Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoplivning af stamceller i Addisons undersøgelse (RoSA)

5. februar 2013 opdateret af: SHS Pearce, Newcastle University

Genoplivning af autoktone binyrebark-stamceller i autoimmun Addisons sygdom

Autoimmun Addisons sygdom (AAD) er en sjælden og invaliderende sygdom, hvor et autoimmunanfald gradvis ødelægger binyrebarken. Ubehandlet er det universelt dødeligt, og behandlede mennesker er absolut afhængige af steroidmedicin livslangt, med en deraf følgende overskydende morbiditet og dødelighed. Et nøgletræk ved binyrebarken er, at dens celler reagerer på ændringer i koncentrationen af ​​cirkulerende adrenokortikotrofisk hormon (ACTH). Denne undersøgelse har til formål at regenerere binyrebark-steroidogen cellefunktion hos patienter med etableret autoimmun Addisons sygdom (AAD) ved at stimulere proliferation og differentiering af deres progenitorceller, de binyrebarkstamceller (ACSC'er) (1,2). Ved at bruge daglig subkutan ACTH, indgivet i henhold til to forskellige regimer over 20 uger, vil vi undersøge, om regenerering af binyrens steroidogene funktion gennem genoplivning af ACSC-aktivitet er en realistisk mulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 3BZ
        • Newcastle University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret autoimmun binyresvigt i >1 år i alderen 16 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kardio-respiratorisk, kronisk nyre- eller ikke-autoimmun leversygdom; malignitet
  • Astma, nuværende infektionssygdom, nylig levende vaccination, akut psykose, mavesår
  • Graviditet, amning eller plan for graviditet inden for 9 måneder
  • Kendt ikke-autoimmun årsag til binyrebarksvigt (blødning, adrenoleukodystrofi osv.)
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for Synacthen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synacthen
aktiv behandling
Medicin: depot tetracosactide
1 mg, 3 gange ugentligt ved sc-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak serum Cortisol efter ACTH-stimulering
Tidsramme: Testet ved 20 uger
Testet ved 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i QoL
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newcastle University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon H Pearce, MD, Newcastle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2011

Først opslået (Skøn)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RoSAv1.2:04_10: R&D#5252
  • 2009-018074-56 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal svigt

Kliniske forsøg med depot tetracosactide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner