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通过 PET/CT 测量患者和健康受试者的肝脏糖代谢

2012年6月25日 更新者:University of Aarhus

通过 FDG PET/CT 测量肝病患者和健康受试者的肝脏葡萄糖代谢

研究人员希望确定集中常数 (LC),这是将肝 FDG 代谢测量值(通过 PET 测量)转换为肝硬化患者和健康受试者的常规葡萄糖测量值所必需的校正因子。

工作假设

  • 肝组织中 FDG 的 LC 与健康受试者的 LC 没有显着差异
  • 肝脏疾病中 FDG 的 LC 与健康肝脏中的 LC 显着不同
  • 胰岛素改变肝组织中 FDG 的 LC,但在肝病和健康受试者中改变的因素不同。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

FDG 的 LC 是在 8 名肝病患者和 8 名健康志愿者使用和不使用葡萄糖钳夹的情况下以 3-5 周的间隔在两个不同的日子测定的。 两次考试的个别顺序将是随机的。 受试者在检查前禁食一夜,但可以喝水和服用常规药物。

当到达 PET 中心时,venflons 被放置在双臂的肘静脉中,其中一只开始进行 ICG 输注。 在使用葡萄糖钳夹的那天,开始在第二个 venflon 中输注胰岛素和葡萄糖。 接下来,在无菌条件和局部麻醉剂(利多卡因)下,将 artflon 放置在一根桡动脉中,并通过左股静脉中的导引导管放置杠杆静脉导管。 肝静脉导管的位置用透视检查。

在每个实验日,在 60 分钟的肝脏 PET 扫描开始时,静脉注射 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] 葡萄糖(用盐水稀释至 10 ml)。 从外周动脉和肝静脉收集血样,以适当的时间间隔测定 FDG 和 [3 H] 葡萄糖的血液浓度。

在葡萄糖钳实验中,静脉滴注胰岛素(0.6 mU/kg/min),每10 min测一次血糖,并通过输注20%葡萄糖(输注速度根据血液调整)保持在5 mM左右。葡萄糖)。

在每项研究中,通过静脉输注吲哚菁绿 (ICG) 并采集动脉和肝静脉血样(菲克原理)来测量肝血流速。

分析血样的 FDG(γ 计数器)、[3H] 葡萄糖(液体闪烁计数器)、葡萄糖(酶法)和 ICG(分光光度计)的浓度。

实验结束后,停止所有输液,拔除肝静脉导管,人工按压(10分钟)止血,卧床休息30分钟后,受试者方可站立。 然后移除 artflon 并通过手动压缩(10 分钟)确保止血。 最后,venflons 被移除。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过 2 家报纸招募:Århus Onsdag 和 Århus Stiftstidende,因此将在这些报纸分发的地区工作。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 40 至 70 岁之间
  • BMI 在 20 到 26 之间

排除标准:

  • 糖尿病
  • 葡萄糖不耐症
  • 门静脉高压症的药物治疗
  • 因肥胖而接受手术的人
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性肝病患者

纳入标准

  • 年龄在 40 至 70 岁之间
  • BMI 在 20 到 26 之间

排除标准

  • 糖尿病
  • 葡萄糖不耐症
  • 门静脉高压症的药物治疗
  • 因肥胖而接受过手术的人
  • 怀孕
肝静脉导管通过股静脉置入肝静脉,使用荧光素作为引导。
其他名称:
  • Cook, Torcon NB Advantage 导管
健康受试者

纳入标准

  • 年龄在 40 至 70 岁之间
  • BMI 在 20 到 26 之间

排除标准

  • 糖尿病
  • 葡萄糖不耐症
  • 门静脉高压症的药物治疗
  • 因肥胖而接受过手术的人
  • 怀孕
肝静脉导管通过股静脉置入肝静脉,使用荧光素作为引导。
其他名称:
  • Cook, Torcon NB Advantage 导管

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Sørensen, MD PhD、Aarhus University Hospital, PET-centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月8日

首次发布 (估计)

2011年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月25日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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