경피적 신장절개술 후 통증에 대한 Paravertebral Block의 효과를 비교한 시험
경피적 신장절개술 후 통증에 대한 척추주위 차단의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
경피적 신쇄석술/신쇄석술(PCNL)은 큰 신장 결석을 최대한 물리적으로 제거하는 효과적인 치료법입니다. 그러나 수술의 최소 침습적 특성에도 불구하고 수술 후 통증은 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다. 시술을 위한 전신마취제(환자를 재우기 위해 투여하는 용액)와 함께 수술 부위에 국소마취제 주사(시술 후 통증을 줄이기 위해 절개 부위에 마취액을 주입), 수술 후 통증을 더욱 줄일 수 있습니다. 척추주위신경차단술(PVB)은 척추(인간의 척추나 척추를 형성하는 골분절) 부근에 마취액을 삽입하는 기술로 다양한 질환으로 인한 수술 후 통증을 줄이는 효과적인 방법입니다. 수술.
연구자들은 PVB가 수술 후 사용되는 오피오이드(진통제) 및 기타 진통제로 인한 부작용을 감소시킬 수 있을 것으로 기대합니다. 오피오이드 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 요폐, 변비, 졸음 등이 있습니다. 마취제 사용과 관련된 다른 부작용으로는 소화성 궤양 질환 및 급성 신부전이 있습니다. 조사관은 또한 PVB가 수술 후 통증을 감소시킬 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상, 동의 가능
- ASA 1, 2 또는 3명의 환자
- PCNL을 받을 환자
제외 기준:
- 1개 이상의 액세스 사이트가 필요할 것으로 예상되는 복잡한 돌
- 신결석증 진단 전 > 1개월 동안 매일 오피오이드 진통제를 필요로 하는 만성 통증의 사전 진단
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 국소 마취 부위의 국소 감염
- paravertebral block 배치의 부정확성에 기여하는 등 또는 기타 MSK 기형
- 중증 심폐질환
- 섬유근육통
- 항응고제
- 언어 장벽이 있거나 의사 소통이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A1(PVB)
PVB 기술은 시술 전 피하에 마취제를 주입하는 데 활용됩니다.
|
수술 쪽의 T10, T11 및 T12 척추주위 공간은 모든 환자의 초음파로 식별됩니다(Sonosite MicroMax, 2-5 MHz 곡선 프로브). PVB 그룹에서 90mm 22g Tuohy 바늘은 각 레벨에서 가로 프로세스를 통해 라이브 초음파 이미지와 함께 평면에 삽입되고 5mL의 0.5% 로피바카인이 각 레벨에 주입됩니다. |
|
플라시보_COMPARATOR: A2(위약)
위약은 테스트 개입과 동일하게 보이지만 활성 성분을 포함하지 않는 비활성 물질이며 국소 피부 주사로 PVB와 동일하게 투여되지만 불필요한 위험을 피하기 위해 바늘이 척추주위 공간으로 전진하지 않습니다. .
|
초음파와 식염수 국소 침윤만 시행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 일주일
|
수술 후 24시간, 수술 후 일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도로 측정한 수술 후 통증, 입원 기간 및 합병증에 대한 수술 후 경과 추적
기간: 수술 후 1, 6, 24시간
|
각각의 특정 시간에서의 통증 점수는 PVB 팔과 PVB 팔 사이에서 비교됩니다.
따라서 우리는 6시간 후와 24시간 후가 아닌 1시간 후 PVB 그룹과 비 PVB 그룹 간의 통증 차이를 찾을 것입니다.
각 시간에 대한 차이는 다른 시간(수술 후 24시간보다 6시간보다 1시간)에서 볼 수 있습니다.
|
수술 후 1, 6, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben Chew, MD,MSc,FRCSC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .