Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm cukru w ​​wątrobie mierzony metodą PET/CT u pacjentów i osób zdrowych

25 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Metabolizm glukozy w wątrobie mierzony za pomocą FDG PET/CT u pacjentów z chorobami wątroby i osób zdrowych

Badacze chcą wyznaczyć stałą skupioną (LC), która jest współczynnikiem korygującym niezbędnym do przeliczenia pomiarów wątrobowego metabolizmu FDG (mierzonego za pomocą PET) na pomiary prawidłowej glukozy u pacjentów z marskością wątroby i osób zdrowych.

Hipoteza robocza

  • LC dla FDG w tkance wątroby nie różni się istotnie od jedności u osób zdrowych
  • LC dla FDG w chorobie wątroby różni się istotnie od LC w zdrowej wątrobie
  • Insulina zmienia LC dla FDG w tkance wątroby, ale nie przez ten sam czynnik w chorobach wątroby i zdrowych osobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

LC dla FDG określa się u 8 pacjentów z chorobą wątroby i 8 zdrowych ochotników z klamrą glukozową i bez niej w dwóch różnych dniach w odstępach 3-5 tygodni. Indywidualna kolejność dwóch badań będzie losowana. Pacjenci poszczą przez noc przed badaniem, ale mogą pić wodę i przyjmować zwykłe leki.

Po przybyciu do ośrodka PET wenflony są umieszczane w żyłach łokciowych obu ramion iw jednym z nich rozpoczynany jest wlew ICG. W dniu z klamrą glukozową rozpoczyna się wlew insuliny i glukozy do drugiego wenflonu. Następnie w jednej tętnicy promieniowej umieszcza się artflon, a cewnik do żyły dźwigniowej wprowadza się przez cewnik wprowadzający do lewej żyły udowej w sterylnych warunkach i znieczuleniu miejscowym (lidokaina). Położenie cewnika żyły wątrobowej sprawdza się za pomocą fluoroskopii.

Każdego dnia eksperymentu podaje się dożylnie bolus 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glukozy (rozcieńczonej solą fizjologiczną do 10 ml) na początku 60-minutowego skanowania PET wątroby. Próbki krwi z tętnicy obwodowej i żyły wątrobowej pobiera się w celu oznaczenia stężenia we krwi FDG i [3H]glukozy w odpowiednich odstępach czasu.

W eksperymencie z klamrą glukozową podawany jest dożylny wlew insuliny (0,6 mU/kg/min) i mierzony jest poziom glukozy we krwi co 10 minut i utrzymywany na stałym poziomie około 5 mM poprzez wlew 20% glukozy (szybkość wlewu dostosowana do glukoza).

Podczas każdego badania mierzy się szybkość przepływu krwi przez wątrobę, podając dożylny wlew zieleni indocyjaninowej (ICG) i pobierając próbki krwi tętniczej i żył wątrobowych (zasada Ficka).

Próbki krwi są analizowane pod kątem stężeń FDG (licznik gamma), [3H]glukozy (licznik cieczowo-scyntylacyjny), glukozy (test enzymatyczny) i ICG (spektrofotometryczny).

Po zakończeniu eksperymentu wszystkie infuzje są zakończone, cewnik żyły wątrobowej jest usuwany, a hemostaza zapewniana przez ręczny ucisk (10 minut) i leżenie w łóżku przez 30 minut, zanim pacjent może wstać. Następnie usunięto artflon i zapewniono hemostazę przez ręczny ucisk (10 minut). Na koniec wenflony są usuwane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja za pośrednictwem 2 gazet: Århus Onsdag i Århus Stiftstidende, a więc będzie działać na obszarze, w którym te gazety są rozprowadzane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 70 lat
  • BMI między 20 a 26

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Nietolerancja glukozy
  • Leczenie farmakologiczne nadciśnienia wrotnego
  • Osoby, które przeszły operację z powodu otyłości
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby

Kryteria przyjęcia

  • Wiek od 40 do 70 lat
  • BMI między 20 a 26

Kryteria wyłączenia

  • Cukrzyca
  • Nietolerancja glukozy
  • Leczenie farmakologiczne nadciśnienia wrotnego
  • Osoby, które przeszły operację otyłości
  • Ciąża
Cewnik żyły wątrobowej umieszcza się w żyle wątrobowej przez żyłę udową, kierując się fluoroskopią.
Inne nazwy:
  • Cook, cewnik Torcon NB Advantage
Zdrowe przedmioty

Kryteria przyjęcia

  • Wiek od 40 do 70 lat
  • BMI między 20 a 26

Kryteria wyłączenia

  • Cukrzyca
  • Nietolerancja glukozy
  • Leczenie farmakologiczne nadciśnienia wrotnego
  • Osoby, które przeszły operację otyłości
  • Ciąża
Cewnik żyły wątrobowej umieszcza się w żyle wątrobowej przez żyłę udową, kierując się fluoroskopią.
Inne nazwy:
  • Cook, cewnik Torcon NB Advantage

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Cewnik do żyły wątrobowej

Subskrybuj