PET/CT-vel mért májcukor-anyagcsere betegeknél és egészséges alanyoknál
FDG PET/CT-vel mért májglükóz metabolizmus májbetegségben szenvedő és egészséges egyénekben
A kutatók meg akarják határozni a lumped állandót (LC), amely egy olyan korrekciós tényező, amely szükséges a máj FDG-metabolizmusának (PET-vel mért) méréseinek a normál glükóz értékké való konvertálásához cirrhosisban szenvedő betegek és egészséges egyének esetében.
Munkahipotézis
- Az FDG LC a májszövetben nem különbözik szignifikánsan az egészséges alanyok egységétől
- A májbetegségben az FDG-re vonatkozó LC szignifikánsan különbözik az egészséges májban mért LC-től
- Az inzulin megváltoztatja az FDG LC-t a májszövetben, de nem ugyanazzal a tényezővel májbetegségben és egészséges alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az FDG LC-t 8 májbetegségben szenvedő betegnél és 8 egészséges önkéntesnél határozzák meg, glükóz-kapoccsal vagy anélkül, két különböző napon, 3-5 hetes időközönként. A két vizsgálat egyedi sorrendje véletlenszerűen történik. Az alanyok egy éjszakán át koplalnak a vizsgálat előtt, de vizet ihatnak és szokásos gyógyszert szedhetnek.
A PET-központba érkezéskor a venflonokat mindkét karba cubitális vénába helyezik, és az egyikben ICG infúziót indítanak. Azon a napon, amikor a glükóz-bilincset alkalmazzák, a második venflonban inzulin és glükóz infúziót indítanak el. Ezután az egyik radiális artériába egy artflont helyeznek, és egy bevezető katétert helyeznek be a bal combi vénába steril körülmények között, helyi érzéstelenítés (Lidocaine) mellett. A májvéna katéter helyzetét fluoroszkópiával ellenőrizzük.
Minden kísérleti napon egy 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glükóz bólust (sóoldattal legfeljebb 10 ml-ig hígítva) adnak be intravénásan a máj 60 perces PET-vizsgálatának kezdetén. Egy perifériás artériából és egy májvénából vérmintákat veszünk az FDG és a [3H]glükóz vérkoncentrációjának meghatározásához megfelelő időközönként.
A glükóz-clamp kísérletben intravénás inzulininfúziót (0,6 mU/kg/perc) adnak be, és 10 percenként mérik a vércukorszintet, és 20%-os glükóz infúziójával (az infúzió sebessége a vér szerint beállítva) állandó értéken tartják 5 mM körüli értéken. szőlőcukor).
Minden egyes vizsgálat során a máj véráramlási sebességét mérik intravénás indocianin zöld (ICG) infúzió beadásával, valamint artériás és májvénás vérminták gyűjtésével (Fick-elv).
A vérmintákat az FDG (gammaszámláló), a [3H]glükóz (folyadékszcintillációs számláló), a glükóz (enzimatikus vizsgálat) és az ICG (spektrofotometriás) koncentrációira elemezzük.
A kísérlet befejeztével az összes infúziót leállítjuk, a májvéna katétert eltávolítjuk, és a vérzéscsillapítást kézi kompresszióval (10 perc) és 30 perces ágynyugalommal biztosítjuk, mielőtt az alanyot állni hagyjuk. Ezután az artflont eltávolítjuk, és kézi kompresszióval (10 perc) biztosítjuk a vérzéscsillapítást. Végül a venflonokat eltávolítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital, PET-centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40 és 70 év között
- BMI 20 és 26 között
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Glükóz intolerancia
- Portális hipertónia orvosi kezelése
- Olyan emberek, akiket elhízás miatt műtéten estek át
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus májbetegségben szenvedő betegek
Bevételi kritériumok
Kizárási kritériumok
|
A májvéna katétert a femorális vénán keresztül helyezzük a májvénába, fluoroszkópia segítségével.
Más nevek:
|
|
Egészséges alanyok
Bevételi kritériumok
Kizárási kritériumok
|
A májvéna katétert a femorális vénán keresztül helyezzük a májvénába, fluoroszkópia segítségével.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20100284
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .