Addison의 연구에서 줄기 세포의 부활 (RoSA)
2013년 2월 5일 업데이트: SHS Pearce, Newcastle University
자가면역 애디슨병에서 자가부신피질 줄기세포의 부활
자가면역 애디슨병(AAD)은 자가면역 공격이 부신 피질을 점진적으로 파괴하는 희귀하고 쇠약하게 만드는 질병입니다.
치료되지 않은 것은 보편적으로 치명적이며 치료받은 사람들은 평생 동안 스테로이드 약물에 절대적으로 의존하며 결과적으로 이환율과 사망률이 초과됩니다.
부신 피질의 주요 특징은 그 세포가 순환 부신피질자극호르몬(ACTH) 농도의 변화에 반응한다는 것입니다.
이 연구는 자가면역 애디슨병(AAD) 환자의 전구 세포인 부신피질 줄기 세포(ACSC)의 증식과 분화를 자극하여 부신피질 스테로이드 생성 세포 기능을 재생하는 것을 목표로 합니다(1,2).
20주에 걸쳐 두 가지 다른 요법에 따라 매일 피하 ACTH를 투여하여 ACSC 활동의 부활을 통한 부신 스테로이드 생성 기능의 재생이 현실적인 가능성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 3BZ
- Newcastle University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 65세 사이의 1세 초과의 자가면역 부신 부전
제외 기준:
- 심각한 심장-호흡기, 만성 신장 또는 자가면역 간 질환; 강한 악의
- 천식, 현재 감염성 질환, 최근 생백신, 급성 정신병, 소화성 궤양 질환
- 임신, 모유 수유 또는 9개월 이내 임신 계획
- 부신 부전(출혈, 부신백질이영양증 등)에 대한 알려진 비자가 면역 원인
- Synacthen에 알려진 과민성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시낙텐
적극적인 치료
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1mg, 주 3회 피하주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ACTH 자극 후 피크 혈청 코르티솔
기간: 20주에 테스트
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20주에 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QoL의 변화
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon H Pearce, MD, Newcastle University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RoSAv1.2:04_10: R&D#5252
- 2009-018074-56 (EudraCT 번호)
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