Испытание, сравнивающее влияние паравертебральной блокады на боль после чрескожной нефролитотомии
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее влияние паравертебральной блокады на боль после чрескожной нефролитотомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия/нефролитотрипсия (ЧНЛ) является эффективным методом лечения, который обеспечивает максимальное физическое удаление крупных камней в почках. Однако, несмотря на минимально инвазивный характер процедуры, послеоперационная боль по-прежнему остается серьезной проблемой. Общий наркоз (раствор, вводимый для того, чтобы усыпить пациента) во время процедуры обычно вводится вместе с инъекцией местного анестетика в операционном поле (инъекция раствора анестетика в область разреза для уменьшения боли после процедуры) и болеутоляющими таблетками для уменьшения боли. уменьшить боль еще больше после операции. Блокада паравертебрального нерва (ПВН) представляет собой метод введения раствора анестетика в область рядом с позвонками (костные сегменты, образующие позвоночник человека или позвоночник) и является эффективным методом уменьшения боли в послеоперационном периоде при различных операции.
Исследователи ожидают, что PVB может уменьшить побочные эффекты опиоидов (обезболивающих) и других анальгетиков, используемых после операции. Побочные эффекты опиоидов включают тошноту, рвоту, задержку мочи, запор и сонливость. Другие побочные эффекты, связанные с применением анестетиков, включают язвенную болезнь и острую почечную недостаточность. Исследователи также ожидают, что PVB приведет к уменьшению послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше, способный дать согласие
- ASA 1, 2 или 3 пациента
- Пациенты, которым предстоит ПНЛ
Критерий исключения:
- Сложный камень с ожиданием необходимости > 1 места доступа
- Предшествующий диагноз хронической боли, требующей ежедневного обезболивания опиоидами в течение > 1 месяца до постановки диагноза нефролитиаза
- Аллергия на местный анестетик
- Местная инфекция в месте регионарной анестезии
- Спина или другая деформация МСК, которая способствует неточности размещения паравертебральной блокады
- Тяжелое сердечно-легочное заболевание
- Фибромиалгия
- Антикоагуляция
- Пациент с языковым барьером или неспособностью общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А1 (ПВБ)
Техника PVB будет использоваться для введения анестетика под кожу перед процедурой.
|
Паравертебральные пространства Т10, Т11 и Т12 на стороне операции будут определяться с помощью ультразвука у всех пациентов (Sonosite MicroMax, криволинейный датчик 2-5 МГц). В группе PVB игла Туохи 90 мм и 22 г будет введена в плоскости с изображением живого ультразвука над поперечным отростком на каждом из этих уровней, и на каждом уровне будет введено 5 мл 0,5% ропивакаина. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: А2 (плацебо)
Плацебо представляет собой неактивное вещество, которое выглядит идентично тестовому вмешательству, но не содержит активных ингредиентов и будет вводиться так же, как и PVB, посредством местной кожной инъекции, но не будет производиться продвижение иглы в паравертебральное пространство, чтобы избежать ненужных рисков. .
|
Ультразвуковое исследование и локальная инфильтрация физиологического раствора будут выполняться только
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции, через неделю после операции
|
Через 24 часа после операции, через неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале, продолжительность пребывания в стационаре и послеоперационное наблюдение за осложнениями
Временное ограничение: Через 1, 6 и 24 часа после операции
|
Показатели боли в каждый конкретный момент времени будут сравниваться между группами PVB и без PVB.
Таким образом, мы будем искать различия в боли между группами PVB и без PVB через один час, отдельно через 6 часов и через 24 часа.
Различия для каждого времени будут рассматриваться в разное время (через 1 час, через 6 часов и через 24 часа после операции).
|
Через 1, 6 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Chew, MD,MSc,FRCSC, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-02017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .