Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatisk sukkermetabolisme målt ved PET/CT hos pasienter og friske personer

25. juni 2012 oppdatert av: University of Aarhus

Hepatisk glukosemetabolisme målt ved FDG PET/CT hos pasienter med leversykdom og friske personer

Etterforskerne ønsker å bestemme den klumpede konstanten (LC), som er en korreksjonsfaktor som er nødvendig for å konvertere målinger av hepatisk FDG-metabolisme (målt ved PET) til de for vanlig glukose hos pasienter med skrumplever og friske personer.

Arbeidshypotese

  • LC for FDG i levervev er ikke signifikant forskjellig fra enhet hos friske personer
  • LC for FDG ved leversykdom er signifikant forskjellig fra LC i frisk lever
  • Insulin endrer LC for FDG i levervev, men ikke med samme faktor ved leversykdom og friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LC for FDG bestemmes hos 8 pasienter med leversykdom og 8 friske frivillige med og uten glukoseklemme på to forskjellige dager med 3-5 ukers mellomrom. Den individuelle rekkefølgen av de to undersøkelsene vil bli randomisert. Forsøkspersonene faster over natten før undersøkelsen, men får drikke vann og ta vanlige medisiner.

Ved ankomst til PET-senteret legges venfloner i en kubitalvene i begge armer og det startes en ICG-infusjon i en av dem. På dagen med glukoseklemmen startes en infusjon av insulin og glukose i den andre venflon. Deretter plasseres et artflon i en radial arterie og et levervenekateter plasseres via et innføringskateter i venstre femoralvene under sterile forhold og lokalbedøvelse (Lidocaine). Plasseringen av levervenekateteret kontrolleres med fluoroskopi.

På hver forsøksdag gis en bolus på 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glukose (fortynnet med saltvann opp til 10 ml) intravenøst ​​ved starten av en 60-minutters PET-skanning av leveren. Blodprøver fra en perifer arterie og en levervene samles inn for bestemmelse av blodkonsentrasjoner av FDG og [3H]glukose med passende intervaller.

I forsøket med glukoseklemme gis en intravenøs infusjon av insulin (0,6 mU/kg/min) og blodsukkeret måles hvert 10. minutt og holdes konstant på rundt 5 mM ved å infusjonere 20 % glukose (infusjonshastigheten justeres i henhold til blodet glukose).

I løpet av hver studie måles den hepatiske blodstrømningshastigheten ved å gi en intravenøs infusjon av indocyaningrønt (ICG) og samle arterielle og leverveneblodprøver (Ficks prinsipp).

Blodprøver analyseres for konsentrasjoner av FDG (gammateller), [3H]glukose (væskescintillasjonsteller), glukose (enzymatisk analyse) og ICG (spektrofotometrisk).

Når forsøket er avsluttet, avsluttes alle infusjoner og levervenekateteret fjernes og hemostase sikres ved manuell kompresjon (10 minutter) og sengeleie i 30 minutter før forsøkspersonen får stå. Artflon fjernes deretter og hemostase sikres ved manuell kompresjon (10 minutter). Til slutt fjernes venflonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutteres via 2 aviser: Århus Onsdag og Århus Stiftstidende, og vil derfor ha base i området disse avisene er distribuert i.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40 og 70 år
  • BMI mellom 20 og 26

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Glukoseintoleranse
  • Medisinsk behandling av portal hypertensjon
  • Personer som er operert for overvekt
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk leversykdom

Inklusjonskriterier

  • Alder mellom 40 og 70 år
  • BMI mellom 20 og 26

Eksklusjonskriterier

  • Sukkersyke
  • Glukoseintoleranse
  • Medisinsk behandling av portal hypertensjon
  • Personer som er operert for overvekt
  • Svangerskap
Levervenekateter plasseres i levervenen via femoralvenen, med fluoroskopi som veiledning.
Andre navn:
  • Cook, Torcon NB Advantage Catheter
Sunne fag

Inklusjonskriterier

  • Alder mellom 40 og 70 år
  • BMI mellom 20 og 26

Eksklusjonskriterier

  • Sukkersyke
  • Glukoseintoleranse
  • Medisinsk behandling av portal hypertensjon
  • Personer som er operert for overvekt
  • Svangerskap
Levervenekateter plasseres i levervenen via femoralvenen, med fluoroskopi som veiledning.
Andre navn:
  • Cook, Torcon NB Advantage Catheter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere