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Métabolisme hépatique du sucre mesuré par PET/CT chez des patients et des sujets sains

25 juin 2012 mis à jour par: University of Aarhus

Métabolisme hépatique du glucose mesuré par TEP/TDM au FDG chez des patients atteints d'une maladie du foie et des sujets sains

Les chercheurs souhaitent déterminer la constante lumpée (LC), qui est un facteur de correction nécessaire pour convertir les mesures du métabolisme hépatique du FDG (mesuré par TEP) en celles du glucose régulier chez les patients cirrhotiques et les sujets sains.

Hypothèse de travail

  • La CL pour le FDG dans le tissu hépatique n'est pas significativement différente de l'unité chez les sujets sains
  • La CL pour le FDG dans les maladies du foie est significativement différente de la CL dans le foie sain
  • L'insuline modifie la CL du FDG dans le tissu hépatique, mais pas du même facteur chez les patients atteints d'hépatopathie et chez les sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La CL pour le FDG est déterminée chez 8 patients atteints d'une maladie du foie et 8 volontaires sains avec et sans pince à glucose sur deux jours différents à des intervalles de 3 à 5 semaines. L'ordre individuel des deux examens sera randomisé. Les sujets jeûnent pendant la nuit précédant l'examen mais sont autorisés à boire de l'eau et à prendre les médicaments habituels.

À l'arrivée au centre de TEP, des venflons sont placés dans une veine cubitale des deux bras et une perfusion d'ICG est démarrée dans l'un d'eux. Le jour de la pince à glucose, une perfusion d'insuline et de glucose est démarrée dans le deuxième venflon. Ensuite, un artflon est placé dans une artère radiale et un cathéter veineux à levier est placé via un cathéter introducteur dans la veine fémorale gauche dans des conditions stériles et sous anesthésie locale (lidocaïne). La position du cathéter de la veine hépatique est vérifiée par fluoroscopie.

Chaque jour expérimental, un bolus de 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glucose (dilué avec une solution saline jusqu'à 10 ml) est administré par voie intraveineuse au début d'une TEP du foie de 60 minutes. Des échantillons de sang provenant d'une artère périphérique et d'une veine hépatique sont prélevés pour déterminer les concentrations sanguines de FDG et de [3H]glucose à des intervalles appropriés.

Dans l'expérience avec glucose-clamp, une perfusion intraveineuse d'insuline (0,6 mU/kg/min) est administrée et la glycémie est mesurée toutes les 10 min et maintenue constante à environ 5 mM en perfusant du glucose à 20 % (débit de perfusion ajusté en fonction de la glucose).

Au cours de chaque étude, le débit sanguin hépatique est mesuré en administrant une perfusion intraveineuse de vert d'indocyanine (ICG) et en prélevant des échantillons de sang artériel et veineux hépatique (principe de Fick).

Des échantillons de sang sont analysés pour les concentrations de FDG (compteur gamma), de [3H]glucose (compteur à scintillation liquide), de glucose (dosage enzymatique) et d'ICG (spectrophotométrique).

Lorsque l'expérience est terminée, toutes les perfusions sont terminées et le cathéter veineux hépatique est retiré et l'hémostase assurée par compression manuelle (10 minutes) et repos au lit pendant 30 minutes avant que le sujet ne soit autorisé à se tenir debout. L'artflon est ensuite retiré et l'hémostase assurée par compression manuelle (10 minutes). Enfin, les venflons sont retirés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruté via 2 journaux : Århus Onsdag et Århus Stiftstidende, et sera donc basé dans la région où ces journaux sont distribués.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 40 et 70 ans
  • IMC entre 20 et 26

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Intolérance au glucose
  • Traitement médical de l'hypertension portale
  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale pour l'obésité
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie chronique du foie

Critère d'intégration

  • Âge entre 40 et 70 ans
  • IMC entre 20 et 26

Critère d'exclusion

  • Diabète sucré
  • Intolérance au glucose
  • Traitement médical de l'hypertension portale
  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale pour l'obésité
  • Grossesse
Le cathéter de la veine hépatique est placé dans la veine hépatique via la veine fémorale, en utilisant le fluoroscpoy comme guide.
Autres noms:
  • Cook, Torcon NB Cathéter Advantage
Sujets sains

Critère d'intégration

  • Âge entre 40 et 70 ans
  • IMC entre 20 et 26

Critère d'exclusion

  • Diabète sucré
  • Intolérance au glucose
  • Traitement médical de l'hypertension portale
  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale pour l'obésité
  • Grossesse
Le cathéter de la veine hépatique est placé dans la veine hépatique via la veine fémorale, en utilisant le fluoroscpoy comme guide.
Autres noms:
  • Cook, Torcon NB Cathéter Advantage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Première publication (Estimation)

9 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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