経皮的腎切石術後の疼痛に対する傍脊椎ブロックの効果を比較した試験
経皮的腎切石術後の疼痛に対する傍脊椎ブロックの効果を比較するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石/腎結石破砕術 (PCNL) は、大きな腎臓結石を最大限に物理的に除去する効果的な治療法です。 しかし、手術の低侵襲性にもかかわらず、術後の痛みは依然として大きな懸念事項です。 手術のための全身麻酔薬(患者を眠らせるために投与される溶液)は、手術部位での局所麻酔薬注射(手術後の痛みを軽減するために切開部に麻酔薬溶液を注射する)および鎮痛剤とともに定期的に投与されます.手術後の痛みをさらに軽減します。 傍脊椎神経遮断法(PVB)は、脊椎(人間の脊柱や背骨を形成する骨部分)付近に麻酔液を注入する手技で、術後のさまざまな痛みを軽減する効果的な方法です。手術。
研究者は、PVB が術後に使用されるオピオイド (鎮痛剤) やその他の鎮痛剤の副作用を軽減できると期待しています。 オピオイドの副作用には、吐き気、嘔吐、尿閉、便秘、眠気が含まれます。 麻酔薬の使用に関連するその他の副作用には、消化性潰瘍疾患および急性腎不全が含まれます。 研究者は、PVB が術後の痛みを軽減することも期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳以上で同意できる方
- ASA 1、2、または 3 人の患者
- PCNLを受ける患者
除外基準:
- 1 つ以上のアクセス サイトを必要とすることが予想される複雑な結石
- -毎日のオピオイド鎮痛を必要とする慢性疼痛の以前の診断 腎結石の診断前の1か月以上
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 局所麻酔部位での局所感染
- 傍脊椎ブロック配置の不正確さに寄与する背中またはその他のMSK変形
- 重度の心肺疾患
- 線維筋痛症
- 抗凝固療法
- 言葉の壁や意思疎通ができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A1 (PVB)
手術前に皮下に麻酔薬を注入するために、PVB技術が利用されます。
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手術側の T10、T11、および T12 傍脊椎腔は、すべての患者の超音波で識別されます (Sonosite MicroMax、2-5 MHz 曲線プローブ)。 PVB グループでは、90mm 22g の Tuohy 針が、これらの各レベルでの横断プロセス上のライブ超音波画像と面内に挿入され、5 mL の 0.5% ロピバカインが各レベルで注入されます。 |
PLACEBO_COMPARATOR:A2 (プラセボ)
プラセボは、テスト介入と同じように見えるが有効成分を含まない不活性物質であり、局所皮膚注射によって PVB と同じように投与されますが、不必要なリスクを避けるために傍脊椎空間への針の前進は行われません.
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超音波検査と生理食塩水の局所浸潤のみが行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠:術後24時間、術後1週間
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術後24時間、術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールによる術後疼痛、入院期間、合併症の術後経過のフォローアップ
時間枠:術後1、6、24時間
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特定の時間ごとの疼痛スコアが、PVB アームと PVB なしアームの間で比較されます。
そこで、PVB 群と非 PVB 群の 1 時間での痛みの違い、6 時間での痛みの違い、および 24 時間での痛みの違いを調べます。
各時間の違いは、異なる時間 (1 時間後より 6 時間後よりも 24 時間後) に見られます。
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術後1、6、24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ben Chew, MD,MSc,FRCSC、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
傍脊椎ブロック (PVB)の臨床試験
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Cairo Universityわからない
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Aga Khan University Hospital, Pakistan完了