Estudo Comparando o Efeito de um Bloqueio Paravertebral na Dor Pós Nefrolitotomia Percutânea
Ensaio controlado randomizado comparando o efeito de um bloqueio paravertebral na dor pós-nefrolitotomia percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrolitotomia/nefrolitotripsia percutânea (PCNL) é um tratamento eficaz que oferece a remoção física máxima de cálculos renais grandes. No entanto, apesar da natureza minimamente invasiva do procedimento, a dor pós-operatória ainda é uma preocupação significativa. Anestesia geral (solução dada para colocar o paciente para dormir) para o procedimento é administrada rotineiramente, juntamente com uma injeção de anestésico local no local da operação (injeção de solução anestésica na área da incisão para reduzir a dor após o procedimento) e analgésicos para reduzir ainda mais a dor após a cirurgia. O bloqueio do nervo paravertebral (BVP) é uma técnica de inserção de solução anestésica em uma área próxima às vértebras (segmentos ósseos que formam a coluna vertebral humana ou coluna vertebral) e é um método eficaz para reduzir a dor no período pós-operatório de uma variedade de cirurgias.
Os investigadores esperam que o PVB possa diminuir os efeitos colaterais dos opioides (medicação para dor) e outros analgésicos usados no pós-operatório. Os efeitos colaterais dos opioides incluem náuseas, vômitos, retenção urinária, constipação e sonolência. Outros efeitos colaterais associados ao uso de anestésicos incluem úlcera péptica e insuficiência renal aguda. Os investigadores também esperam que o PVB resulte em diminuição da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais, capaz de dar consentimento
- ASA 1, 2 ou 3 pacientes
- Pacientes submetidos a PCNL
Critério de exclusão:
- Pedra complexa com previsão de exigir >1 locais de acesso
- Diagnóstico prévio de dor crônica que requer analgesia diária com opioide por > 1 mês antes do diagnóstico de nefrolitíase
- Alergia a anestésico local
- Infecção local no local da anestesia regional
- Dorso ou outra deformidade MSK que contribui para a imprecisão da colocação do bloqueio paravertebral
- Doença cardiopulmonar grave
- Fibromialgia
- Anticoagulação
- Paciente com barreira linguística ou incapacidade de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A1 (PVB)
A técnica PVB será utilizada para injeção do anestésico sob a pele antes do procedimento.
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Os espaços paravertebrais T10, T11 e T12 no lado da operação serão identificados com ultrassom em todos os pacientes (Sonosite MicroMax, sonda curvilínea de 2-5 MHz). No grupo PVB, uma agulha Tuohy de 90 mm e 22 g será inserida no plano com a imagem ultrassonográfica ao vivo sobre o processo transverso em cada um desses níveis e 5 mL de ropivacaína a 0,5% serão injetados em cada nível. |
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PLACEBO_COMPARATOR: A2 (Placebo)
O placebo é uma substância inativa que parece idêntica à intervenção de teste, mas não contém ingredientes ativos e será administrada da mesma forma que o PVB por uma injeção local na pele, mas não haverá avanço da agulha para o espaço paravertebral para evitar riscos desnecessários .
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A ultrassonografia e a infiltração local de solução salina serão realizadas apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória medida por uma escala visual analógica, tempo de internação e acompanhamento pós-operatório para complicações
Prazo: 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor em cada um dos tempos específicos serão comparados entre os braços PVB e sem PVB.
Portanto, procuraremos diferenças na dor entre o grupo PVB e sem PVB em uma hora, separadamente em 6 horas e depois em 24 horas.
As diferenças para cada tempo serão observadas em momentos diferentes (em 1 hora em vez de 6 horas em vez de 24 horas após a operação).
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1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben Chew, MD,MSc,FRCSC, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-02017
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