このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者および健常者のPET/CTによって測定される肝臓の糖代謝

2012年6月25日 更新者:University of Aarhus

肝疾患患者および健常者におけるFDG PET/CTによって測定された肝グルコース代謝

研究者らは、肝硬変患者および健常者の肝臓のFDG代謝測定値(PETで測定)を通常のグルコースの測定値に変換するために必要な補正係数である集中定数(LC)を決定したいと考えています。

作業仮説

  • 肝臓組織における FDG の LC は、健康な被験者の単一性と有意に異ならない
  • 肝疾患における FDG の LC は、健康な肝臓における LC とは大きく異なります
  • インスリンは肝組織における FDG の LC を変化させますが、肝疾患や健常者では同じ要因による変化はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

FDG の LC は、8 人の肝疾患患者と 8 人の健康なボランティアで、グルコース クランプの有無にかかわらず、3 ~ 5 週間間隔で異なる 2 日に測定されます。 2 つの検査の個別の順序はランダムに決定されます。 被験者は検査前に一晩絶食しますが、水を飲んだり通常の薬を服用したりすることは許可されています。

PET センターに到着すると、両腕の肘静脈にベンフロンが注入され、そのうちの 1 つに ICG 注入が開始されます。 グルコースクランプを行う日に、2回目のベンフロンでインスリンとグルコースの注入が開始されます。 次に、アートフロンを 1 つの橈骨動脈に配置し、無菌条件および局所麻酔薬 (リドカイン) の下で、導入カテーテルを介してレバー静脈カテーテルを左大腿静脈に配置します。 肝静脈カテーテルの位置を透視検査で確認します。

各実験日に、肝臓の60分間のPETスキャンの開始時に、200 MBq FDG + 25 μCi [3H] グルコース(生理食塩水で最大10 mlまで希釈)のボーラスを静脈内投与する。 FDG および [3H] グルコースの血中濃度を測定するために、適切な間隔で末梢動脈および肝静脈から血液サンプルが収集されます。

グルコースクランプを用いた実験では、インスリンの静脈内注入(0.6 mU/kg/min)を行い、血糖値を10分ごとに測定し、20%グルコースを注入することで血糖値を約5 mMに一定に保ちます(注入速度は血液に応じて調整します)グルコース)。

各研究中に、インドシアニン グリーン (ICG) を静脈内注入し、動脈および肝静脈の血液サンプルを収集することによって肝臓の血流量が測定されます (フィックの原理)。

血液サンプルは、FDG (ガンマカウンター)、[3H]グルコース (液体シンチレーションカウンター)、グルコース (酵素アッセイ)、および ICG (分光測光) の濃度について分析されます。

実験が終了したら、すべての注入を終了し、肝静脈カテーテルを取り外し、手動圧迫(10 分間)によって止血を確保し、被験者を立たせる前に 30 分間床上で休ませます。 その後、アートフロンを除去し、手動圧迫により止血を確保します (10 分間)。 最後に、ベンフロンを除去します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Århus Onsdag と Århus Stiftstidende の 2 つの新聞を通じて募集されており、これらの新聞が配布されている地域に拠点を置くことになります。

説明

包含基準:

  • 年齢は40歳から70歳まで
  • BMIが20から26の間

除外基準:

  • 糖尿病
  • 耐糖能異常
  • 門脈圧亢進症の治療
  • 肥満の手術を受けた人
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性肝疾患患者

包含基準

  • 年齢は40歳から70歳まで
  • BMIが20から26の間

除外基準

  • 糖尿病
  • 耐糖能異常
  • 門脈圧亢進症の治療
  • 肥満の手術を受けた人
  • 妊娠
肝静脈カテーテルは、フルオロスポイをガイドとして使用して、大腿静脈を介して肝静脈に配置されます。
他の名前:
  • クック、トルコン NB アドバンテージ カテーテル
健康な被験者

包含基準

  • 年齢は40歳から70歳まで
  • BMIが20から26の間

除外基準

  • 糖尿病
  • 耐糖能異常
  • 門脈圧亢進症の治療
  • 肥満の手術を受けた人
  • 妊娠
肝静脈カテーテルは、フルオロスポイをガイドとして使用して、大腿静脈を介して肝静脈に配置されます。
他の名前:
  • クック、トルコン NB アドバンテージ カテーテル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael Sørensen, MD PhD、Aarhus University Hospital, PET-centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月25日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝静脈カテーテルの臨床試験

3
購読する