Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatisk sukkermetabolisme målt ved PET/CT hos patienter og raske forsøgspersoner

25. juni 2012 opdateret af: University of Aarhus

Hepatisk glukosemetabolisme målt ved FDG PET/CT hos patienter med leversygdomme og raske forsøgspersoner

Forskerne ønsker at bestemme den klumpede konstant (LC), som er en korrektionsfaktor, der er nødvendig for at konvertere målinger af hepatisk FDG-metabolisme (målt ved PET) til målinger af almindelig glukose hos patienter med cirrose og raske forsøgspersoner.

Arbejdshypotese

  • LC for FDG i levervæv er ikke signifikant forskellig fra enhed hos raske forsøgspersoner
  • LC for FDG ved leversygdom er signifikant forskellig fra LC i rask lever
  • Insulin ændrer LC for FDG i levervæv, men ikke med samme faktor i leversygdomme og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LC for FDG bestemmes hos 8 patienter med leversygdom og 8 raske frivillige med og uden glucose-clamp på to forskellige dage med 3-5 ugers intervaller. Den individuelle rækkefølge af de to undersøgelser vil blive randomiseret. Forsøgspersonerne faster natten over inden undersøgelsen, men får lov til at drikke vand og tage sædvanlig medicin.

Ved ankomst til PET-centret lægges venfloner i en kubitalvene i begge arme, og der startes en ICG-infusion i en af ​​dem. På dagen med glucose-klemmen startes en infusion af insulin og glucose i den anden venflon. Dernæst placeres et artflon i den ene radiale arterie, og et armvenekateter placeres via et introducerkateter i venstre lårbensvene under sterile forhold og lokalbedøvelse (Lidocain). Levervenekateterets position kontrolleres med fluoroskopi.

På hver forsøgsdag gives en bolus på 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glucose (fortyndet med saltvand op til 10 ml) intravenøst ​​i starten af ​​en 60-minutters PET-scanning af leveren. Blodprøver fra en perifer arterie og en levervene udtages til bestemmelse af blodkoncentrationer af FDG og [3H]glucose med passende intervaller.

I forsøget med glucose-clamp gives en intravenøs infusion af insulin (0,6 mU/kg/min), og blodsukkeret måles hvert 10. minut og holdes konstant på omkring 5 mM ved infusion af 20 % glucose (infusionshastighed justeret efter blodet) glukose).

Under hver undersøgelse måles den hepatiske blodgennemstrømningshastighed ved at give en intravenøs infusion af indocyaningrøn (ICG) og udtage arterielle og leverveneblodprøver (Ficks princip).

Blodprøver analyseres for koncentrationer af FDG (gammatæller), [3H]glukose (væske-scintillationstæller), glucose (enzymatisk assay) og ICG (spektrofotometrisk).

Når forsøget er afsluttet, afsluttes alle infusioner og levervenekateteret fjernes og hæmostase sikres ved manuel kompression (10 minutter) og sengeleje i 30 minutter før forsøgspersonen får lov at stå. Artflon fjernes derefter og hæmostase sikres ved manuel kompression (10 minutter). Til sidst fjernes venflonerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteres via 2 aviser: Århus Onsdag og Århus Stiftstidende, og vil derfor have base i det område disse aviser er uddelt i.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 70 år
  • BMI mellem 20 og 26

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Glucoseintolerance
  • Medicinsk behandling af portal hypertension
  • Folk, der er blevet opereret for fedme
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk leversygdom

Inklusionskriterier

  • Alder mellem 40 og 70 år
  • BMI mellem 20 og 26

Eksklusionskriterier

  • Diabetes mellitus
  • Glucoseintolerance
  • Medicinsk behandling af portal hypertension
  • Folk, der er blevet opereret for fedme
  • Graviditet
Levervenekateter placeres i den heptiske vene via femoralvenen med fluoroscpoy som vejledning.
Andre navne:
  • Cook, Torcon NB Advantage Kateter
Sunde emner

Inklusionskriterier

  • Alder mellem 40 og 70 år
  • BMI mellem 20 og 26

Eksklusionskriterier

  • Diabetes mellitus
  • Glucoseintolerance
  • Medicinsk behandling af portal hypertension
  • Folk, der er blevet opereret for fedme
  • Graviditet
Levervenekateter placeres i den heptiske vene via femoralvenen med fluoroscpoy som vejledning.
Andre navne:
  • Cook, Torcon NB Advantage Kateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Levervenekateter

3
Abonner