PAXIL 정제에 대한 특수 약물 사용 조사(장기)
2017년 6월 7일 업데이트: GlaxoSmithKline
본 감시연구는 임상현장에서 발생하는 이상반응(특히 임상적으로 유의한 약물이상반응)을 검출하고, 파록세틴의 장기사용(1년) 시 안전성 및 유효성에 영향을 줄 수 있는 요인을 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
339
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PAXIL의 장기 사용 적응증인 우울증/우울한 상태 또는 공황 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 우울증/우울한 상태 또는 공황 장애가 있는 환자
- PAXIL은 장기적으로 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 설문조사 시작 전부터 PAXIL을 복용하고 있는 환자
- 파록세틴에 과민증이 있는 환자
- 모노아민산화효소억제제(MAOI)를 복용 중이거나 MAOI 치료를 중단한 지 2주 이내인 환자
- pimozide를 복용하는 환자에서 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 사용을 위해 PAXIL을 처방받은 환자
연구 기간 동안 PAXIL을 처방받은 우울증/우울 상태 또는 공황 장애가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 임상 진료 조건 하에서 처방 정보에 근거하여 파록세틴 정제로 치료받은 일본 피험자에서 이상 반응의 발생률
기간: 일년
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일년
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CYP2D6에 의해 대사되는 약물의 병용 사용 유무
기간: 치료 중단 또는 종료 후 2주 이내
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PAXIL은 약물 대사 효소 CYP2D6를 억제하며 이 CYP2D6 기능이 억제 효과에서 회복되는 데는 PAXIL 중단 후 약 1주일이 걸립니다.
이 회복기 동안 CYP2D6에 의해 대사되는 약물을 투여할 경우 주의가 필요하므로 이 약 치료를 중단한 환자에서 치료 중단 후 2주 이내에 CYP2D6에 의해 대사되는 약물의 사용 유무를 조사하기로 했다. , 뿐만 아니라 그것의 안전.
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치료 중단 또는 종료 후 2주 이내
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세인트 존스 워트(Hypericum perforatum; 이하 "SJW") 함유 제품의 병용 유무
기간: 일년
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이에 대한 작용 기전은 명확하지 않으나, SJW는 세로토닌, 노르아드레날린 및 도파민의 재흡수를 억제하는 작용이 있고, 항우울 작용을 나타내는 것으로 보고되어 있다.
PAXIL도 세로토닌 재흡수 억제 작용을 하므로 SJW를 함유하는 제제의 병용은 PAXIL의 세로토닌 재흡수 억제 작용에 영향을 미칠 것으로 생각되어 SJW 함유 제제의 병용 여부를 확인하고 병용제의 안전성을 검토하기로 하였다. 사용.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112302
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파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은