Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen elvyttäminen Addisonin tutkimuksessa (RoSA)

tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: SHS Pearce, Newcastle University

Autoktonisten lisämunuaiskuoren kantasolujen elvyttäminen autoimmuuni Addisonin taudissa

Autoimmuuninen Addisonin tauti (AAD) on harvinainen ja heikentävä sairaus, jossa autoimmuunikohtaus tuhoaa asteittain lisämunuaiskuoren. Hoitamattomana se on yleisesti kohtalokas, ja hoidetut ihmiset ovat elinikäisenä täysin riippuvaisia ​​steroidilääkkeistä, minkä seurauksena sairastuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät. Lisämunuaiskuoren keskeinen piirre on, että sen solut reagoivat verenkierron lisämunuaisenkortikotrofisen hormonin (ACTH) pitoisuuden muutoksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on elvyttää lisämunuaiskuoren steroidogeenisten solujen toiminta potilailla, joilla on todettu autoimmuuninen Addisonin tauti (AAD), stimuloimalla heidän kantasolujensa eli lisämunuaiskuoren kantasolujen (ACSC) proliferaatiota ja erilaistumista (1,2). Käyttämällä päivittäistä ihonalaista ACTH:ta, annettuna kahdella eri hoito-ohjelmalla 20 viikon ajan, tutkimme, onko lisämunuaisen steroidogeenisen toiminnan elvyttäminen ACSC-aktiivisuuden elvyttämisen kautta realistinen mahdollisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 3BZ
        • Newcastle University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu autoimmuuninen lisämunuaisen vajaatoiminta > 1 vuoden iässä 16-65

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kardiorespiratorinen, krooninen munuaissairaus tai ei-autoimmuunisairaus; pahanlaatuisuus
  • Astma, nykyinen tartuntatauti, äskettäiset elävät rokotukset, akuutti psykoosi, mahahaava
  • Raskaus, imetys tai suunnitelma raskaudesta 9 kuukauden sisällä
  • Tunnettu lisämunuaisen vajaatoiminnan ei-autoimmuuninen syy (verenvuoto, adrenoleukodystrofia jne.)
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia Synacthenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synacthen
aktiivista hoitoa
Lääke: depot-tetrakosaktidi
1 mg, 3 x viikossa sc-injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortisolin huippuhuippu ACTH-stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Testattu 20 viikolla
Testattu 20 viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos QoL:ssä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newcastle University

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon H Pearce, MD, Newcastle University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RoSAv1.2:04_10: R&D#5252
  • 2009-018074-56 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset depot-tetrakosaktidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa