Maksan sokeriaineenvaihdunta PET/CT:llä mitattuna potilailla ja terveillä henkilöillä
Maksan glukoosiaineenvaihdunta FDG PET/CT:llä mitattuna potilailla, joilla on maksasairaus ja terveitä koehenkilöitä
Tutkijat haluavat määrittää lumped vakion (LC), joka on korjauskerroin, joka tarvitaan maksan FDG-aineenvaihdunnan (PET:llä mitattuna) mittausten muuntamiseksi normaalin glukoosin mittauksiksi kirroosipotilailla ja terveillä koehenkilöillä.
Työhypoteesi
- Maksakudoksen FDG:n LC ei eroa merkittävästi terveiden koehenkilöiden yhtenäisyydestä
- FDG:n LC maksasairaudessa eroaa merkittävästi terveen maksan LC:stä
- Insuliini muuttaa FDG:n LC:tä maksakudoksessa, mutta ei samalla tekijällä maksasairauksissa ja terveissä koehenkilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FDG:n LC määritetään 8 maksasairautta sairastavalle potilaalle ja 8 terveelle vapaaehtoiselle glukoosipuristimella tai ilman sitä kahtena eri päivänä 3-5 viikon välein. Kahden tutkimuksen yksilöllinen järjestys satunnaistetaan. Koehenkilöt paastoavat yön yli ennen tutkimusta, mutta saavat juoda vettä ja ottaa tavallisia lääkkeitä.
PET-keskukseen saavuttuaan venflonit asetetaan molempiin käsivarsiin kubitaaliseen laskimoon ja ICG-infuusio aloitetaan toisessa käsissä. Glukoosipuristinpäivänä aloitetaan insuliinin ja glukoosin infuusio toisessa venflonissa. Seuraavaksi Artflon asetetaan yhteen säteittäiseen valtimoon ja vipulaskimokatetri asetetaan sisäänvientikatetrin kautta vasempaan reisilaskimoon steriileissä olosuhteissa ja paikallispuudutuksessa (lidokaiini). Maksalaskimokatetrin asento tarkistetaan fluoroskopialla.
Jokaisena koepäivänä 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glukoosia (laimennettuna suolaliuoksella enintään 10 ml) annetaan suonensisäisesti maksan 60 minuutin PET-skannauksen alussa. Verinäytteet perifeerisestä valtimosta ja maksalaskimosta kerätään sopivin väliajoin FDG- ja [3H]glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi veressä.
Glukoosipuristinkokeessa annetaan suonensisäinen insuliiniinfuusio (0,6 mU/kg/min) ja verensokeri mitataan 10 minuutin välein ja pidetään vakiona noin 5 mM:ssa infusoimalla 20 % glukoosia (infuusionopeus säädetty veren mukaan glukoosi).
Jokaisen tutkimuksen aikana maksan verenvirtausnopeus mitataan antamalla suonensisäisenä indosyaniinivihreän (ICG) infuusiona ja keräämällä valtimo- ja maksalaskimoverinäytteitä (Fickin periaate).
Verinäytteistä analysoidaan FDG (gammacounter), [3H]glukoosi (nestetuikelaskuri), glukoosi (entsymaattinen määritys) ja ICG (spektrofotometrinen) pitoisuudet.
Kun koe on päättynyt, kaikki infuusiot lopetetaan ja maksalaskimokatetri poistetaan ja hemostaasi varmistetaan manuaalisella puristuksella (10 minuuttia) ja 30 minuutin vuodelevolla ennen kuin koehenkilön annetaan seistä. Artflon poistetaan sitten ja hemostaasi varmistetaan manuaalisella puristamalla (10 minuuttia). Lopuksi venflonit poistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital, PET-centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- BMI 20 ja 26 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Glukoosi-intoleranssi
- Portaaliverenpainetaudin lääketieteellinen hoito
- Ihmiset, joille on tehty lihavuusleikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
Sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit
|
Maksalaskimokatetri asetetaan maksalaskimoon reisilaskimon kautta käyttäen fluoroskopiaa ohjeena.
Muut nimet:
|
|
Terveellisiä aiheita
Sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit
|
Maksalaskimokatetri asetetaan maksalaskimoon reisilaskimon kautta käyttäen fluoroskopiaa ohjeena.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20100284
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .