- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01369979
Hepatisk sukkermetabolisme målt ved PET/CT hos patienter og raske forsøgspersoner
Hepatisk glukosemetabolisme målt ved FDG PET/CT hos patienter med leversygdomme og raske forsøgspersoner
Forskerne ønsker at bestemme den klumpede konstant (LC), som er en korrektionsfaktor, der er nødvendig for at konvertere målinger af hepatisk FDG-metabolisme (målt ved PET) til målinger af almindelig glukose hos patienter med cirrose og raske forsøgspersoner.
Arbejdshypotese
- LC for FDG i levervæv er ikke signifikant forskellig fra enhed hos raske forsøgspersoner
- LC for FDG ved leversygdom er signifikant forskellig fra LC i rask lever
- Insulin ændrer LC for FDG i levervæv, men ikke med samme faktor i leversygdomme og raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
LC for FDG bestemmes hos 8 patienter med leversygdom og 8 raske frivillige med og uden glucose-clamp på to forskellige dage med 3-5 ugers intervaller. Den individuelle rækkefølge af de to undersøgelser vil blive randomiseret. Forsøgspersonerne faster natten over inden undersøgelsen, men får lov til at drikke vand og tage sædvanlig medicin.
Ved ankomst til PET-centret lægges venfloner i en kubitalvene i begge arme, og der startes en ICG-infusion i en af dem. På dagen med glucose-klemmen startes en infusion af insulin og glucose i den anden venflon. Dernæst placeres et artflon i den ene radiale arterie, og et armvenekateter placeres via et introducerkateter i venstre lårbensvene under sterile forhold og lokalbedøvelse (Lidocain). Levervenekateterets position kontrolleres med fluoroskopi.
På hver forsøgsdag gives en bolus på 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glucose (fortyndet med saltvand op til 10 ml) intravenøst i starten af en 60-minutters PET-scanning af leveren. Blodprøver fra en perifer arterie og en levervene udtages til bestemmelse af blodkoncentrationer af FDG og [3H]glucose med passende intervaller.
I forsøget med glucose-clamp gives en intravenøs infusion af insulin (0,6 mU/kg/min), og blodsukkeret måles hvert 10. minut og holdes konstant på omkring 5 mM ved infusion af 20 % glucose (infusionshastighed justeret efter blodet) glukose).
Under hver undersøgelse måles den hepatiske blodgennemstrømningshastighed ved at give en intravenøs infusion af indocyaningrøn (ICG) og udtage arterielle og leverveneblodprøver (Ficks princip).
Blodprøver analyseres for koncentrationer af FDG (gammatæller), [3H]glukose (væske-scintillationstæller), glucose (enzymatisk assay) og ICG (spektrofotometrisk).
Når forsøget er afsluttet, afsluttes alle infusioner og levervenekateteret fjernes og hæmostase sikres ved manuel kompression (10 minutter) og sengeleje i 30 minutter før forsøgspersonen får lov at stå. Artflon fjernes derefter og hæmostase sikres ved manuel kompression (10 minutter). Til sidst fjernes venflonerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital, PET-centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 og 70 år
- BMI mellem 20 og 26
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Glucoseintolerance
- Medicinsk behandling af portal hypertension
- Folk, der er blevet opereret for fedme
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kronisk leversygdom
Inklusionskriterier
Eksklusionskriterier
|
Levervenekateter placeres i den heptiske vene via femoralvenen med fluoroscpoy som vejledning.
Andre navne:
|
Sunde emner
Inklusionskriterier
Eksklusionskriterier
|
Levervenekateter placeres i den heptiske vene via femoralvenen med fluoroscpoy som vejledning.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20100284
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Levervenekateter
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanxi Province... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Kips Bay Medical, Inc.University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetMyokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdom | Åreforkalkning | Arterielle okklusive sygdommeTyskland
-
Castilla-La Mancha Health ServiceUkendtKomplikation | Hjertestartere | Pacemakere | Pacemaker elektrode ledningsbrudSpanien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoIkke rekrutterer endnu
-
Jennifer StaabRekruttering
-
Rhode Island HospitalIkke rekrutterer endnu