Hepatisk sockermetabolism mätt med PET/CT hos patienter och friska försökspersoner
Hepatisk glukosmetabolism mätt med FDG PET/CT hos patienter med leversjukdom och friska försökspersoner
Utredarna vill bestämma den klumpade konstanten (LC), som är en korrektionsfaktor som är nödvändig för att omvandla mätningar av leverns FDG-metabolism (mätt med PET) till de för vanlig glukos hos patienter med cirros och friska försökspersoner.
Arbetshypotes
- LC för FDG i levervävnad skiljer sig inte signifikant från enhet hos friska försökspersoner
- LC för FDG vid leversjukdom skiljer sig signifikant från LC i frisk lever
- Insulin ändrar LC för FDG i levervävnad, men inte med samma faktor vid leversjukdom och friska försökspersoner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
LC för FDG bestäms hos 8 patienter med leversjukdom och 8 friska frivilliga med och utan glukosklämma på två olika dagar med 3-5 veckors intervall. Den individuella ordningen för de två proven kommer att randomiseras. Försökspersonerna fastar över natten före undersökningen men får dricka vatten och ta vanliga mediciner.
Vid ankomst till PET-centralen placeras venfloner i en kubitalven i båda armarna och en ICG-infusion påbörjas i en av dem. På dagen med glukosklämman påbörjas en infusion av insulin och glukos i den andra venflon. Därefter placeras en artflon i en radiell artär och en spakvenkateter placeras via en introducerkateter i den vänstra femoralvenen under sterila förhållanden och lokalbedövningsmedel (Lidocaine). Levervenskateterns läge kontrolleras med fluoroskopi.
Varje experimentdag ges en bolus på 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glukos (utspädd med koksaltlösning upp till 10 ml) intravenöst i början av en 60-minuters PET-skanning av levern. Blodprover från en perifer artär och en leverven tas för bestämning av blodkoncentrationer av FDG och [3H]glukos med lämpliga intervall.
I experimentet med glucose-clamp ges en intravenös infusion av insulin (0,6 mU/kg/min) och blodsockret mäts var 10:e minut och hålls konstant på cirka 5 mM genom infusion av 20 % glukos (infusionshastigheten justeras efter blodet glukos).
Under varje studie mäts det hepatiska blodflödet genom att ge en intravenös infusion av indocyaningrönt (ICG) och ta blodprover från artärer och levervener (Ficks princip).
Blodprover analyseras för koncentrationer av FDG (gammaräknare), [3H]glukos (vätskescintillationsräknare), glukos (enzymatisk analys) och ICG (spektrofotometrisk).
När experimentet är avslutat avbryts alla infusioner och levervenskatetern avlägsnas och hemostas säkerställs genom manuell kompression (10 minuter) och sängläge i 30 minuter innan patienten får stå. Artflon tas sedan bort och hemostas säkerställs genom manuell kompression (10 minuter). Slutligen tas venflonerna bort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital, PET-centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40 och 70 år
- BMI mellan 20 och 26
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Glukosintolerans
- Medicinsk behandling av portal hypertoni
- Människor som har opererats för fetma
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk leversjukdom
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier
|
Levervenskateter placeras i levervenen via lårbensvenen, med hjälp av fluoroskopi som vägledning.
Andra namn:
|
|
Friska ämnen
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier
|
Levervenskateter placeras i levervenen via lårbensvenen, med hjälp av fluoroskopi som vägledning.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20100284
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .