestellt. Abschließend werden die Venflons entfernt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert über zwei Zeitungen: Århus Onsdag und Århus Stiftstidende, und wird daher in dem Gebiet ansässig sein, in dem diese Zeitungen verteilt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  • BMI zwischen 20 und 26

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Glukose Intoleranz
  • Medizinische Behandlung der portalen Hypertonie
  • Menschen, die wegen Fettleibigkeit operiert wurden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer Lebererkrankung

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  • BMI zwischen 20 und 26

Ausschlusskriterien

  • Diabetes Mellitus
  • Glukose Intoleranz
  • Medizinische Behandlung der portalen Hypertonie
  • Menschen, die wegen Fettleibigkeit operiert wurden
  • Schwangerschaft
Der Lebervenenkatheter wird unter Verwendung eines Fluoreszenzmikroskops über die Oberschenkelvene in die Lebervene eingeführt.
Andere Namen:
  • Cook, Torcon NB Advantage-Katheter
Gesunde Probanden

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  • BMI zwischen 20 und 26

Ausschlusskriterien

  • Diabetes Mellitus
  • Glukose Intoleranz
  • Medizinische Behandlung der portalen Hypertonie
  • Menschen, die wegen Fettleibigkeit operiert wurden
  • Schwangerschaft
Der Lebervenenkatheter wird unter Verwendung eines Fluoreszenzmikroskops über die Oberschenkelvene in die Lebervene eingeführt.
Andere Namen:
  • Cook, Torcon NB Advantage-Katheter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebervenenkatheter

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